Asthma-Injektopas SL – Fachinformation

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS weise und durch Reiz- und Genussmittel 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses ASTHMA-Injektopas® SL ungünstig beeinflusst werden. Braune Ampullen mit klarer, farbloser Homöopathisches Arzneimittel In der Gebrauchsinformation wird der Patient flüssiger Verdünnung zur Injektion. auf Folgendes hingewiesen: Originalpackungen mit Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder 10 Ampullen zu 2 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 50 Ampullen zu 2 ml ZUSAMMENSETZUNG einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem Klinikpackung mit 1 Ampulle (2 ml) enthält: eingenommen/angewendet haben, auch wenn 100 Ampullen zu 2 ml Wirsktoffe: es sich um nicht verschreibungspflichtige Cuprum aceticum Dil. D6 4,0 mg Arzneimittel handelt. Es werden möglicherweise nicht alle Drosera Dil. D1 4,0 mg Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Hyoscyamus Dil. D2 4,0 mg 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Eriodictyon californicum Dil. D2 4,0 mg Zur Anwendung des Arzneimittels in der 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Beseitigung Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid. ausreichend dokumentierten Erfahrungen Keine besonderen Anforderungen. Vollständige Auflistung der sonstigen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. 7. INHABER DER ZULASSUNG Untersuchungen zur Beeinflussung der PASCOE Fertilität liegen nicht vor. pharmazeutische Präparate GmbH 3. DARREICHUNGSFORM Schiffenberger Weg 55 Flüssige Verdünnung zur Injektion D-35394 Giessen 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig- keit und die Fähigkeit zum Bedienen von bzw. Großempfängerpostleitzahl Maschinen D-35383 Giessen 4. KLINISCHE ANGABEN Telefon +49 (0)641/79 60-0 Keine bekannt, aufgrund der wirksamen Bestandteile auch nicht zu erwarten. Telefax +49 (0)641/79 60-1 09 4.1 Anwendungsgebiete Internet: www.pascoe.de Die Anwendungsgebiete leiten sich von den E-Mail: [email protected] homöopathischen Arzneimittelbildern ab. 4.8 Nebenwirkungen Dazu gehören: Besserung krampfartiger Keine Nebenwirkungen bekannt. Beschwerden bei Atemwegsinfekten. 8. ZULASSUNGSNUMMER Der Patient wird in der Packungsbeilage auf Folgendes hingewiesen: Bei Anwendung von 6740122.00.00 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung: Zur i.v., i.m. oder s.c.-Injektion: homöopathischen Arzneimitteln können sich Soweit nicht anders verordnet bei akuten die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In 9. DATUM DER ERTEILUNG DER Zuständen 1-2 ml bis zu 3-mal täglich i.v., VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG i.m. oder s.c. injizieren. diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen. 01.02.2007 Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Thera- Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf 10. STAND DER INFORMATION peuten erfolgen. 07 / 2014 Bei chronischen Verlaufsformen 1-2 ml 1 bis Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von 2-mal wöchentlich i.v., i.m. oder s.c. großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine injizieren. kontinuierliche Überwachung des Nutzen- Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. 11. VERKAUFSABGRENZUNG Bei Besserung der Beschwerden ist die Apothekenpflichtig. Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Dauer der Anwendung: Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Auch homöopathische Arzneimittel sollten Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. ohne medizinischen Rat nicht über längere Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Zeit angewendet werden. Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen. 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder gegen einen in Abschnitt 6.1. 4.9 Überdosierung genannten sonstigen Bestandteile. Intoxikationen mit ASTHMA-Injektopas® SL sind nicht bekannt und auch aufgrund der 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts- arzneilich wirksamen Bestandteile nicht zu maßnahmen für die Anwendung erwarten. Der Patient wird in der Packungsbeilage auf Folgendes hingewiesen: Bei Fieber, welches über 39 °C ansteigt oder länger als 3 Tage 5. PHARMAKOLOGISCHE anhält, bei Luftnot oder blutigem oder EIGENSCHAFTEN eitrigem Auswurf ist ein Arzt aufzusuchen. Entfällt. Kinder: Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. ASTHMA-Injektopas® SL enthält Natrium, 6.2 Inkompatibilitäten aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium Nicht zutreffend. pro 2 ml. 6.3 Dauer der Haltbarkeit 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei- 5 Jahre. mitteln und sonstige Wechselwirkungen Keine bekannt. 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines Nicht über 25 °C aufbewahren. homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebens-