Aurum / Lavandula comp. – Fachinformation

Fachinformation Aurum / Lavandula comp. Creme

1. Bezeichnung des Arzneimittels Aurum / Lavandula comp. Creme

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen 10 g enthalten: Aurum metallicum praeparatum Dil. D4 (D4 hergestellt mit Gereinigtem Wasser) 1 g / Lavandulae aetheroleum 0,03 g / Aetheroleum extractum e floribus recentibus Rosae damascenae et centifoliae (Blüte zu Extrakt ca. 500:1) 0,03 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform Creme

4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis Dazu gehören: Vegetative Herz-Kreislauf-Störungen, Herzklopfen, Herzangst.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Soweit nicht anders verordnet, reiben Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 1 – 2 mal täglich (abends und ggf. morgens) einen Cremestrang von 2 – 3 cm Länge in der Herzgegend in die Haut ein. Bei Kindern von 3 – 11 Jahren wird 1 – 2 mal täglich ein Cremestrang von 0,5 – 1 cm Länge in der Herzgegend in die Haut eingerieben.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Die Behandlung einer subakuten Erkrankung sollte nach zwei Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb dieses Zeitraumes keine Besserung ein sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Lavendelöl oder einem der sonstigen Bestandteile. Aurum / Lavandula comp. Creme darf wegen des Gehaltes an Lavendelöl bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren nicht angewendet werden (Gefahr eines Laryngospasmus).

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung Bei Kindern von 2 – 3 Jahren soll Aurum / Lavandula comp. nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen. Auf Wunden oder entzündete Hautflächen soll Aurum / Lavandula comp. nicht aufgebracht werden.

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich. Bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Keine bekannt

Seite 1 von 3 4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis: Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Entfällt.

4.8 Nebenwirkungen Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Lavendelöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9. Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben 6.1 Sonstige Bestandteile Dickflüssiges Paraffin, Protegin® WX (Gelbes Vaselin, Ceresin, hydriertes Rizinusöl, Glycerolmonoisostearat, Polyglycerol-3-oleat), Gelbes Vaselin, Gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten Entfällt

6.3. Dauer der Haltbarkeit Originalverschlossen: 4 Jahre Nach Anbruch: 6 Monate

6.4 Besondere Lagerungshinweise Entfällt

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses Aluminiumtube mit 25 g [N1] und 70 g [N2] Creme

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.

Seite 2 von 3 7. Inhaber der Zulassung Weleda AG Postfach 1320 D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: [email protected] Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer 6629643.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung 09.07.2009

10. Stand der Information Januar 2018

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Apothekenpflichtig

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