Conchae 50 % – Fachinformation
Technische Informationen für Fachkreise. Für Patientinnen und Patienten: Beipackzettel von Conchae 50 %.
Fachinformation Conchae 50 % Trituration
1. Bezeichnung des Arzneimittels Conchae 50 % Trituration
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen 10 g enthalten: Conchae 5 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform Trituration
4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Dazu gehören: Aufgedunsenes, blasses Erscheinungsbild (pastöser Habitus), Neigung zu Entzündungen des lymphatischen Gewebes und Allergien (lymphatisch-exsudative und allergische Diathese), nervöse Übererregbarkeit, Schlafstörungen, Kalkstoffwechselstörungen, übermäßig starke Regelblutungen (Hypermenorrhoen), Knochenaufbaustörungen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene und Kinder ab einem Jahr: 1 – 3mal täglich einen Dosierlöffel (ca. 0,2 g) voll Pulver einnehmen. Conchae 50 % Trituration wird mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Erkrankungen erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3 Gegenanzeigen Conchae 50 % enthält natürliches Calciumcarbonat (aus Austernschalen). Es sollte daher nicht eingenommen werden, wenn eine zu hohe Calciumkonzentration im Blut festgestellt wurde.
Nicht anwenden bei Kindern unter einem Jahr.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose- Malabsorption sollten Conchae 50 % nicht einnehmen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Lymphknotenvergrößerungen können Zeichen unterschiedlicher Erkrankungen sein. Bei mehr als 4 Wochen fortbestehenden (auch schmerzlosen) Lymphknotenschwellungen, bei akuten
Seite 1 von 3 Entzündungszeichen (Röte, Hitze, Schwellung, Schmerz) oder einer Größenzunahme der Lymphknoten, bei Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Störungen der Regelblutung sollte zur Abklärung zunächst ein Arzt aufgesucht werden. Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie anderen Arzneimitteln kann durch die gleichzeitige Einnahme von Calcium-Salzen vermindert werden. Zwischen der Einnahme von Conchae 50 % und der Einnahme anderer Präparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.
Die Empfindlichkeit gegenüber herzwirksamen Glykosiden und damit auch das Risiko von Herzrhythmusstörungen wird durch eine Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut gesteigert. Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glykosiden und Calcium sollten mittels EKG und Kontrolle des Serum-Calciumspiegels überwacht werden.
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Wie alle Arzneimittel sollte Conchae 50 % in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8. Nebenwirkungen Keine bekannt
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9. Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. Toxikologische Eigenschaften Sofern keine organischen Grundleiden (wie Hyperparathyreoidismus, exzessive Vitamin-D-Zufuhr, Neoplasmen, Niereninsuffizienz, Z. n. Nierentransplantation) vorliegen, ist mit hypercalcämischen Zuständen praktisch nicht zu rechnen (Ausnahme: idiopathische Hypercalcämie bei Kindern).
6. Pharmazeutische Angaben 6.1 Sonstiger Bestandteil Lactose-Monohydrat
Seite 2 von 3 6.2 Inkompatibilitäten Entfällt
6.3. Dauer der Haltbarkeit 5 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise Nicht über 25 °C lagern.
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses Braunglasflasche mit 50 g [N2] Trituration
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung Weleda AG Postfach 1320 D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: [email protected] Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer 6635477.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung 12.10.2011
10. Stand der Information April 2014
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Apothekenpflichtig
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