Relivora Komplex

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

RELIVORA® KOMPLEXomplex Flüssige Verdünnung zur Injektion

Homöopathisches Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medi- zinische Fachpersonal. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa- ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist RELIVORA® KOMPLEX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von RELIVORAa® KOMPLEX beachten? 3. Wie ist RELIVORAa® KOMPLEX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist RELIVORAa® KOMPLEX aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist RELIVORA® KOMPLEX und wofür wird es angewendet?

RELIVORA® KOMPLEX ist ein registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von RELIVORA® KOMPLEX beachten?

RELIVORA® KOMPLEX darf nicht angewendet werden, – wenn Sie allergisch gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe, gegen Echinacea (Sonnenhut) oder andere Korbblütler sind – wenn Sie schwanger sind – bei Kindern unter 1 Jahr – Aus grundsätzlichen Erwägungen ist Relivora Komplex nicht anzuwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidose), systemischen Erkrankungen des weißen Blutzellsystems (z. B. Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen), Autoimmunerkrankungen (z. B. entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose), Immundefizienz (AIDS/HIV- Infektionen), Immunsuppression (z. B. nach Organ- oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankungen), chronischen Viruserkrankungen sowie bei Diabetes mellitus.

1 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bei Patienten mit atopischen Erkrankungen (z. B. Neurodermitis, allergisches Asthma, Heuschnupfen) besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines anaphylaktischen Schocks. Deshalb sollte RELIVORA® KOMPLEX von Patienten mit atopischen Erkrankungen nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Hinweis an den Anwender: Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen.

Kinder Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von RELIVORA® KOMPLEX zusammen mit anderen Arzneimitteln: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Heilpraktiker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angwendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

RELIVORA® KOMPLEX enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1 ml, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist RELIVORA® KOMPLEX anzuwenden?

Wenden Sie RELIVORA® KOMPLEX immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen der Arzt RELIVORA® KOMPLEX nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da RELIVORA® KOMPLEX sonst nicht richtig wirken kann. Soweit nicht anders verordnet injizieren Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren einmal täglich 2 ml entweder intramuskulär, subcutan oder intracutan. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren. 2 Wie lange sollten Sie RELIVORA® KOMPLEX anwenden? RELIVORA® KOMPLEX sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage angewendet werden. Die Wirkungsdauer einer Arzneimittelgabe kann individuell verschieden sein. Wenden Sie sich daher bei Fragen zur Dauer der Anwendung an Ihren Arzt. Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge RELIVORA® KOMPLEX angewendet haben, als Sie sollten: Von den homöopathischen Bestandteilen sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Durch die Applikationsarten sind Überdosierungen praktisch ausgeschlossen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall, anaphylaktischer Schock, Stevens Johnson Syndrom beobachtet. Bei Patienten mit atopischen Erkrankungen (z. B. Heuschnupfen, Neurodermitis, allergisches Asthma) können allergische Reaktionen ausgelöst werden. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen. Die Anwendung von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut wird mit dem Auftreten von Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht (Multiple Sklerose (Encephalitis disseminata), Erythema nodosum, Immunothrombozytopenie, Evans-Syndrom, Sjögren- Syndrom mit renaler tubulärer Dysfunktion). Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen (Verminderung der weißen Blutzellen (Leukopenie)) auftreten.

Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen 3 über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist RELIVORA® KOMPLEX aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Das Verfalldatum ist auf der Ampulle und der äußeren Umhüllung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum. Die nach der Anwendung in der Ampulle verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.

Aufbewahrungsbedingungen In der Faltschachtel aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was RELIVORA® KOMPLEX enthält: – Der Wirkstoff ist: 2 ml flüssige Verdünnung zur Injektion enthalten: 50,0 µl Drosera D3 Dil. (Lsg. D1 mit Ethanol 43 % (m/m) nach HAB, Vorschrift 2a), 500,0 µl Echinacea D4 Dil. (Lsg. D1 mit Ethanol 62 % (m/m) nach HAB, Vorschrift 3a), 500,0 µl Juglans regia D4 Dil. (Lsg. D1 mit Ethanol 62% (m/m) nach HAB, Vorschrift 3a)

Wie RELIVORA® KOMPLEX aussieht und Inhalt der Packung: 1 / 10 / 50 Ampulle(n) zu 2 ml flüssiger Verdünnung zur i.m., i.c. oder s.c. Injektion

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: SANUM-Kehlbeck GmbH & Co. KG Postfach 1355 D-27316 Hoya Telefon: +49 (0)4251 93 52-0 Telefax: +49 (0)4251 93 52-291 E-Mail: [email protected]

Reg.-Nr.: 7549.00.01

Apothekenpflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2024 ___________________________________________________________________________

Hinweis: Zur weiteren Anwendung steht Ihnen RELIVORA® KOMPLEX, Mischung zur Verfügung.