Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen

1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen Überzogene Tabletten Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt 160 mg, Hopfenzapfen-Trockenextrakt 40 mg Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. – Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was sind Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen und wofür werden sie

angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen

beachten?

Einnahme und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen und wofür werden sie

angewendet? Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Anwendungsgebiet: Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen werden angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian &

Hopfen beachten? Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Hopfenzapfen-Trockenextrakt, Azorubin- Aluminiumsalz (E122) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen einnehmen. 2 Kinder Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden. Einnahme von Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Es stehen nur wenige Angaben über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zur Verfügung. Wenn Sie chemische Beruhigungsmittel einnehmen, muss die Einnahme von Zirkulin Einschlaf- Dragees Baldrian & Hopfen unter Kontrolle Ihres Arztes erfolgen. Einnahme von Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen zusammen mit Alkohol Während der Einnahme dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken. Schwangerschaft und Stillzeit Untersuchungen zur Anwendung von Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen liegen nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel daher während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen enthalten Glucose, Saccharose und Lactose. Bitte nehmen Sie Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Einnahme und Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Dosierung und Art der Anwendung Die empfohlene Dosis beträgt Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: – zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich 2 überzogene Tabletten – zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 überzogene Tabletten 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen. Nehmen Sie die überzogenen Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Trinkwasser) ein. Sie dürfen die überzogenen Tabletten nicht im Liegen einnehmen! Dauer der Anwendung Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt. Falls die Beschwerden länger als 14 Tage andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. 3 Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 4 – 6 überzogenen Tabletten) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Wenn Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben (mehr als 6 überzogene Tabletten auf einmal eingenommen haben), müssen Sie Rücksprache mit einem Arzthalten. Wenn Sie die Einnahme von Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Wenn Sie die Einnahme von Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen abbrechen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen Nach der Einnahme von Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen können Magen- Darmbeschwerden (Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Azorubin-Aluminiumsalz (E122) kann allergische Reaktionen hervorrufen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Blisterstreifen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. 4 Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen enthalten Die Wirkstoffe sind: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel und Trockenextrakt aus Hopfenzapfen 1 überzogene Tablette enthält: 160 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 4-6:1 das Auszugsmittel ist Wasser, und 40 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 3-6:1, das Auszugsmittel ist Wasser. Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Talkum, Maltodextrin, Mikrokristalline Cellulose, Lactose, Calciumcarbonat, Macrogol 6000, gereinigtes Wasser, Stearinsäure, sprühgetrocknetes Arabisches Gummi, sprühgetrockneter Glucose-Sirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Siliciumdioxid, methyliert, Methacrylsäure- Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%, Farbstoffe Azorubin-Aluminiumsalz (E 122) und Titandioxid (E 171), Magnesiumstearat, Montanglycolwachs, Polysorbat 20, Polysorbat 80. Wie Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen aussehen und Inhalt der Packung Zirkulin Einschlaf-Dragees Baldrian & Hopfen sind linsenförmige, dunkelrote Tabletten. Sie sind in Packungen mit 6, 10, 12, 40, 60 und 80 überzogenen Tabletten erhältlich. Möglicherweise befinden sich nicht alle Packungsgrößen im Verkehr. Pharmazeutische Unternehmer Zulassungsinhaber DISTRICON GmbH Bessie-Coleman-Straße 13 60549 Frankfurt am Main Vertreiber Name und Anschrift <des jeweiligen Mitvertreibers> Hersteller Name und Anschrift <des jeweils freigebenden Herstellers> Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.