Contrallergia Hevert Heuschnupfentabletten – Fachinformation

Contrallergia Hevert Heuschnupfentabletten Zulassungs-Nr. Tabletten 95116.00.00

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Contrallergia Hevert Heuschnupfentabletten, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: Wirkstoffe: Apis Trit. D4 25 mg Galphimia glauca Trit. D4 45 mg Kalium bichromicum Trit. D6 20 mg Marum verum Trit. D4 10 mg Verbascum Trit. D2 10 mg Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Besserung der Beschwerden bei allergisch bedingtem Schnupfen, z.B. Heuschnup- fen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren lassen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette im Mund zergehen. Bei chronischen Verlaufsformen lassen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1- bis 3-mal täglich je 1 Tablette im Mund zergehen. Kinder ab 6 bis unter 12 Jahren sollten zwei Drittel der Erwachsenendosis erhalten. Dazu wird jeweils 1 Tablette in 6 Teelöffeln Wasser aufgelöst. Von dieser Lösung erhalten die Kinder 4 Teelöffel. Die Einnahme erfolgt bei akuten Beschwerden halbstündlich bis stündlich (höchstens 6-mal täglich), in chronischen Fällen 1- bis 3-mal täglich eine halbe Stunde vor oder nach dem Essen. Der Rest der Lösung ist jeweils wegzuschütten. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöo- pathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren. Dauer der Anwendung Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit angewen- det werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Contrallergia Hevert Heuschnupfentabletten dürfen nicht eingenommen werden bei Überempfind- lichkeit gegenüber Bienengift und Chrom. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sowie bei Atemnot, stark geschwol- lenen Augen oder bei Fieber, das über 39°C ansteigt oder länger als 3 Tage bestehen bleibt, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklä- rung bedürfen. Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten, mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten das Arzneimittel nicht einnehmen. Kinder

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Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichend dokumen- tierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt. Allgemeiner Hinweis: Wie bei allen Arzneimitteln kann die Wirkung durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Dies gilt insbesondere für homöopathische Arzneimittel. Der Patient erhält in der Gebrauchsinformation zusätzlich folgende Information: Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, holen Sie medizinischen Rat ein. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Schwangerschaft und Stillzeit Zur Anwendung des Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend doku- mentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rückspra- che mit dem Arzt angewendet werden. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 4.8 NEBENWIRKUNGEN Es können Hautreaktionen auftreten. Das Arzneimittel ist dann abzusetzen. Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und medizinischen Rat einholen. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimit- tels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kie- singer Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen. 4.9 ÜBERDOSIERUNG Der Patient erhält in der Gebrauchsinformation zusätzlich folgende Information: Wenn Sie eine grö- ßere Menge Contrallergia Hevert Heuschnupfentabletten angewendet haben als Sie sollten, fragen Sie bitte einen homöopathisch erfahrenen Arzt oder Heilpraktiker. Grundsätzlich soll die Dosierungs- empfehlung eingehalten werden. 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 5.1 PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: V60A Homöopathika 5.2 PHARMAKOKINETISCHE EIGENSCHAFTEN Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor. 5.3 PRÄKLINISCHE DATEN ZUR SICHERHEIT Für die Anwendung am Menschen sind keine besonderen Gefahren zu erwarten. 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 LISTE DER SONSTIGEN BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) 6.2 INKOMPATIBILITÄTEN Nicht zutreffend.

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6.3 DAUER DER HALTBARKEIT 5 Jahre. Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden. 6.4 BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25° C lagern! Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren! 6.5 ART UND INHALT DES BEHÄLTNISSES Blister aus PVC-/Aluminium-Folie Originalpackungen zu 50 Tabletten 100 Tabletten 200 Tabletten Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. 6.6 BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG UND SONSTIGE HINWEISE ZUR HANDHABUNG Keine besonderen Anforderungen. 7. INHABER DER ZULASSUNG Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG In der Weiherweise 1 55569 Nussbaum / DEUTSCHLAND Telefon: (06751) 910-0 Telefax: (06751) 910-150 www.hevert.de 8. ZULASSUNGSNUMMER Zul.-Nr. 95116.00.00 9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 07.02.2018 10. STAND DER INFORMATION September 2025

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