Crataegus comp. – Fachinformation

Fachinformation Crataegus comp. Dilution

1. Bezeichnung des Arzneimittels Crataegus comp. Dilution

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen 10 g (= 10,2 ml) enthalten: Aurum metallicum praeparatum Dil. D15 [ab D8 mit Ethanol 15 % (m/m)] 2 g / Cactus grandiflorus, ethanol. Digestio Dil. D4 2 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec., hergestellt mit 0,1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 0,2 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec., hergestellt mit 0,1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 0,2 g / Cor bovis Dil. D6 [HAB, V. 42a; ab D2 mit Ethanol 15 % (m/m)] 2 g / Crataegus, ethanol. Digestio Dil. D3 2 g. 1 ml entspricht ca. 35 Tropfen.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

Dieses Arzneimittel enthält 107 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis von 25 Tropfen, entsprechend 15 % (m/m) Alkohol.

3. Darreichungsform Dilution

4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Dazu gehören: Altersherz, Dyskardie; Unterstützung von Herz und Kreislauf, auch bei und nach fieberhaften Erkrankungen; Blutdruckdysregulationen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Soweit nicht anders verordnet, 3 – 5 mal täglich 15 – 25 Tropfen einnehmen. Crataegus comp. Dilution wird mit Wasser verdünnt eingenommen. Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.

4.3 Gegenanzeigen Crataegus comp. Dilution sollte nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile, gegen tierisches Eiweiß oder gegen Korbblütler.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung Crataegus comp. Dilution enthält 15 % (m/m) Alkohol. Die Menge in 25 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 3 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Kinder Bei Kindern unter 12 Jahren soll Crataegus comp. nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Seite 1 von 3 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Wie alle Arzneimittel sollte Crataegus comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8. Nebenwirkungen In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9. Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel Entfällt

5. Pharmakologische Eigenschaften Anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems

6. Pharmazeutische Angaben 6.1 Sonstige Bestandteile Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten Entfällt

6.3. Dauer der Haltbarkeit 5 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise Entfällt

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses Braunglasflasche mit 50 ml [N1] und 100 ml (2 x 50 ml) [N2] Dilution

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Entfällt

Seite 2 von 3 7. Inhaber der Zulassung Weleda AG Möhlerstraße 3-5 73525 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: [email protected] Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer 6636815.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung 05.03.2003

10. Stand der Information Januar 2025

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Apothekenpflichtig

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