Cor Injektopas – Fachinformation

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts- Hinweis: Bei der Anwendung eines COR Injektopas® maßnahmen für die Anwendung homöopathischen Arzneimittels können sich Homöopathisches Arzneimittel Siehe unter 4.3 Gegenanzeigen. die vorhandenen Beschwerden vorübergehend COR Injektopas® enthält Natrium, aber weniger verschlimmern (Erstverschlimmerung). In als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 2 ml. diesem Fall sollten sie das Arzneimittel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE absetzen und Ihren Arzt befragen. ZUSAMMENSETZUNG 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei- 1 Ampulle zu 2 ml enthält: mitteln und sonstige Wechselwirkungen 4.9 Überdosierung Wirkstoffe: Bei gleichzeitiger Anwendung von Chinidin Vergiftungen oder Überdosierungserschei- Cactus Ø 12 mg oder Mitteln, die den Kalziumgehalt im Blut nungen sind nicht bekannt. Strophanthus Dil. D2 4 mg erhöhen (z.B. Calciuminjektionen) oder den Aurum metallicum Dil. D6 2 mg Kaliumgehalt im Blut senken (z.B. 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN harnflusssteigernde Arzneimittel mit erhöhter Entfällt. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid. Kaliumausscheidung; Abführmittel; Lang- Vollständige Auflistung der sonstigen zeittherapie mit Kortison-haltigen Arznei- 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. mitteln) können sowohl die erwünschten als auch die unerwünschten Wirkungen zu- 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile nehmen. Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. 3. DARREICHUNGSFORM Der Patient liest in der Packungsbeilage Flüssige Verdünnung zur Injektion. 6.2 Inkompatibilitäten folgendes: Allgemeiner Hinweis: Die Nicht zutreffend. Wirkung eines homöopathischen Arznei- mittels kann durch allgemein schädigende 6.3 Dauer der Haltbarkeit 4. KLINISCHE ANGABEN Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- 5 Jahre. und Genussmittel ungünstig beeinflusst 4.1 Anwendungsgebiete werden. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Aufbewahrung 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Nicht über 25 °C aufbewahren. Dazu gehören: Herzschwäche, insbesondere Siehe unter 4.3 Gegenanzeigen. bei älteren Patienten. Untersuchungen zur Beeinflussung der 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Der Patient liest in der Packungsbeilage Fertilität liegen nicht vor. Braune Glasampullen mit 2 ml flüssiger folgendes: Hinweis: Die Anwendung des Verdünnung zur Injektion. Arzneimittels sollte nicht ohne ärztlichen Rat 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig- Originalpackungen mit erfolgen und ersetzt nicht die vom Arzt keit und die Fähigkeit zum Bedienen von 10 Ampullen zu 2 ml (N1) diesbezüglich verordneten Arzneimittel. Bei Maschinen 100 Ampullen zu 2 ml (N3) Schmerzen in der Herzgegend, die in die COR Injektopas® hat keinen oder vernach- Es werden möglicherweise nicht alle Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend lässigbaren Einfluss auf die Verkehrs- Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. ausstrahlen können, bei Atemnot oder bei tüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen Ansammlung von Wasser in den Beinen ist von Maschinen. 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die eine ärztliche Abklärung zwingend erforder- Beseitigung lich. 4.8 Nebenwirkungen Keine besonderen Anforderungen. Es kann Brennen an der Einstichstelle 4.2 Dosierung und Art der Anwendung auftreten, Angaben zur Häufigkeit liegen Dosierung: nicht vor. In diesem Fall sollten Sie das 7. INHABER DER ZULASSUNG Soweit nicht anders verordnet: Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt PASCOE Erwachsene bei chronischen Verlaufsformen: befragen. pharmazeutische Präparate GmbH 2 ml pro Tag i.m., i.v. oder s.c. injizieren. Insbesondere bei eingeschränkter Nieren- Schiffenberger Weg 55 Bei Besserung der Beschwerden ist die funktion kann es bei Überdosierung zu D-35394 Giessen Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, bzw. Großempfängerpostleitzahl Sehstörungen; Herzrhythmusstörungen oder D-35383 Giessen Dauer der Anwendung Störungen der Magen-Darm-Funktion Telefon +49 (0)641/79 60-0 Auch homöopathische Arzneimittel sollten (Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen) Telefax +49 (0)641/79 60-1 09 ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit kommen. In diesem Fall ist das Arzneimittel Internet: www.pascoe.de angewendet werden. abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. E-Mail: [email protected] Ampullen sollen nach dem Öffnen sofort verwendet werden. Angebrochene Ampullen Der Patient liest in der Packungsbeilage dürfen nicht aufbewahrt und zu einem folgendes: 8. ZULASSUNGSNUMMER späteren Zeitpunkt verwendet werden, da die Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, 6737025.00.00 Sterilität der Injektionslösung nicht mehr wenden Sie sich an Ihren Arzt oder gewährleistet ist. Apotheker. Dies gilt auch für 9. DATUM DER ERTEILUNG DER Nebenwirkungen, die nicht in dieser VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 4.3 Gegenanzeigen Packungsbeilage angegeben sind. 26.07.2011 Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder gegen einen der in Abschnitt Meldung des Verdachts auf 10. STAND DER INFORMATION 6.1. genannten sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen 12 / 2014 Nicht anwenden bei Kindern und Die Meldung des Verdachts auf Jugendlichen unter 18 Jahren sowie in Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von 11. VERKAUFSABGRENZUNG Schwangerschaft und Stillzeit. großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine Apothekenpflichtig. Nicht anwenden bei bestehender Nieren- kontinuierliche Überwachung des Nutzen- insuffizienz. Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Bei gleichzeitiger Therapie mit Digitalis- Angehörige von Gesundheitsberufen sind haltigen Arzneimitteln, bei Vorliegen eines Kaliummangelzustandes (Hypokaliämie) oder eines erhöhten Calciumgehaltes im Blut aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer (Hypercalcämie) sollte COR Injektopas® nur Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger werden. Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.