AILGENO spag. Peka – Fachinformation

FACHINFORMATION

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

AILGENO® spag. Peka

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g (= 10,26 ml) enthalten: Wirkstoffe: Amanita muscaria Dil. D4 1,15 g Acidum arsenicosum Dil. D6 1,15 g Silybum marianum Dil. D15 0,55 g Ceanothus americanus Dil. D4 1,60 g Cinchona pubescens spag. Peka Dil. D6 (HAB, V. 47b) 1,25 g Glechoma hederacea (HAB 34) spag. Peka Dil. D6 (HAB, V. 47a) 1,75 g Grindelia robusta spag. Peka Dil. D6 (HAB, V. 47b) 1,70 g Natrium chloratum Dil. D12 0,85 g Sonstige Bestandteile: Ethanol, Gesamtethanolgehalt 20 Vol.-%. Dieses Arzneimittel enthält 3 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 Tropfen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.a).

3. DARREICHUNGSFORM

Homöopathisches Arzneimittel Mischung zum Einnehmen

4. KLINISCHE ANGABEN

a) Anwendungsgebiete Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation. b) Art der Anwendung Zum Einnehmen. In der Packungsbeilage wird darauf hingewiesen: Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden. c) Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. d) Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Die Menge in 1 g (47 Tropfen) dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. AILGENO spag. Peka enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 Tropfen, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. 1 Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren erfolgt nur nach Rücksprache mit dem homöopathisch erfahrenen Therapeuten. Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen. e) Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln Keine bekannt. Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgmein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt. f) Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. g) Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Der Alkoholgehalt von 20 Vol.- % ist zu beachten. h) Nebenwirkungen bei bestimmungsgemäßem Gebrauch Keine bekannt. Bei Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Registrierung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko- Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzuzeigen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Entfällt Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC Code: V60 (Homöopathika)

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

a) Liste der sonstigen Bestandteile Keine b) Hauptinkompatibilitäten Keine bekannt. c) Dauer der Haltbarkeit 5 Jahre 2 Nach Anbruch ist das Produkt 12 Monate haltbar. d) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 25°C lagern. e) Art und Inhalt des Behältnisses Braunglasfläschchen mit weißem Kombischraubverschluss aus Polypropylen mit transparentem Tropfeinsatz aus Polyethylen 50 ml und 100 ml Inhalt. f) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

PEKANA® Naturheilmittel GmbH Raiffeisenstrasse 15 D-88353 Kißlegg Tel.-Nr.: 0049-7563-91160 Fax-Nr.: 0049-7563-2862 e-mail: [email protected]

8. Reg.-Nr.:

38835.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG/ VERLÄNGERUNG DER

REGISTRIERUNG

26.05.2015 / 10.03.2022

10. DATUM DER ÜBERARBEITUNG DER FACHINFORMATION

Januar 2025 Apothekenpflicht 3