Teriparatide Sun

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Teriparatide SUN enthält als aktiven Wirkstoff Teriparatid. Dieser wird verwendet, um die Knochen zu festigen und das Risiko von Knochenbrüchen zu senken, indem er den Knochenaufbau anregt. Teriparatide SUN wird bei Erwachsenen zur Osteoporose-Behandlung eingesetzt. Osteoporose ist eine Erkrankung, durch die Ihre Knochen dünn und brüchig werden. Diese Erkrankung tritt bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) besonders häufig auf, kann aber auch bei Männern auftreten. Eine Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Teriparatide SUN darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Teriparatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie erhöhte Calcium-Spiegel haben (vorbestehende Hypercalcämie). wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben. wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat/metastasiert ist. wenn Sie bestimmte Knochenerkrankungen haben. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie (außer der Osteoporose) eine Knochenerkrankung haben. wenn Sie hohe Blutspiegel des Enzyms namens Alkalische Phosphatase haben und die Ursache dafür nicht geklärt ist; dies könnte bedeuten, dass Sie die Paget-Krankheit des Knochens (eine Erkrankung mit erhöhtem Knochenumbau) haben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind. wenn Sie eine Strahlenbehandlung hatten, bei der Ihr Skelett im Strahlenfeld lag. wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Teriparatide SUN kann zu einem Anstieg der Calciummenge in Ihrem Blut oder Ihrem Urin führen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor oder wenn Sie Teriparatide SUN anwenden: • wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder Muskelschwäche leiden. Dies können Anzeichen eines erhöhten Calciumblutspiegels sein. • wenn Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten. • wenn bei Ihnen eine Nierenerkrankung bekannt ist (eine mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion vorliegt). Manchen Patienten wird nach den ersten Dosen schwindlig oder sie bekommen einen schnelleren Herzschlag. Injizieren Sie sich daher Teriparatide SUN die ersten Male so, dass Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindlig wird. Die empfohlene Therapiedauer von 24 Monaten sollte nicht überschritten werden. Teriparatide SUN darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden. Kinder und Jugendliche Teriparatide SUN darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden. Anwendung von Teriparatide SUN zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, da es vereinzelt zu Wechselwirkungen kommen könnte (z.B. Digoxin/Digitalis, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen). Schwangerschaft und Stillzeit Wenden Sie Teriparatide SUN nicht an, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Teriparatide SUN zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie schwanger werden, muss Teriparatide SUN abgesetzt werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Manche Patienten können sich nach einer Teriparatide SUN-Injektion schwindlig fühlen. Sollten Sie sich schwindlig fühlen, dürfen Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis es Ihnen wieder besser geht. Teriparatide SUN enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Anwendung und Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 20 Mikrogramm, die einmal täglich durch die Injektion unter die Haut des Unterbauchs oder des Oberschenkels verabreicht wird (subkutane Injektion). Um es Ihnen zu erleichtern, an die nächste Injektion Ihres Arzneimittels zu denken, sollten Sie sich diese immer um dieselbe Tageszeit verabreichen. Wenden Sie Teriparatide SUN solange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Die Gesamtbehandlungsdauer mit Teriparatide SUN darf 24 Monate nicht überschreiten. Sie sollten im Laufe Ihres Lebens nicht mehr als einen 24-monatigen Behandlungszyklus erhalten.

Teriparatide SUN kann mit den Mahlzeiten injiziert werden. Lesen Sie die Bedienungsanleitung für den Fertigpen am Ende dieser Packungsbeilage sorgfältig durch. Dem Pen liegen keine Injektionsnadeln bei. Pen-Nadeln mit 31 Gauge, 5 mm Länge können verwendet werden. Wie in der Bedienungsanleitung am Ende dieser Packungsbeilage beschrieben, sollten Sie Teriparatide SUN spritzen, kurz nachdem Sie den Pen aus dem Kühlschrank genommen haben. Für eine VideoAnleitung scannen Sie bitte den QR-Code in der Bedienungsanleitung oder verwenden Sie folgenden Link: https://www.pharmaqr.info/tptde. Legen Sie den Pen direkt nach Gebrauch wieder in den Kühlschrank. Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel (31 Gauge, 5 mm Länge) und entsorgen Sie diese anschließend. Lagern Sie den Pen niemals mit aufgesetzter Nadel. Lassen Sie andere Personen niemals Ihren Teriparatide SUN-Pen benutzen. Eventuell rät Ihr Arzt Ihnen, während der Behandlung mit Teriparatide SUN Calcium- und/oder Vitamin D-Präparate einzunehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in diesem Fall sagen, wie viel Sie täglich davon einnehmen sollten. Teriparatide SUN kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden. Wenn Sie eine größere Menge von Teriparatide SUN angewendet haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich mehr Teriparatide SUN als vorgesehen gespritzt haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung. Zu den Symptomen, die nach einer Überdosierung eintreten können, zählen Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen. Wenn Sie die Anwendung von Teriparatide SUN vergessen haben oder Teriparatide SUN nicht zur gewohnten Zeit anwenden können Holen Sie die Anwendung möglichst bald am selben Tag nach. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Verabreichen Sie sich nicht mehr als eine Injektion täglich. Versuchen Sie nicht, eine vergessene Dosis nachzuholen. Wenn Sie die Anwendung von Teriparatide SUN abbrechen Wenn Sie beabsichtigen die Behandlung mit Teriparatide SUN abzubrechen, dann besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit Teriparatide SUN behandelt werden sollen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Gliederschmerzen (sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und allgemeines Unwohlsein, Kopfschmerzen und Schwindel (häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen). Wenn Ihnen nach einer Injektion schwindlig wird (Benommenheit auftritt), sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis Sie sich besser fühlen. Falls Sie sich doch nicht besser fühlen, sollten Sie einen

Arzt aufsuchen, bevor Sie die Behandlung fortsetzen. Fälle von Ohnmacht wurden bei einer Teriparatid-Behandlung berichtet. Wenn Beschwerden wie Hautrötungen, Schmerzen, Schwellungen, Juckreiz, Blutergüsse oder kleine Hautblutungen um die Injektionsstelle (häufig) bei Ihnen auftreten, sollten diese nach einigen Tagen oder Wochen verschwinden. Falls nicht, sprechen Sie so früh wie möglich mit Ihrem Arzt. Bei einigen Patienten könnten allergische Reaktionen kurz nach der Injektion auftreten, begleitet von Atemnot, Gesichtsschwellungen, Ausschlag und Brustschmerzen (die Häufigkeit ist selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen). In seltenen Fällen können schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, auftreten. Weitere mögliche Nebenwirkungen: Häufig(kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) • Erhöhung des Cholesterinspiegels • Depression • Nervenschmerzen in den Beinen (Ischias) • Schwächegefühl • Herzrhythmusstörungen • Atemnot • vermehrtes Schwitzen • Muskelkrämpfe • Energiemangel • Müdigkeit • Schmerzen im Brustbereich • niedriger Blutdruck • Sodbrennen (Schmerzen oder Brennen unterhalb des Brustbeins) • Übelkeit (Erbrechen) • Zwerchfellbruch (Hiatushernie) • niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie) Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) • erhöhter Puls • veränderte Herzgeräusche • Kurzatmigkeit • Hämorrhoiden • Harninkontinenz • Harndrang • Gewichtszunahme • Nierensteine • Muskel- und Gelenkschmerzen. Einige Patienten hatten schwere Rückenkrämpfe oder – schmerzen, die zu einem Krankenhausaufenthalt führten. • Anstieg der Blut-Calciumwerte • Anstieg der Blut-Harnsäurewerte • Anstieg eines Enzyms, das Alkalische Phosphatase genannt wird Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) • Fälle von verringerter Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen • Schwellungen, hauptsächlich an den Händen, Füßen und Beinen Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Pen nach „verwendbar bis“, „verw. bis“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Teriparatid SUN kann vor dem ersten Öffnen 24 Stunden bei 25 °C aufbewahrt werden. Teriparatide SUN muss stets im Kühlschrank zwischen 2 ºC-8 ºC gelagert werden. Sie können Teriparatide SUN bis zu 28 Tage nach der ersten Injektion verwenden, vorausgesetzt der Pen wird im Kühlschrank (2 ºC – 8 ºC) gelagert. Frieren Sie Teriparatide SUN nicht ein. Vermeiden Sie es, die Pens nahe am Gefrierfach des Kühlschranks zu lagern, um ein Einfrieren zu verhindern. Wenden Sie Teriparatide SUN nicht an, wenn es eingefroren ist oder war. Jeder Pen muss nach 28 Tagen ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn er noch nicht völlig leer ist. Teriparatide SUN enthält eine klare und farblose Lösung. Benutzen Sie Teriparatide SUN nicht, wenn sich sichtbare Teilchen gebildet haben oder die Lösung wolkig oder verfärbt ist. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Teriparatide SUN enthält – Der Wirkstoff ist Teriparatid. Jede Dosis von 80 Mikrolitern enthält 20 Mikrogramm Teriparatid. Jeder Fertigpen mit 2,4 ml enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro ml). – Die sonstigen Bestandteile sind: Essigsäure 99 % (E260), Natriumacetat (E262), Mannitol (Ph.Eur.)(E421), Metacresol (Ph.Eur.) und Wasser für Injektionszwecke. Zusätzlich können Salzsäure 37 % (E507) und/oder Natriumhydroxid-Lösung (E524) zur pH-Einstellung verwendet worden sein (siehe Abschnitt 2 „Teriparatide SUN enthält Natrium“). Wie Teriparatide SUN aussieht und Inhalt der Packung Teriparatide SUN ist eine klare und farblose Lösung. Es ist in einer Patrone abgefüllt, die in einem Einweg-Fertigpen eingebaut ist. Jeder Pen enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosierungen ausreichen. Sie sind in Packungen mit 1 oder 3 Pens erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp Niederlande

Hersteller Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Niederlande Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124 Cluj-Napoca, 400632 Rumänien Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ísland/Κύπρος/ Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/Slovenija/ Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Ολλανδία/Nizozemska/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/ Hollandia/L-Olanda/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./ +31 (0)23 568 5501 Deutschland Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Deutschland Tel. +49 214 403 990 España LABORATORIOS RUBIÓ, S.A. Industria, 29. Pol. Ind. Comte de Sert 08755 Castellbisbal – Barcelona – España tel. +34 937 722 509 France Sun Pharma France 31 Rue des Poissonniers 92200 Neuilly-Sur-Seine France tel. +33 1 41 44 44 50 Italia Sun Pharma Italia Srl Viale Giulio Richard, 3 20143 Milano

Italia tel. +39 02 33 49 07 93 Polska Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o. ul. Idzikowskiego 16 00-710 Warszawa Polska tel. +48 22 642 07 75 România Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124 Cluj-Napoca, 400632 România tel. +40 (264) 501 500

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.

BEDIENUNGSANLEITUNG FÜR DEN PEN Teriparatide SUN 20 Mikrogramm/80 Mikroliter Injektionslösung im Fertigpen

Bedienungsanleitung Bevor Sie mit der Anwendung Ihres neuen Pens beginnen, lesen Sie bitte die Bedienungsanleitung vollständig durch. Befolgen Sie die Anweisungen bitte sorgfältig, wenn Sie Ihren Pen anwenden. Bitte lesen Sie auch die Gebrauchsinformation. Für eine Video-Anleitung scannen Sie bitte den QR-Code oder verwenden Sie folgenden Link: https://www.pharmaqr.info/tptde

Um das Risiko der Übertragung infektiöser Erreger zu vermeiden, teilen Sie Ihren Pen oder die Nadeln nie mit anderen Personen. Ihr Pen enthält einen Arzneimittelvorrat für 28 Tage. Teile des Teriparatide SUN* Gelber Schaft Schwarzer Black InjektionsInjection knopf

button

Roter Streifen

Papierschutzstreifen

Grüner Penkörper

Arzneimittelpatrone

Nadel

Weiße Schutzkappe Äußere Nadelschutzkappe

Innere Nadelschutzkappe

*Nadeln liegen nicht bei. Nadeln mit 31 Gauge, 5 mm Länge können verwendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, welche Nadelstärke und Länge für Sie am besten geeignet ist. Waschen Sie sich vor jeder Injektion die Hände. Bereiten Sie die Injektionsstelle vor, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben. Schritt 1 Ziehen Sie die weiße Schutzkappe ab

Entfernen Sie die weiße Schutzkappe, indem Sie sie gerade vom Pen abziehen.

Schritt 2 Aufsetzen der neuen Nadel

a)

Äußere Nadelschutzkappe

b)

Ziehen Sie den Papierschutzstreifen ab

c)

d) Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie diese auf

Schrauben Sie die Nadel im Uhrzeigersinn auf, bis sie festsitzt

Setzen Sie die Nadel gerade auf die Arzneimittel-Patrone auf

Schritt 3 Dosiseinstellung Innere Nadelschutzkappe

Roter Streifen

e)

f)

Ziehen Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig heraus bis es stoppt.

g)

Stellen Sie sicher, dass der rote Streifen zu sehen ist.

Wenn Sie den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen können, lesen Sie bitte im Abschnitt Fehlersuche unter Problem E nach.

Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg. Hinweis: Nachdem Sie den inneren Nadelschutz entfernt haben, kann es sein, dass Sie einen oder mehrere Tropfen des Arzneimittels aus der Nadel austreten sehen. Das ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis.

Schritt 4 Dosis injizieren

h)

i) Drücken Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig durch. Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie l-a-n-g-s-a-m bis 5. Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.

Greifen Sie behutsam eine Hautfalte am Oberschenkel oder Bauch und stechen Sie die Nadel senkrecht in die Haut.

WICHTIG Schritt 5 Dosis überprüfen

j)

k)

Nach Beendigung der Injektion: Der gelbe Schaft darf NICHT mehr sichtbar sein.

Sobald Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, stellen Sie sicher, dass der schwarze Injektionsknopf vollständig Heruntergedrückt ist.

Sollten Sie ihn nach der Injektion dennoch sehen, injizieren Sie sich keine zweite Dosis am selben Tag.

Wenn der gelbe Schaft nicht mehr zu sehen ist, haben Sie die einzelnen Schritte der Injektion richtig durchgeführt.

Stattdessen MÜSSEN Sie Ihren Teriparatide SUN-Pen für die nächste Injektion vorbereiten (siehe Fehlersuche Problem A).

Schritt 6 Nadel entfernen Äußere Nadelschutzkappe

l)

m)

Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel.

n)

o) Ziehen Sie die Nadel ab und entsorgen Sie diese, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben.

Schrauben Sie die Nadel gegen den Uhrzeigersinn mit 3-5 kompletten Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe vollständig ab.

Setzen Sie die weiße Schutzkappe des Pens wieder auf. Legen Sie Ihren Teriparatide SUN-Pen unmittelbar nach Gebrauch in den Kühlschrank.

Die Hinweise zur Nadelhandhabung ersetzen nicht die lokalen und institutionellen Vorschriften oder die Anweisungen des Arztes / Pflegepersonals.

Problem A. Der gelbe Schaft ist noch zu sehen, nachdem ich den schwarzen Injektionsknopf gedrückt habe. Wie kann ich meinen Teriparatide SUN für die nächste Injektion vorbereiten?

B. Woran kann ich erkennen, dass mein Teriparatide SUN funktioniert?

Fehlersuche Lösung Um Teriparatide SUN für die nächste Injektion vorzubereiten, führen Sie die folgenden Schritte durch: 1) Wenn Sie sich bereits eine Injektion verabreicht haben, die möglicherweise nicht vollständig war, injizieren Sie NICHT ein zweites Mal am selben Tag. 2) Entfernen Sie die Nadel. 3) Setzen Sie eine neue Nadel auf, ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie diese auf. 4) Ziehen Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig heraus. Stellen Sie sicher, dass der rote Streifen zu sehen ist. 5) Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und werfen Sie diese weg. 6) Halten Sie die Nadel nach unten in ein leeres Behältnis. Drücken Sie den schwarzen Injektionsknopf vollständig durch. Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie l-a-n-g-s-a-m bis 5. Sie können einen dünnen Flüssigkeitsstrahl oder -tropfen sehen. Wenn Sie diesen Schritt beendet haben, muss der schwarze Injektionsknopf vollständig heruntergedrückt sein. 7) Sollten Sie den gelben Schaft immer noch sehen können, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker. 8) Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel. Schrauben Sie die Nadel mit 3-5 kompletten Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe vollständig ab. Entsorgen Sie die Nadel, wie Sie es von Ihrem Arzt oder Apotheker gelernt haben. Setzen Sie die weiße Schutzkappe des Pens wieder auf. Legen Sie Teriparatide SUN unmittelbar nach Gebrauch in den Kühlschrank. Sie können dieses Problem vermeiden, indem Sie bei jeder Injektion eine NEUE Nadel verwenden, bei jeder Anwendung den schwarzen Injektionsknopf vollständig herunterdrücken und l-a-n-g-s-a-m bis 5 zählen Der Teriparatide SUN ist so gefertigt, dass bei jeder Anwendung gemäß Bedienungsanleitung eine komplette Dosis injiziert wird. Wenn der schwarze Injektionsknopf ganz heruntergedrückt ist, zeigt dies, dass die vollständige Teriparatide SUN-Dosis injiziert/abgegeben wurde. Denken Sie bitte daran bei jeder Injektion eine neue Nadel zu verwenden. Dies gewährleistet die ordnungsgemäße Funktion Ihres Teriparatide SUN.

C. Ich sehe eine Luftblase in meinem Teriparatide SUN

Eine kleine Luftblase hat keinen Einfluss auf die korrekte Dosis und wird Ihre Gesundheit nicht gefährden. Sie können Ihre Dosis wie gewohnt verabreichen.

D. Ich kann die Nadel nicht entfernen

Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe auf die Nadel. 2) Verwenden Sie die äußere Nadelschutzkappe zum Abschrauben der Nadel. 3) Schrauben Sie die Nadel mit 3-5 kompletten Umdrehungen der äußeren Nadelschutzkappe vollständig ab. 4) Sollten Sie die Nadel dennoch nicht entfernen können, bitten Sie jemand anderen um Hilfe.

E. Was muss ich tun, wenn ich den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen kann?

Wechseln Sie den Teriparatide SUN-Pen, um Ihre Dosis, wie von Ihrem Arzt verordnet, zu erhalten. Dies bedeutet, dass nun so viel Arzneimittel aufgebraucht ist, dass eine exakte und ausreichende Dosierung nicht mehr möglich ist. Dies kann der Fall sein, auch wenn Sie in der Patrone noch eine kleine Restmenge erkennen können.

Reinigung und Aufbewahrung Reinigung Ihres Teriparatide SUN • Wischen Sie die Außenseite des Teriparatide SUN mit einem sauberen feuchten Tuch ab. • Tauchen Sie Ihren Teriparatide SUN nicht in Wasser oder waschen bzw. reinigen Sie ihn nicht mit anderen Flüssigkeiten. Aufbewahrung Ihres Teriparatide SUN • Legen Sie Ihren Teriparatide SUN unmittelbar nach jedem Gebrauch in den Kühlschrank. • Lesen und befolgen Sie die Anweisungen zur Aufbewahrung Ihres Pens in der Gebrauchsinformation. • Bewahren Sie Ihren Teriparatide SUN nicht mit aufgesetzter Nadel auf, da dies zur Bildung von Luftblasen innerhalb der Patrone führen kann. • Bewahren Sie Ihren Teriparatide SUN mit aufgesetzter weißer Schutzkappe auf. • Wenn das Arzneimittel eingefroren war, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Teriparatide SUN-Pen. • Wenn Ihr Teriparatide SUN einmal nicht im Kühlschrank aufbewahrt wurde, werfen Sie den Pen nicht weg. Legen Sie den Pen zurück in den Kühlschrank und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Entsorgung der Pen-Nadeln und des Pens Entsorgung der Pen-Nadeln und des Teriparatide SUN-Fertigpens • Bevor Sie den Teriparatide SUN-Fertigpen entsorgen, stellen Sie sicher, dass die Pen-Nadel entfernt wurde. • Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem durchstechsicheren Behältnis oder einem Behälter aus Hartplastik mit einem sicheren Deckel. Entsorgen Sie die Nadeln nicht direkt in Ihrem Hausmüll. • Sie dürfen den gefüllten Sicherheitsbehälter nicht wiederverwenden. • Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wie der Pen und der Sicherheitsbehälter richtig zu entsorgen sind. • Die Anweisungen für den Umgang mit Nadeln sollen keine lokal festgelegten, ärztlichen und/oder behördlichen Richtlinien ersetzen. • Entsorgen Sie den Fertigpen 28 Tage nach der ersten Benutzung.

• • • • • •

Weitere wichtige Hinweise Der Teriparatide SUN enthält einen Arzneimittelvorrat für 28 Tage. Füllen Sie das Arzneimittel nicht in eine Spritze um. Notieren Sie den Tag der ersten Injektion in Ihrem Kalender. Überprüfen Sie die Beschriftung des Teriparatide SUN und stellen Sie sicher, dass Sie das korrekte Arzneimittel haben und das Verfalldatum nicht überschritten ist. Während der Injektion kann es sein, dass Sie ein oder mehrere Klickgeräusche hören – diese treten beim normalen Gebrauch des Fertigpens auf. Der Gebrauch des Teriparatide SUN wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne entsprechend ausgebildete Hilfspersonen nicht empfohlen.