Cholo 2 Injektopas – Fachinformation

Fachinformation

Cholo 2 Injektopas®

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Es soll deshalb bei Kindern bis 12 Jahren nicht HOMÖOPATHIKA UND Cholo 2 Injektopas® angewendet werden. ANTHROPOSOPHIKA Flüssige Verdünnung zur Injektion ATC-Code: V60 Cholo 2 Injektopas® enthält Natrium, aber 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Entfällt. ZUSAMMENSETZUNG 2 ml. 1 Ampulle 2 ml enthält: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit Arzneilich wirksame Bestandteile: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei- Entfällt. Carduus marianus Dil. D2 2,5 mg mitteln und sonstige Wechselwirkungen Quassia amara Dil. D2 2,5 mg Keine bekannt. 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN Taraxacum Dil. D2 2,5 mg Chelidonium Dil. D6 2,5 mg Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines Juglans cinerea (HAB 1934) homöopathischen Arzneimittels kann durch 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Dil. D4 (HAB, Vorschrift 3a) 2,5 mg allgemein schädigende Faktoren in der Natriumchlorid, Wasser für Injektions- Lycopodium Dil. D4 2,5 mg Lebensweise und durch Reiz- und zwecke. Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid. 6.2 Inkompatibilitäten 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Nicht zutreffend. Vollständige Auflistung der sonstigen Bisher sind keine Risiken im empfohlenen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Dosisbereich bekannt geworden. 6.3 Dauer der Haltbarkeit In der Gebrauchsinformation wird der Patient 5 Jahre. 3. DARREICHUNGSFORM auf Folgendes hingewiesen: Flüssige Verdünnung zur Injektion Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Da keine ausreichend dokumentierten Verfallsdatums nicht mehr angewendet Erfahrungen zur Anwendung in der werden. 4. KLINISCHE ANGABEN Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die 4.1 Anwendungsgebiete Arzt angewendet werden. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den Aufbewahrung Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität Nicht über 25 °C aufbewahren. homöopathischen Arzneimittelbildern ab. liegen nicht vor. Dazu gehören: Besserung der Beschwerden bei Leberstörungen. 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Originalpackung mit 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig- 10 Ampullen zu 2 ml 4.2 Dosierung und Art der Anwendung keit und die Fähigkeit zum Bedienen von Dosierung: Klinikpackung mit Maschinen 100 Ampullen zu 2 ml Soweit nicht anders verordnet: Keine bekannt, aufgrund der wirksamen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Bestandteile auch nicht zu erwarten. Jahren: 1- bis 3-mal wöchentlich 2 ml 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Injektionslösung intramuskulär, subcutan oder Beseitigung 4.8 Nebenwirkungen Keine speziellen Angaben. intravenös injizieren. Keine bekannt. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. 7. INHABER DER ZULASSUNG Hinweise: Bei Anwendung von homöo- Pascoe pathischen Arzneimitteln können sich die pharmazeutische Präparate GmbH Art der Anwendung: vorhandenen Beschwerden vorübergehend Zur intramuskulären, subcutanen oder Schiffenberger Weg 55 verschlimmern (Erstverschlimmerung). In D-35394 Giessen intravenösen Injektion. diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel bzw. Großempfängerpostleitzahl absetzen und Ihren Arzt befragen. D-35383 Giessen Dauer der Anwendung Auch homöopathische Arzneimittel sollten Telefon +49 (0)641 79 60-0 Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Telefax +49 (0)641 79 60-109 ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit Die Meldung des Verdachts auf angewendet werden. Internet: www.pascoe.de Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von E-Mail: [email protected] großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine 4.3 Gegenanzeigen kontinuierliche Überwachung des Nutzen- Überempfindlichkeit gegen Taraxacum 8. ZULASSUNGSNUMMER Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. 6737048.00.00 (Löwenzahn), Lycopodium (Bärlapp), sowie Angehörige von Gesundheitsberufen sind Korbblütler im Allgemeinen, oder einen der aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Wirkstoffe oder gegen einen der in Abschnitt 9. DATUM DER ERTEILUNG DER Nebenwirkung dem Bundesinstitut für VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. 25.01.2007 Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts- Allee 3, D-53175 Bonn, Website: maßnahmen für die Anwendung 10. STAND DER INFORMATION www.bfarm.de anzuzeigen. 11/2022 In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen: 4.9 Überdosierung Lebererkrankungen bedürfen grundsätzlich 11. VERKAUFSABGRENZUNG Intoxikationen mit Cholo 2 Injektopas® sind Apothekenpflichtig. der Abklärung und Überwachung durch den nicht bekannt und auch aufgrund der Arzt. Eine Arzneimitteltherapie ersetzt nicht arzneilich wirksamen Bestandteile nicht zu die Vermeidung leberschädigender Ursachen erwarten. (z. B. Alkohol). Kinder Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Kindern bis 12 Jahren liegen keine ausreichend Pharmakotherapeutische Gruppe: dokumentierten Erfahrungen vor.