Cimicifuga comp. – Fachinformation
Technische Informationen für Fachkreise. Für Patientinnen und Patienten: Beipackzettel von Cimicifuga comp..
Fachinformation Cimicifuga comp. Dilution
1. Bezeichnung des Arzneimittels Cimicifuga comp. Dilution
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen 10 g (= 10,4 ml) enthalten: Ethanol. Digestio (1:3,1) aus Onopordum acanthium, Flos rec. hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 0,05 g / ethanol. Digestio (1:3,1) aus Primula veris, Flos rec. hergestellt mit 1% Hyoscyamus niger, Herba rec. Ø (HAB, V. 2a) 0,05 g / Bryophyllum Dil. D1 1,25 g / Cimicifuga racemosa, ethanol. Decoctum Dil. D5 2,5 g / Leonurus cardiaca 3b Dil. D2 2,5 g. 1 ml entspricht ca. 27 Tropfen.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
Dieses Arzneimittel enthält 164 mg Alkohol (Ethanol) pro Einzeldosis von 20 Tropfen, entsprechend 23 % (m/m).
3. Darreichungsform Dilution
4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Dazu gehören: Beschwerden während der Wechseljahre, insbesondere mit Hitzewallungen, Stimmungslabilität und Kreislaufstörungen.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung Soweit nicht anders verordnet, 1 – 3 mal täglich 10 – 20 Tropfen vor den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt einnehmen.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.
4.3. Gegenanzeigen Bekannte Überempfindlichkeit gegen Primeln.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung Cimicifuga comp. enthält 23 % (m/m) Alkohol. Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise: Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden. Leberkranke dürfen Cimicifuga comp. erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt anwenden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt
Seite 1 von 3 4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit Entfällt
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8. Nebenwirkungen Keine bekannt
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9. Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel Entfällt
5. Pharmakologische Eigenschaften Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben 6.1 Sonstige Bestandteile Ethanol 96 %, Ethanol 30 % (m/m), Gereinigtes Wasser.
6.2. Inkompatibilitäten Entfällt
6.3. Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise Entfällt
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses Braunglasflasche; 100 ml (2 x 50 ml) Dilution [N2]
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Entfällt
Seite 2 von 3 7. Inhaber der Zulassung Weleda AG Möhlerstraße 3-5 73525 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: [email protected] Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer 6641667.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung 11.11.2002
10. Stand der Information Januar 2025
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Apothekenpflichtig
Seite 3 von 3