Corvipas – Fachinformation

Fachinformation

Corvipas®

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts- In der Gebrauchsinformation wird der Corvipas® maßnahmen für die Anwendung Patient auf Folgendes hingewiesen: Homöopathisches Arzneimittel Enthält 62 Vol.-% Alkohol. Informieren sie bitte Ihren Arzt oder In der Packungsbeilage wird der Patient auf Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen Folgendes hingewiesen: Bei einer bemerken. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE Verschlimmerung der Beschwerden sowie ZUSAMMENSETZUNG bei neu auftretenden, unklaren oder Meldung des Verdachts auf 10 g (=11,0 ml) enthalten: langanhaltenden Beschwerden ist die Nebenwirkungen Arzneilich wirksame Bestandteile: Rücksprache mit einem Arzt erforderlich. Die Meldung des Verdachts auf Arnica Ø 1,0 g Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von Cactus Ø 0,5 g Kinder: großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine Camphora Dil. D1 0,1 g Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei kontinuierliche Überwachung des Nutzen- Crataegus Ø 3,0 g Kindern zwischen 6 und 12 Jahren liegen Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Scilla Dil. D3 1,0 g keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen Angehörige von Gesundheitsberufen sind Strophanthus Dil. D6 1,0 g vor. Es soll deshalb auch bei Kindern unter aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Veratrum Dil. D6 1,0 g 12 Jahren nicht angewendet werden. Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Dieses Arzneimittel enthält ca. 56 mg Die Menge in 5 Tropfen dieses Arzneimittels Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Alkohol (Ethanol) pro 5 Tropfen. entspricht weniger als 2 mL Bier oder 1 mL Allee 3, D-53175 Bonn, Website: 1 g Corvipas® entspricht 48 Tropfen. Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem www.bfarm.de anzuzeigen. Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Vollständige Auflistung der sonstigen Auswirkungen. 4.9 Überdosierung Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Intoxikationen mit Corvipas® sind nicht bekannt und auch aufgrund der arzneilich 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei- wirksamen Bestandteile nicht zu erwarten. 3. DARREICHUNGSFORM mitteln und sonstige Wechselwirkungen Mischung Keine bekannt. Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines 5. PHARMAKOLOGISCHE 4. KLINISCHE ANGABEN homöopathischen Arzneimittels kann durch EIGENSCHAFTEN allgemein schädigende Faktoren in der 4.1 Anwendungsgebiete Lebensweise und durch Reiz- und 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Die Anwendungsgebiete leiten sich von den Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Pharmakotherapeutische Gruppe: Kardio- homöopathischen Arzneimittelbildern ab. vaskuläres System, Herztherapie, andere homöo- Dazu gehören: Besserung des Befindens bei In der Gebrauchsinformation wird der Patient pathische und anthroposophische Herzmittel Herz-Kreislaufstörungen. auf Folgendes hingewiesen: ATC-Code: C01EH20 Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem Entfällt. Soweit nicht anders verordnet: eingenommen/angewendet haben, auch wenn Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze es sich um nicht verschreibungspflichtige 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Arzneimittel handelt. Entfällt. Tropfen einnehmen. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Rücksprache mit einem homöopathisch Zur Anwendung des Arzneimittels in der 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN erfahrenen Therapeuten erfolgen. Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal ausreichend dokumentierten Erfahrungen 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile täglich je 5 Tropfen einnehmen. vor, es soll deshalb in der Schwangerschaft Ethanol 62% (m/m). Bei Besserung der Beschwerden ist die und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Arzt eingenommen werden. 6.2 Inkompatibilitäten Untersuchungen zur Beeinflussung der Nicht zutreffend. ® Corvipas ist kontraindiziert bei Säuglingen Fertilität liegen nicht vor. und Kleinkindern (siehe Abschnitt 4.3). 6.3 Dauer der Haltbarkeit 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig- 5 Jahre. Dauer der Anwendung keit und die Fähigkeit zum Bedienen von Auch homöopathische Arzneimittel sollten 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Maschinen ohne medizinischen Rat nicht über längere Es sind keine besonderen Vorsichts- Aufbewahrung Zeit angewendet werden. maßnahmen erforderlich. Nicht über 25 °C lagern. 4.3 Gegenanzeigen 4.8 Nebenwirkungen 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Überempfindlichkeit gegen einen der Keine bekannt. Originalpackungen mit arzneilich wirksamen Bestandteile, 20 ml Mischung (N1) In der Gebrauchsinformation wird der Patient insbesondere Arnica oder Korbblütler oder auf Folgendes hingewiesen: 50 ml Mischung (N1) gegen einen in Abschnitt 6.1 genannten Hinweise: Bei der Einnahme eines homöo- sonstigen Bestandteile. Es werden möglicherweise nicht alle pathischen Arzneimittels können sich die Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. vorhandenen Beschwerden vorübergehend Corvipas® ist wegen Camphora bei verschlimmern (Erstverschlimmerung). In Säuglingen und Kleinkindern bis zum 6. 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen Beseitigung Lebensjahr nicht anzuwenden (s. auch und Ihren homöopathisch erfahrenen Anwendung bei Kindern). Keine speziellen Angaben. Therapeuten befragen.  Fachinformation

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7. INHABER DER ZULASSUNG Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen Telefon +49 (0)641/79 60-0 Telefax +49 (0)641/79 60-1 09 Internet: www.pascoe.de E-Mail: [email protected]

8. ZULASSUNGSNUMMER 6740346.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 31.01.2007

10. STAND DER INFORMATION 05 / 2023

11. VERKAUFSABGRENZUNG Apothekenpflichtig.