Cor Plus Injektopas – Fachinformation

Fachinformation

COR PLUS-Injektopas® 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts- 4.9 Überdosierung COR PLUS-Injektopas® maßnahmen für die Anwendung Vergiftungen oder Überdosierungserschei- Homöopathisches Arzneimittel nungen sind nicht bekannt. Anwendung bei Kindern: Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE Kindern liegen keine ausreichend 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN ZUSAMMENSETZUNG dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll Entfällt. 1 Ampulle (2 ml) enthält: deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht Wirkstoffe: angewendet werden. Apocynum Dil. D3 200 mg 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN Cactus Dil. D2 200 mg COR PLUS-Injektopas® enthält Natrium, aber Convallaria majalis Dil. D3 200 mg weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 2 ml, 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Laurocerasus Dil. D3 200 mg d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Natriumchlorid, Wasser für Injektions- Strophanthus Dil. D3 200 mg zwecke. 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei- Gemeinsam potenziert über die letzten beiden mitteln und sonstige Wechselwirkungen 6.2 Inkompatibilitäten Stufen mit Wasser für Injektionszwecke. Keine bekannt. Nicht zutreffend. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid. In der Gebrauchsinformation wird der Patient 6.3 Dauer der Haltbarkeit Die vollständige Auflistung der sonstigen auf Folgendes hingewiesen: 5 Jahre. Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die allgemein schädigende Faktoren in der Aufbewahrung 3. DARREICHUNGSFORM Lebensweise und durch Reiz- und Nicht über 25 °C aufbewahren. Flüssige Verdünnung zur Injektion Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel Braune Ampullen mit flüssiger Verdünnung 4. KLINISCHE ANGABEN einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem zur Injektion. eingenommen/angewendet haben, auch wenn Originalpackung mit 4.1 Anwendungsgebiete es sich um nicht verschreibungspflichtige 10 Ampullen zu 2 ml Die Anwendungsgebiete leiten sich von den Arzneimittel handelt. 100 Ampullen zu 2 ml homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Es werden möglicherweise nicht alle Dazu gehört: Zur unterstützenden Behand- 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. lung bei Herzschwäche mit Flüssigkeits- Da keine ausreichend dokumentierten ansammlung in Geweben. Erfahrungen vorliegen, sollte COR PLUS- 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Injektopas® in der Schwangerschaft und Beseitigung In der Gebrauchsinformation wird der Patient Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt Keine besonderen Anforderungen. auf Folgendes hingewiesen: Die Anwendung angewendet werden. des Arzneimittels bei Herzschwäche sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig- 7. INHABER DER ZULASSUNG nicht die Einnahme anderer vom Arzt keit und die Fähigkeit zum Bedienen von PASCOE verordneter Arzneimittel. Maschinen pharmazeutische Präparate GmbH Bei Atemnot, bei Ansammlung von Wasser COR PLUS-Injektopas® hat keinen oder einen Schiffenberger Weg 55 in den Beinen oder bei Fortbestehen der vernachlässigbaren Einfluss auf die D-35394 Giessen Krankheitssymptome sollte ein Arzt aufge- Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum bzw. Großempfängerpostleitzahl sucht werden. Bei Schmerzen in der Bedienen von Maschinen. D-35383 Giessen Herzgegend, die in den Oberbauch oder die Telefon +49 (0)641/79 60-0 Halsgegend ausstrahlen können, oder bei 4.8 Nebenwirkungen Telefax +49 (0)641/79 60-1 09 Atemnot ist eine ärztliche Abklärung Bei den Häufigkeitsangaben zu Neben- Internet: www.pascoe.de zwingend erforderlich. wirkungen werden folgende Kategorien E-Mail: [email protected] zugrunde gelegt: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der An- Sehr häufig ( 1/10) wendung Häufig ( 1/100 bis < 1/10 ) 8. ZULASSUNGSNUMMER Soweit nicht anders verordnet, bei akuten Gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100) 6736764.00.00 Zuständen parenteral 2 ml Injektionslösung Selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000) täglich intramuskulär, subcutan oder Sehr selten (< 1/10.000) intravenös injizieren. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der 9. DATUM DER ERTEILUNG DER Eine über 1 Woche hinausgehende verfügbaren Daten nicht abschätzbar) VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit 07.10.2004 einem homöopathisch erfahrenen Arzt oder Keine bekannt. Heilpraktiker erfolgen. In der Gebrauchsinformation wird der Patient Bei chronischen Verlaufsformen parenteral auf Folgendes hingewiesen: 10. STAND DER INFORMATION 1-mal wöchentlich 2 ml intramuskulär, Hinweise: Bei Anwendung von homöo- 11 / 2010 subcutan oder intravenös injizieren. pathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend Art und Dauer der Anwendung verschlimmern (Erstverschlimmerung). In 11. VERKAUFSABGRENZUNG Auch homöopathische Arzneimittel sollten diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel Apothekenpflichtig. ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit absetzen und Ihren Arzt befragen. angewendet werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen 4.3 Gegenanzeigen bemerken. Keine bekannt.