Bezeichnung des Arzneimittels – Fachinformation
Technische Informationen für Fachkreise. Für Patientinnen und Patienten: Beipackzettel von Bezeichnung des Arzneimittels.
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Naturreiner Heilpflanzensaft Zinnkraut 100 ml/100 ml Presssaft
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml enthalten: Wirkstoff: 100 ml Presssaft aus frischem Schachtelhalmkraut (Equisetum arvense L.) (1 : 1,60 - 2,00).
3. DARREICHUNGSFORM Presssaft
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete Traditionell angewendet zur Durchspülung der ableitenden Harnwege unterstützend bei leichten Beschwerden im Rahmen von entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung und Art der Anwendung: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen 3-mal täglich 20 ml Presssaft mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser, ein. Bitte verwenden Sie den beiliegenden Dosierbecher. Flasche vor Gebrauch schütteln! Die Anwendung bei Kindern bis 12 Jahren wird aufgrund unzureichender Daten nicht empfohlen. Bei einer Durchspülungsbehandlung ist es erforderlich, dass Sie für eine ausreichende und gleichmäßige Flüssigkeitszufuhr sorgen; die tägliche Trinkmenge sollte 1,5 - 2 Liter betragen.
Dauer der Anwendung: Schachtelhalmkrautzubereitungen werden traditionell über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen angewendet. Wenn nach 5 Tagen keine Besserung Ihrer Beschwerden eintritt, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise". 4.3 Gegenanzeigen Naturreiner Heilpflanzensaft Zinnkraut darf nicht eingenommen werden • bei bekannter Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Zinnkraut (Schachtelhalmkraut), • wenn eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme empfohlen ist (z.B. bei schweren Herz- oder Nierenleiden), • bei Wasseransammlungen (Ödemen) infolge eingeschränkter Herz- und Nierentätigkeit.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Beim Auftreten von folgenden Krankheitssymptomen suchen Sie bitte umgehend einen Arzt auf: • Fieber, • Schmerzen beim Wasserlassen, • krampfartige Schmerzen oder Schmerzen im Bereich der Nieren, • Blut im Urin, • akuter Harnverhalt.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Sind keine bekannt. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln wurden bisher nicht untersucht.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit Aus der verbreiteten Anwendung von Zinnkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Zur Anwendung von Naturreiner Heilpflanzensaft Zinnkraut in Schwangerschaft und Stillzeit liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung des Arzneimittels wird daher nicht empfohlen.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Keine Angabe.
4.8 Nebenwirkungen Leichte Magen-Darm-Beschwerden und Überempfindlichkeitsreaktionen (wie z.B. Hautausschlag) können auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. In diesen Fällen setzen Sie das Arzneimittel ab und informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
4.9 Überdosierung Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten: Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 20 ml oder 40 ml Presssaft) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Pharmakotherapeutische Gruppe: Phytopharmakon Es liegen keine produktspezifischen Daten vor.
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften Es liegen keine produktspezifischen Daten vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit Es liegen bis auf den AMES-Test (Ergebnis: keine mutagenen Eigenschaften) keine produktspezifischen Daten vor.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1. Liste der sonstigen Bestandteile Die vollständige Zusammensetzung findet sich bereits unter Punkt 2.
6.2. Inkompatibilitäten Nicht zutreffend.
6.3. Dauer der Haltbarkeit 5 Jahre im originalverschlossenen Behältnis Haltbarkeit nach Anbruch: 2 Wochen
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nach Anbruch bei 2 °C bis 8 °C im Kühlschrank gelagert 2 Wochen haltbar. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses und spezielles Zubehör für den Gebrauch, die Anwendung oder die Implantation Packung mit 1 Flasche Presssaft zu 200 ml und Dosierbecher. Packung mit 3 Flaschen Presssaft zu je 200 ml und Dosierbecher.
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG Walther Schoenenberger Pflanzensaftwerk GmbH & Co. KG Postfach 1120 D-71102 Magstadt
8. ZULASSUNGSNUMMER (REGISTRIERNUMMER) Reg.-Nr.: 78785.00.00 9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG (REGISTRIERUNG) Datum der Registrierung: 11. Oktober 2011 Datum der letzten Verlängerung: 21. Dezember 2017