Rhophylac 300 Mikrogramm / 2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Arzneimittel mit demselben Wirkstoff
Diese Arzneimittel enthalten denselben Wirkstoff (Injektionslösung). Ob eines davon für Sie infrage kommt, entscheidet Ihre Ärztin, Ihr Arzt oder Ihre Apotheke.
- 5-FU medac 50 mg/ml, Injektionslösung
- Adamon inject · Injektionslösung · Viatris Healthcare GmbH
- BOCOUTURE 4 Einheiten/0,1 ml Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
- Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml Injektionslösung
- Certoparin Viatris 3.000 IE Injektionslösung in Fertigspritze
- Certoparin Viatris 8.000 IE Injektionslösung in Fertigspritze
- CHORAPUR 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
- CHORAPUR 5000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
- Clexane 10.000 I.E. (100 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
- Clexane 12.000 I.E. (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
- Clexane 15.000 I.E. (150 mg)/1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
- Clexane 2.000 I. E. (20 mg)/0,2 ml Klinik Injektionslösung
Rhophylac 300 Mikrogramm / 2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze — Injektionslösung in einer Fertigspritze
Packungsbeilage des Herstellers, Stand 2024-03-01. Quelle: Arzneimittel-Informationssystem des BfArM.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal sofort, wenn solche Reaktionen auftreten. Er oder sie wird die Anwendung des Produktes abbrechen und Sie entsprechend der Art Rhophylac 300 Mikrogramm/2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze und Schwere der Nebenwirkung behandeln. Anti-D Immunglobulin vom Menschen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird besonders darauf achten, Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • falls Sie einen niedrigen Spiegel von Immunglobulinen vom Typ IgA haben, da es dann eher möglich − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ist, dass eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal falls Sie einen niedrigen Spiegel von für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. IgA haben. Er oder sie wird deswegen die Vorteile der Behandlung mit diesem Arzneimittel gegen die möglichen Risiken von Überempfindlichkeitsreaktionen abwägen. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Rhophylac 300 und wofür wird es angewendet? • wenn Sie dieses Arzneimittel nach einer Fehltransfusion erhalten, können Sie ziemlich große 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhophylac 300 beachten? Mengen des Produktes bekommen (bis zu 3.000 Mikrogramm, also bis zu 20 ml bzw. 10 Spritzen). In 3. Wie ist Rhophylac 300 anzuwenden? diesem Fall besteht ein höheres Risiko für eine spezielle Komplikation, die hämolytische Reaktion 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? genannt wird. Sie entsteht durch die gewollte Zerstörung der fremden Rh(D)-positiven roten Blutkör- 5. Wie ist Rhophylac 300 aufzubewahren? perchen. Deshalb wird Sie Ihr Arzt besonders sorgfältig überwachen und bei Bedarf spezielle Bluttests 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen durchführen. • wenn Ihr Body Mass Index (BMI) größer oder gleich 30 ist (Ihr Körpergewicht dividiert durch das 1. Was ist Rhophylac 300 und wofür wird es angewendet? Quadrat der Körpergröße), wird die Injektion von Rhophylac 300 in einen Muskel nicht vollkommen wirksam sein. In diesen Fall sollte Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal dieses Arzneimittel Was ist Rhophylac 300? eher in eine Vene injizieren. Dieses Arzneimittel ist eine gebrauchsfertige Injektionslösung und wird in Fertigspritzen geliefert. Die Lösung enthält spezielle Eiweiße, welche aus menschlichem Blutplasma isoliert wurden. Diese Eiweiße Informationen über die Sicherheit in Bezug auf Infektionen gehören zur Gruppe der so genannten Immunglobuline und werden auch Antikörper genannt. Der Wirkstoff Dieses Arzneimittel wird aus menschlichem Blutplasma (dem flüssigen Anteil des Blutes) hergestellt. Bei von Rhophylac 300 ist ein spezieller Antikörper und heißt „anti-D (Rh) Immunglobulin“. Dieser Antikörper der Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Blutplasma werden eine Reihe von wirkt gegen den Rhesusfaktor D. Maßnahmen durchgeführt, um einer Übertragung von infektiösen Erregern auf Patienten vorzubeugen. Dazu gehören Was ist Rhesusfaktor D? • die sorgfältige Auswahl der Blut- und Plasmaspender, um sicherzustellen, dass Personen mit Infek- Rhesusfaktoren sind spezielle Eigenschaften unserer roten Blutkörperchen. Etwa 85 % aller Menschen tionsrisiko ausgeschlossen werden sowie haben den so genannten Rhesusfaktor D (Abkürzung „Rh(D)“). Diese Personen nennt man Rh(D)-positiv. • die Testung jeder einzelnen Spende und der Plasmapools auf Infektionszeichen (Virus- und Infektions- Menschen, die keinen Rhesusfaktor D haben, nennt man Rh(D)-negativ. marker) Was ist anti-D (Rh) Immunglobulin? • die Aufnahme von Schritten zur Inaktivierung oder Entfernung von Viren. Anti-D (Rh) Immunglobulin ist ein Antikörper, der gegen den Rhesusfaktor D wirkt und vom menschlichen Trotzdem kann bei der Verabreichung von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma herge- Immunsystem gebildet wird. Wenn eine Rh(D)-negative Person Rh(D)-positives Blut erhält, betrachtet ihr stellt werden, das Risiko von Infektionskrankheiten durch Übertragung von infektiösen Erregern nicht völlig ausgeschlossen werden. Das gilt auch für bisher unbekannte oder neu auftretende Viren oder für andere Immunsystem die Rh(D)-positiven roten Blutkörperchen als fremd und versucht, sie zu zerstören. Dazu beginnt das Immunsystem, Antikörper gegen den Rhesusfaktor D zu bilden. Diesen Vorgang nennt man Arten von Krankheitserregern. „Immunisierung“ und er dauert normalerweise einige Zeit (2–3 Wochen). Deshalb werden die Rh(D)-posi- Die während der Herstellung durchgeführten Maßnahmen werden für umhüllte Viren als wirksam eingestuft. tiven roten Blutkörperchen nicht gleich beim ersten Kontakt zerstört, und man kann meist keine Reaktionen oder Symptome erkennen. Sobald die Rh(D)-negative Person aber ein zweites Mal Rh(D)-positives Blut Dazu gehören das humane Immunschwächevirus (HIV, das AIDS-Virus), das Hepatitis B- und das Hepatitis C- bekommt, stehen die Antikörper schon bereit und ihr Immunsystem zerstört die fremden Rh(D) positiven Virus. Für nicht umhüllte Viren (wie das Hepatitis A-Virus oder das Parvovirus B19) können diese getroffenen roten Blutkörperchen sofort. Maßnahmen von eingeschränktem Wert sein. Wie wirkt Rhophylac 300? Immunglobuline werden nicht mit Hepatitis A oder Parvovirus B19 Infektionen in Zusammenhang gebracht, Bekommt eine Rh(D)-negative Person eine ausreichende Menge von anti-D (Rh) Isoimmunglobulinen, kann eine „Immunisierung“ gegen den Rhesusfaktor D verhindert werden. Dazu muss die Behandlung mit möglicherweise weil die Antikörper gegen diese Infektionen, die im Produkt enthalten sind, Schutz bieten. Rhophylac 300 vor oder rechtzeitig nach dem ersten Kontakt mit Rh(D)-positiven roten Blutkörperchen Jedes Mal, wenn Sie Rhophylac 300 erhalten, sollen der Name und die Chargennummer des stattfinden. Die in diesem Arzneimittel enthaltenen anti-D (Rh) Immunglobuline bewirken dann, dass die Produktes in Ihrer Akte notiert werden, damit festgehalten ist, welche Chargen angewendet wurden. fremden Rh(D)-positiven roten Blutkörperchen sofort zerstört werden. Somit wird das Immunsystem nicht dazu angeregt, eigene Antikörper zu bilden. Jede Verabreichung soll mittels beigefügter Selbstklebeetiketten in der Krankengeschichte dokumentiert werden. Wofür wird Rhophylac 300 angewendet? Dieses Arzneimittel wird in zwei verschiedenen Situationen eingesetzt: Bluttests Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal wenn Sie mit Rhophylac 300 A) Sie sind eine Rh(D)-negative schwangere Frau, die ein Rh(D)-positives Kind trägt behandelt wurden, wenn Sie oder Ihr neugeborenes Baby irgendwelche Blutuntersuchungen In diesem besonderen Fall können Sie dadurch immunisiert werden, dass Rh(D) positive rote Blut- (serologische Untersuchungen) erhält. körperchen von Ihrem Baby in Ihre Blutbahn übertreten. Wenn das passiert, ist das erste Kind üblicher- weise nicht betroffen und völlig gesund. Jedoch würden Ihre Antikörper bei Ihrem nächsten Nach der Verabreichung dieses Arzneimittels können die Testergebnisse einiger Blutuntersuchungen für Rh(D)-positiven Kind die Rh(D) positiven roten Blutkörperchen des Babys während der Schwanger- einen bestimmten Zeitraum verändert sein. Falls Sie eine Mutter sind, welche vor der Niederkunft dieses schaft zerstören. Dies kann zu Komplikationen bei der Entwicklung Ihres nächsten Babys führen, Arzneimittel erhalten hat, können die Ergebnisse einiger Bluttests von Ihrem neugeborenen Baby ebenfalls einschließlich seines möglichen Todes. betroffen sein.
Aus diesem Grund können Sie Rhophylac 300 erhalten: Anwendung von Rhophylac 300 mit anderen Arzneimitteln • Wenn Sie ein Rh(D)-positives Baby tragen oder gerade geboren haben; Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, • Wenn Sie ein Rh(D)-positives Baby verlieren (Tod des ungeborenen Kindes im Mutterleib, Fehl- kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arznei- geburt, drohende Fehlgeburt oder Schwangerschaftsabbruch); mittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch, wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige • Wenn schwere Schwangerschaftskomplikationen auftreten (Bauchhöhlenschwangerschaft oder Arzneimittel handelt. eine Schwangerschaft mit einer nicht lebensfähigen befruchteten Eizelle (hydatiforme Mole)); • Wenn es wahrscheinlich ist, dass Rh(D) positive rote Blutkörperchen von Ihrem Kind in Ihren Impfungen eigenen Kreislauf übergetreten sind (so genannte transplazentare Blutungen nach vorgeburtlichen Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Behandlung, falls Sie eine Impfung in den letzten Blutungen). Das kommt zum Beispiel vor, wenn Sie während der Schwangerschaft aus der Scheide 2-4 Wochen bekommen haben. Sprechen Sie nach der Behandlung bitte auch mit Ihrem Impfarzt. bluten (vaginale Blutungen); Er kann dann eine Überprüfung des Impferfolgs bei Ihnen planen. • Wenn Ihr Arzt bestimmte Tests zur Untersuchung von Fruchtschäden durchführen muss (Amnio- centese, Chorionbiopsie, Nabelschnurpunktion); Dieses Arzneimittel kann die Wirksamkeit von Impfungen mit Lebend-Impfstoffen, wie z. B. gegen Masern, • Wenn Ihr Arzt oder Ihre Hebamme von außen versuchen muss, das Kind in eine andere Lage zu Mumps, Röteln oder Feuchtblattern beeinträchtigen. bringen (zum Beispiel durch äußere Kindswendung oder andere geburtshilfliche Maßnahmen); • Solche Impfungen sollten daher nicht früher als 3 Monate nach der letzten Gabe von • Wenn Sie einen Unfall haben, bei dem Ihr Bauch betroffen oder verletzt ist (Bauchtrauma). Rhophylac 300 durchgeführt werden. Dieses Arzneimittel wird auch angewendet, wenn Sie eine Rh(D)-negative schwangere Frau sind und Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit es nicht bekannt ist, ob Ihr Baby Rh(D) positiv ist. Dieses Arzneimittel wird in der Schwangerschaft und kurz nach der Niederkunft angewendet. Immunglo- buline gehen in die Muttermilch über. In klinischen Prüfungen mit 432 Müttern, die dieses Arzneimittel vor B) Sie sind ein Rh(D)-negativer Erwachsener, Kind oder Jugendlicher (0 – 18 Jahre), welcher versehent- der Niederkunft erhielten, und 256 Müttern, die Rhophylac 300 nach der Niederkunft erhielten, wurden lich eine Transfusion mit Rh(D)-positivem Blut erhalten hat oder andere Blutprodukte, die Rh(D)-posi- keine Nebenwirkungen bei den Neugeborenen festgestellt. tive rote Blutkörperchen enthalten, wie z. B. Thrombozytenkonzentrate (Fehltransfusion). Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhophylac 300 beachten? Es ist nicht zu erwarten, dass Rhophylac 300 die Fähigkeit zum Lenken von Fahrzeugen oder zur Bedie- nung von Maschinen beeinträchtigt. Lesen Sie diesen Abschnitt sorgfältig. Diese Angaben sollten von Ihnen und Ihrem Arzt berücksich- tigt werden, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Rhophylac 300 enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Spritze (2 ml), d.h. es ist nahezu Rhophylac 300 darf nicht angewendet werden, „natriumfrei“. ► wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegen Immunglobuline vom Menschen oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von diesem Arzneimittel (aufgelistet in Abschnitt 6). 3. Wie ist Rhophylac 300 anzuwenden? Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung über alle Arzneimittel die Sie nicht vertragen. • Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt in einen Muskel oder in eine Vene gespritzt. Sie dürfen keine Spritzen in einen Muskel bekommen, wenn Sie viel zu wenige Blutplättchen haben • Ihr Arzt entscheidet, wie viel Rhophylac 300 Sie bekommen und wie es gespritzt wird. Zum Beispiel, (Thrombozytopenie) oder wenn Sie an einer anderen schweren Störung Ihrer Blutgerinnung leiden. wenn Ihr Body Mass Index (BMI) größer oder gleich 30 ist, sollte er/sie dieses Arzneimittel eher direkt in eine Vene injizieren (siehe auch Abschnitt 2). Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung, wenn Sie eine solche Krankheit haben. In diesem • Vor der Anwendung soll die Spritze auf Raumtemperatur (25 °C) gebracht werden. Fall darf Ihnen dieses Arzneimittel nur in eine Vene gespritzt werden. • Jede Fertigspritze soll nur für eine Person verwendet werden (auch dann, wenn dadurch Produkt übrig bleiben sollte). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen • Sie sollten für mindestens 20 Minuten nach der Gabe von Rhophylac beobachtet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Rhophylac 300 erhalten haben als Sie sollten Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Rhophylac 300 Folgen einer Überdosierung sind nicht bekannt. anwenden. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? • Dieses Arzneimittel wird bei der Anwendung nach der Geburt eines Rh(D)-positiven Kindes immer der Mutter gespritzt und nicht dem Neugeborenen. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem • Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Rh(D)-positiven Personen vorgesehen und nicht für auftreten müssen. Solche Nebenwirkungen können auch dann auftreten, falls Sie bereits früher mit Immun- Personen, die bereits gegen Rh(D)-Antigen immunisiert sind. globulinen vom Menschen behandelt wurden und diese gut vertragen haben.
Wann kann das Stoppen der Verabreichung erforderlich sein Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) wurden selten beobachtet (betrifft 1 bis • Rhophylac 300 kann Überempfindlichkeitsreaktionen (allergieähnliche Reaktionen) auslösen. In 10 Behandelte von 10.000). Anfänglich können als Anzeichen kleine juckende Blasen auf der Haut seltenen Fällen können diese zu einem plötzlichen Blutdruckabfall und anaphylaktischen Schock führen (Nesselsucht) oder am ganzen Körper (generalisierte Urtikaria) auftreten. Sie können sich zu schweren (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“), auch wenn Sie bei vorhergehenden Überempfindlichkeiten/anaphylaktischen Reaktionen entwickeln, wie einem plötzlichen Blutdruckabfall Applikationen keine Überempfindlichkeit gezeigt haben. oder Schock (z. B. Sie fühlen sich benommen, schwindlig, beim Aufstehen schwach, kalte Hände und Füße, das Gefühl eines unregelmäßigen Herzschlages oder Schmerzen in der Brust, Engegefühl in der Brust,
Rhophylac300/P4/08-2024 Keuchen oder Sehen verschwommen) auch wenn Sie bei vorhergehenden Anwendungen keine Überemp- findlichkeit gezeigt haben.
Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal sofort, wenn bei Ihnen während der Anwendung von Rhophylac 300 Symptome dieser Art auftreten. Er oder sie wird beschließen, die Anwendung komplett zu stoppen und mit einer geeigneten Behandlung zu beginnen.
Wenn Sie dieses Arzneimittel in einen Muskel gespritzt bekommen, können Schmerzen und Empfindlichkeit an der Einstichstelle auftreten.
Folgende Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000): • Fieber und Schüttelfrost, • Allgemeines Unwohlsein (Malaise), • Kopfschmerzen, • Hautreaktion, Rötung der Haut (Erythem), Juckreiz (Pruritus).
Folgende Nebenwirkungen treten selten auf (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000): • Allergische Reaktionen, Anaphylaktischer Schock • Übelkeit mit oder ohne Erbrechen, • Blutdruckabfall (Hypotonie), • Schneller Puls, Herzrasen (Tachykardie), • Gelenkschmerz (Arthralgie), • Atembeschwerden (Dyspnoe), • Reaktionen an der Injektionsstelle.
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-Institut, Paul- Ehrlich-Str. 51-59, 63225 Langen, Tel: +49 6103 770, Fax: +49 6103 77 1234, Webseite: www.pei.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Rhophylac 300 aufzubewahren?
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. • Im Kühlschrank lagern (+2 bis +8 °C). • Nicht einfrieren. • Die Spritze im Umkarton (in der versiegelten Blisterpackung) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trüb ist oder Ablage- rungen enthält. • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des ange- gebenen Monats. • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was dieses Arzneimittel enthält • Der Wirkstoff ist: Anti-D Immunglobulin vom Menschen (Antikörper vom Typ IgG gegen den Rhesus- faktor D). • Die sonstigen Bestandteile sind: Albumin vom Menschen (das so genannte Bluteiweiß), Glycin, Natriumchlorid (Kochsalz) und Wasser für Injektionszwecke. • Das Arzneimittel enthält höchstens 30 mg/ml Eiweiße aus menschlichem Plasma, wovon 10 mg/ml Albumin vom Menschen ist (als Stabilisator). Mindestens 95 % der übrigen Plasma-Eiweiße sind Immunglobuline (Antikörper) vom Typ IgG. Rhophylac 300 enthält nicht mehr als 5 Mikrogramm/ml Immunglobuline vom Menschen (Antikörper) vom Typ IgA. • Rhophylac enthält keine Konservierungsmittel.
Wie Rhophylac 300 aussieht und Inhalt der Packung Dieses Arzneimittel ist eine klare oder perlmuttartig schimmernde und farblose oder blass gelbe Injektions- lösung. Rhophylac 300 wird in einer Fertigspritze aus Glas mit 2 ml einer gebrauchsfertigen, sterilen Lösung angeboten, die 300 Mikrogramm (1.500 I.E.) Anti-D Immunglobulin enthält.
Rhophylac ist als Einzelpackung mit 1 Fertigspritze und einer Injektionsnadel verfügbar, beide sind in einer Blisterpackung verpackt (ein durchsichtiger Plastikbehälter versiegelt mit einer Papierfolie) oder in einer Mehrfachpackung bestehend aus 5 Einzelpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen von der axicorp Pharma GmbH in den Verkehr gebracht.
Import, Umverpackung und Vertrieb: axicorp Pharma GmbH Marie-Curie-Str. 11 D-61381 Friedrichsdorf
Dieses Arzneimittel ist in den folgenden Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgender Bezeichnung zugelassen:
Rhophylac 300 microgram/2 ml Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Belgien Rhophylac _ Dänemark, Finnland, Island, Italien, Norwegen, ________________________________________________Schweden Rhophylac 300 Deutschland, Polen, Portugal Rhophylac 300 microgrammes/2 ml, solution injectable en seringue préremplie Frankreich Rhophylac 300 μικρογραμμάρια/2 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Griechenland, Zypern Rhophylac 300 micrograms/2 ml, solution for injection in pre-filled syringe Großbritannien, Irland, Malta Rhophylac 1500 UI Luxemburg Rhophylac 300 microgram/2 ml Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Niederlande Rhophylac 300 Mikrogramm/2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Deutschland, Österreich Rhophylac 300 micrograme/2 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Rumänien Rhophylac 300 mikrogramov/2 ml Slowakei Rhophylac 300 mikrogramov/2 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Slowenien Rhophylac 300 microgramos/2 ml de solución inyectable en jeringa precargada Spanien Rhophylac 300 mikrogramů/2 ml Tschechische Republik Rhophylac 300 mikrogramm/2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Ungarn
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2024.
Zul.-Nr. Rhophylac 300 Mikrogramm/2 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze PEI.H.12050.01.1
Herkunftsländer des Blutplasmas: Belgien, Deutschland, Luxemburg, Schweiz, Ungarn, USA
Rhophylac300/P4/08-2024