Centreel – Fachinformation

Technische Informationen für Fachkreise. Für Patientinnen und Patienten: Beipackzettel von Centreel.

Technische Informationen für medizinisches Fachpersonal (Ärzte und Apotheker). Die Fachinformation (SmPC) ist das offizielle, von der EMA zugelassene Dokument. Sie ersetzt nicht den Beipackzettel oder den ärztlichen Rat.

Bulknr.:83076 Datum: 31.01.2022 ENR: 2198675

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Homöopathisches Arzneimittel Centreel Tabletten

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: Wirkstoffe: Glandula suprarenalis suis Trit. D 10 (HAB, V. 42a) 100 mg Hypophysis suis Trit. D 10 (HAB, V. 42a) 100 mg Hypothalamus suis Trit. D 10 (HAB, V. 42a) 100 mg

Gemeinsame Potenzierung über die letzten 2 Stufen. Vollständige Auflistung des sonstigen Bestandteils siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis gelbweiße, runde, beidseits abgeflachte Tabletten

4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

4.2 Art der Anwendung Tabletten zum Einnehmen.

Beachten Sie bitte die Hinweise im Abschnitt "Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ".

Dieses Arzneimittel sollte mit zeitlichem Abstand zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder den in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteil.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose- Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

1 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Centreel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko- Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9. Überdosierung Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Homöopathisches Arzneimittel

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften Keine Angaben

5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit Keine Angaben

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Magnesiumstearat

6.2. Inkompatibilitäten Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit 5 Jahre

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Behältnis und äußere Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

Nach Anbruch 12 Monate haltbar.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Tablettendose mit einem Stopfen aus Kunststoff (Polypropylen) gefüllt mit 25, 100 Tabletten.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.

2 7. INHABER DER ZULASSUNG Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden Telefon: 07221-50100 Telefax: 07221-501210 E-Mail: [email protected]

8. ZULASSUNGSNUMMER 98675.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 31.01.2018