Zaditen® Ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Zaditen Ophtha Augentropfen enthalten den Wirkstoff Ketotifenfumarat, bei dem es sich um ein Antiallergikum handelt.

Zaditen Ophtha Augentropfen werden zur Behandlung von Augenbeschwerden bei Heuschnupfen angewendet.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Zaditen Ophtha Augentropfen dürfen nicht angewendet werden, − wenn Sie allergisch gegen Ketotifenfumarat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Zaditen Ophtha Augentropfen anwenden.

Anwendung von Zaditen Ophtha Augentropfen mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie zusätzlich zu Zaditen Ophtha andere Augentropfen anwenden müssen, sollten die beiden Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies gilt in besonderem Maße für Arzneimittel zur Behandlung von – Depressionen, Angstzuständen und Schlafstörungen, – Allergien (z. B. Antihistaminika). Anwendung von Zaditen Ophtha Augentropfen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Zaditen Ophtha Augentropfen können die Wirkung von Alkohol verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zaditen Ophtha Augentropfen dürfen während der Stillzeit angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Zaditen Ophtha Augentropfen können Sehstörungen, Benommenheit oder Schwindel verursachen. Wenn Sie dies bemerken, warten Sie mit dem Führen von Fahrzeugen oder dem Bedienen von Maschinen so lange, bis diese Symptome wieder verschwunden sind.

Zaditen Ophtha Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthält 2,6 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Tropfen.

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen Sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

Anwendung und Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (3 Jahre und älter) zweimal täglich (morgens und abends) jeweils einen Tropfen in das erkrankte Auge (oder die erkrankten Augen) tropfen.

Gebrauchsanleitung:

1. Waschen Sie sich die Hände. 2. Öffnen Sie die Flasche. Berühren Sie nicht die Spitze der Flasche nach dem Öffnen. 3. Neigen Sie Ihren Kopf nach hinten (Abb. 1). 4. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Finger nach unten und nehmen Sie die Flasche in die andere Hand. Drücken Sie auf die Flasche, so dass ein Tropfen in das Auge fallen kann (Abb. 2). 5. Schließen Sie die Augen und drücken Sie mit der Fingerspitze 1–2 Minuten lang gegen den Augenwinkel. Dadurch wird verhindert, dass der Tropfen durch den Tränengang in den Rachen abfließt, und der größte Teil des Tropfens bleibt im Auge (Abb. 3). Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 5 gegebenenfalls für das andere Auge. 6. Schließen Sie die Flasche nach der Anwendung wieder.

Abb. 1 Abb. 2 Abb. 3 Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal.

Wenn Sie eine größere Menge Zaditen Ophtha Augentropfen angewendet haben, als Sie

sollten Bei einer versehentlichen Einnahme von Zaditen Ophtha Augentropfen über den Mund oder wenn versehentlich mehr als ein Tropfen ins Auge gebracht wurde, besteht keine Gefahr. In Zweifelsfällen fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Anwendung von Zaditen Ophtha Augentropfen vergessen haben

Falls Sie vergessen, Zaditen Ophtha Augentropfen anzuwenden, holen Sie dies so bald wie möglich nach. Halten Sie sich anschließend wieder an Ihre normale Routine. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen – Reizungen der Augen oder Augenschmerzen – Augenentzündungen

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen – verschwommenes Sehen, nach dem Eintropfen ins Auge – Augentrockenheit – Augenlidirritationen – Bindehautentzündung – Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Augen – Sichtbare Einblutungen in der weißen Augenhaut – Kopfschmerzen – Benommenheit – Ausschlag (auch in Verbindung mit Juckreiz) – Ekzem (juckender, geröteter, brennender Hautausschlag) – Mundtrockenheit – Allergische Reaktion (inkl. Schwellung des Gesichtes und des Augenlids) und Verstärkung des Schweregrades bestehender allergischer Zustände, wie Asthma und Hautausschlag

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Schwindel

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 ºC lagern. Die Flasche selbst ist nicht steril. Der Inhalt ist jedoch steril, bis die Flasche geöffnet wird. Nach Anbruch der Flasche können die Tropfen höchstens 4 Wochen aufbewahrt werden. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ („Verw. bis:“) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Zaditen Ophtha Augentropfen enthalten Der Wirkstoff ist Ketotifenfumarat. 1 ml Augentropfen enthält 0,345 mg Ketotifenfumarat (entsprechend 0,25 mg Ketotifen). Die sonstigen Bestandteile sind Glycerol (E 422), Natriumhydroxid (E 524), Wasser für Injektionszwecke und Benzalkoniumchlorid.

Wie Zaditen Ophtha Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung Zaditen Ophtha Augentropfen sind eine klare, farblose bis leicht gelbe Lösung. Die Lösung ist in einer Packung mit einer Flasche zu 5 ml im Handel.

Pharmazeutischer Unternehmer

Laboratoires THEA 12, rue Louis Blériot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Frankreich

Örtlicher Vertreter Théa Pharma GmbH Ernst-Reuter-Platz 2 10587 Berlin

Hersteller

Excelvision 27 rue de la Lombardière 07100 Annonay Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich Zaditen 0,025 % – Augentropfen Dänemark Zaditen Finnland Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos Deutschland Zaditen ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen Griechenland Zaditor οfθaλµικές staγόνeς Island Zaditen Irland Zaditen 0,25 mg/ml eye drops, solution Luxemburg Zaditen 0,25 mg/ml, collyre en solution Norwegen Zaditen Portugal Zaditen 0,25 mg/ml colírio, solução Spanien Zaditen colirio Schweden Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning Niederlande Zaditen 0,25 mg/ml oogdruppels, oplossing Vereinigtes Königreich Zaditen 0,25 mg/ml, eye drops, solution Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2025

Zaditen ist ein eingetragenes Markenzeichen der Novartis AG.

Häufige Fragen

Wofür wird Zaditen® Ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung angewendet?

Zaditen Ophtha Augentropfen enthalten den Wirkstoff Ketotifenfumarat, bei dem es sich um ein Antiallergikum handelt.

Welcher Wirkstoff ist in Zaditen® Ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung enthalten?

Der Wirkstoff ist Ketotifenfumarat.

Wie ist Zaditen® Ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 ºC lagern. Die Flasche selbst ist nicht steril. Der Inhalt ist jedoch steril, bis die Flasche geöffnet wird. Nach Anbruch der Flasche können die Tropfen höchstens 4 Wochen aufbewahrt werden. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ („Verw. bis:“) angegebenen Ve