Antimigren Tropfen – Fachinformation

Fachinformation

Antimigren® Tropfen

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Antimigren® Tropfen In der Gebrauchsinformation wird der Patient Meldung des Verdachts auf auf Folgendes hingewiesen: Nebenwirkungen Bei Erbrechen, Seh- oder Bewusstseins- Die Meldung des Verdachts auf 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE störungen, Fieber, Nackensteifigkeit, bei allen Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von ZUSAMMENSETZUNG anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine 10,0 g (= 10,3 ml) enthalten: Beschwerden sowie bei Kopfschmerzen als kontinuierliche Überwachung des Nutzen- Arzneilich wirksame Bestandteile: Folge eines Sturzes sollte ein Arzt aufgesucht Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Iris Dil. D3 2g werden, da es sich um Erkrankungen handeln Angehörige von Gesundheitsberufen sind Gelsemium Dil. D4 2g kann, die einer ärztlichen Abklärung aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Cyclamen Dil. D4 2g bedürfen. Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Paris quadrifolia Dil. D4 2g Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Bestandteile 1-4 gemeinsam potenziert über Insbesondere bei Kopfschmerzen im Pharmakovigilanz, die letzte Stufe. Kindesalter ist eine ärztliche Untersuchung Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 zur Klärung der Ursache zwingend Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen. 1 g Antimigren® Tropfen entspricht 34 erforderlich. Tropfen. 4.9 Überdosierung Dieses Arzneimittel enthält ca. 27 mg Alkohol Kinder Intoxikationen mit Antimigren® Tropfen sind (Ethanol) pro 5 Tropfen. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei nicht bekannt und auch aufgrund der arzneilich Kindern unter 6 Jahren liegen keine wirksamen Bestandteile nicht zu erwarten. Vollständige Auflistung der sonstigen ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Es soll deshalb bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 3. DARREICHUNGSFORM 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei- Entfällt. Mischung mitteln und sonstige Wechselwirkungen Keine bekannt. 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines Entfällt. 4. KLINISCHE ANGABEN homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften 4.1 Anwendungsgebiete Entfällt. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den Lebensweise und durch Reiz- und homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit Dazu gehören: Unterstützende Behandlung In der Gebrauchsinformation wird der Patient Entfällt. migräneartiger Kopfschmerzen. auf Folgendes hingewiesen: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN Dosierung: andere Arzneimittel Soweit nicht anders verordnet: eingenommen/angewendet haben oder 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze beabsichtigen andere Arzneimittel Ethanol 15% (m/m) Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einzunehmen/anzuwenden. einnehmen. 6.2 Inkompatibilitäten Eine über 1 Woche hinausgehende Anwen- 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Nicht zutreffend. dung sollte nur nach Rücksprache mit einem Da keine ausreichend dokumentierten homöopathisch erfahrenen Therapeuten er- Erfahrungen vorliegen, wird der Patient in der 6.3 Dauer der Haltbarkeit folgen. Bei chronischen Verlaufsformen 1-3- Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, 5 Jahre. mal täglich je 5 Tropfen einnehmen. dass das Arzneimittel in Schwangerschaft und Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Bei Besserung der Beschwerden ist die Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt Verfallsdatums nicht mehr angewendet Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. angewendet werden sollte. werden. Untersuchungen zur Beeinflussung der Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr Fertilität liegen nicht vor. 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Aufbewahrung Erwachsenendosis (3-4 Tropfen). 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit Für dieses Arzneimittel sind keine und die Fähigkeit zum Bedienen von besonderen Lagerbedingungen erforderlich. Dauer der Anwendung Maschinen Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne Antimigren® Tropfen hat keinen oder einen 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses ärztlichen Rat nicht über längere Zeit einge- vernachlässigbaren Einfluss auf die Originalpackungen mit nommen werden. Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum 50 ml (N1) und Bedienen von Maschinen. 100 ml (N2) Mischung zum Einnehmen. 4.3 Gegenanzeigen Es werden möglicherweise nicht alle Überempfindlichkeit gegen einen der 4.8 Nebenwirkungen Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Wirkstoffe oder gegen einen der in Abschnitt Keine bekannt. 6.1. genannten sonstigen Bestandteile. Hinweis: Bei der Einnahme eines 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die homöopathischen Arzneimittels können sich Beseitigung Alkoholkranke. die vorhandenen Beschwerden vorübergehend Keine speziellen Angaben. verschlimmern (Erstverschlimmerung). In 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts- diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel maßnahmen für die Anwendung absetzten und Ihren Arzt befragen. 7. INHABER DER ZULASSUNG Warnhinweis: Pascoe In der Gebrauchsinformation wird der Patient Die Menge in 5 Tropfen dieses Arzneimittels pharmazeutische Präparate GmbH auf Folgendes hingewiesen: entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Schiffenberger Weg 55 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Wein. D-35394 Giessen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Die geringe Alkoholmenge in diesem bzw. Großempfängerpostleitzahl Apotheker. Dies gilt auch für Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren D-35383 Giessen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Auswirkungen. Telefon +49 (0)641/79 60-0 Packungsbeilage angegeben sind.  Fachinformation

Antimigren® Tropfen

Telefax +49 (0)641/79 60-1 09 Internet: www.pascoe.de E-Mail: [email protected]

8. ZULASSUNGSNUMMER 6740458.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 26.11.2007

10. STAND DER INFORMATION 09 / 2021

11. VERKAUFSABGRENZUNG Apothekenpflichtig.