Quaternium 15 1%, Testsalbe

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation: Information für Anwender Zugelassene Arzneimittel: Darreichungsform Bezeichnung des Arzneimittels Stärke (Eigenschaften) 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, 0,1% Salbe (E) Testsalbe 1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)-hexahydrotriazin 1% Salbe (B, E) (Grotan BK) 1%, Testsalbe 1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (B, C) 1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe 2,5 mg/g Salbe (E) 1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe 2,5 mg/g Salbe 2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin) 1%, 1% Salbe (C, E) Testsalbe 2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon (Oxybenzon) 10% Salbe 10%, Testsalbe 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (B, C, E) 2-Mercaptobenzothiazol 2%, Testsalbe 20 mg/g Salbe 3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1%, Testsalbe 1% Salbe (E) 4,4‘-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe 5 mg/g Salbe (D) 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe 1% Salbe (E) 4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe 2,5 mg/g Salbe (E) 4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (A, E) 7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS 1246) 1%, 1% Salbe (E) Testsalbe Abietinsäure 10%, Testsalbe 100 mg/g Salbe (B, E) alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (E) alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe 100 mg/g Salbe (B) Amerchol L101 50%, Testsalbe 500 mg/g Salbe (E) Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe 25 mg/g Salbe (B, E) Lösung zur Anwendung auf Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung 1% der Haut (E) Lösung zur Anwendung auf Atropinsulfat 1%, Testlösung 1% der Haut (A, E, F) Bacitracin 20%, Testsalbe 20% Salbe (B, E, F) Benzocain 5%, Testsalbe 50 mg/g Salbe Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Testsalbe 100 mg/g Salbe Benzylalkohol 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (A, E) Benzylhemiformal 1%, Testsalbe 1% Salbe (E) Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS-GMA) 2%, 2% Salbe (B, E) Testsalbe Bronopol 0,5%, Testsalbe 5 mg/g Salbe Budesonid 0,1%, Testsalbe 0,1% Salbe (F) Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe 0,25% Salbe (B, D, E) Butylhydroxyanisol 2%, Testsalbe 20 mg/g Salbe Butylhydroxytoluol 2%, Testsalbe 20 mg/g Salbe Seite 1 von 27 Darreichungsform Bezeichnung des Arzneimittels Stärke (Eigenschaften) Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe 1 mg/g Salbe (B, C, E) Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe 200 mg/g Salbe (A) Chloracetamid 0,2%, Testsalbe 2 mg/g Salbe Chloramphenicol 5%, Testsalbe 5% Salbe (A, D, F) Chlorcresol 1%, Testsalbe 1% Salbe (A, E) Lösung zur Anwendung auf Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung 0,5% der Haut (E) Chlorxylenol 1%, Testsalbe 1% Salbe (E) Cinchocain-HCl (Cincain) 5%, Testsalbe 5% Salbe (F) Citral 2%, Testsalbe 20 mg/g Salbe (B, E) Citronellol 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (B, C, E) Clioquinol 5%, Testsalbe 5% Salbe (E) Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (F) Lösung zur Anwendung auf Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung 10 mg/ml der Haut (C, E) Cumarin 5%, Testsalbe 50 mg/g Salbe (C, E) Cyanocobalamin 10%, Testsalbe 100 mg/g Salbe Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe 5 mg/g Salbe (C) Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz 1%, 1% Salbe (F) Testsalbe Diazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe 2% Salbe (E) Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe Dibromdicyanobutan (Methyldibromoglutaronitril) 0,2% Salbe 0,2%, Testsalbe Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (B, C) Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe 20 mg/g Salbe (B, C, D, E) Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe 2,5 mg/g Salbe (B) Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (D) Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe 1% Salbe (D) Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe 1% Salbe (D) Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe 1% Salbe Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe 1% Salbe Lösung zur Anwendung auf DMDM Hydantoin 2%, Testlösung 20 mg/ml der Haut

(B, C, E, F)

Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe 80 mg/g Salbe (E) Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe 140 mg/g Salbe (E) Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (B, E) Epoxidharz 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe Ethylendiamin 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, 2% Salbe (B, E) Testsalbe Eukalyptusöl 2%, Testsalbe 20 mg/g Salbe Lösung zur Anwendung auf Formaldehyd 1%, Testlösung 10 mg/ml der Haut (E) Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe 2% Salbe (B, F) Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe 20% Salbe (B, E, F) Geraniol 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (C, E) Seite 2 von 27 Darreichungsform Bezeichnung des Arzneimittels Stärke (Eigenschaften) Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe 3 mg/g Salbe (C, E) Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (E) Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (B, D) Hydroabietylalkohol 10%, Testsalbe 10% Salbe (B) Hydrochinon 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe 1 mg/g Salbe (A, F) Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (C, E) Hydroxy-methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 5%, 50 mg/g Salbe (E) Testsalbe Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe 2% Salbe (E) Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe 2 mg/g Salbe (E) IPPD 0,1%, Testsalbe 1 mg/g Salbe Isoeugenol 1%, Testsalbe 1% Salbe (E) Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe 5 mg/g Salbe (B, E) Jasmin absolue 5%, Testsalbe 50 mg/g Salbe (E) Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe 5 mg/g Salbe (F) Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe 100 mg/g Salbe (F) Kobaltchlorid 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe 5 mg/g Salbe (E) Kolophonium 20%, Testsalbe 200 mg/g Salbe (E) Lösung zur Anwendung auf Kupfersulfat x5 H2O 1%, Testlösung 1% der Haut (C) Lemongrasöl 2%, Testsalbe 2% Salbe (E) Lösung zur Anwendung auf MCI/MI 0,01%, Testlösung 0,01% der Haut (E) Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe 7% Salbe (B, D, E) Mercapto-Mix 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe Metanilgelb 1%, Testsalbe 1% Salbe Methenamin 1%, Testsalbe 1% Salbe Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%, Testsalbe 1% Salbe Lösung zur Anwendung auf Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung 0,5 mg/g der Haut (E) Methylmethacrylat 2%, Testsalbe 20 mg/g Salbe (E) Monobenzon 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (F) Monoethanolamin 2%, Testsalbe 2% Salbe (B, C, E) Naphthol AS 1%, Testsalbe 1% Salbe Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium-Omadine) Lösung zur Anwendung auf 0,1% 0,1%, Testlösung der Haut (C, E) Natriumbenzoat 2%, Testsalbe 20 mg/g Salbe (C) Natriumdisulfit 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe Natriumedetat 1%, Testsalbe 1% Salbe Lösung zur Anwendung auf Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung 0,25% der Haut (E) Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) 0,25%, 2,5 mg/g Salbe (E) Testsalbe Neomycinsulfat 20%, Testsalbe 200 mg/g Salbe (F) Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe 50 mg/g Salbe (B) N,N’-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe 20 mg/g Salbe (E) Nystatin 2%, Testsalbe 2% Salbe (E) Octylgallat 0,3%, Testsalbe 3 mg/g Salbe (C) Seite 3 von 27 Darreichungsform Bezeichnung des Arzneimittels Stärke (Eigenschaften) Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe 0,025% Salbe (E) Palladiumchlorid 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (B) Paraben-Mix 16%, Testsalbe 160 mg/g Salbe (C) Parthenolid 0,1%, Testsalbe 1 mg/g Salbe Perubalsam 25%, Testsalbe 25% Salbe Pfefferminzöl 2%, Testsalbe 2% Salbe (E) PHB-ethylester 3%, Testsalbe 3% Salbe PHB-methylester 3%, Testsalbe 3% Salbe Phenoxyethanol 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (C, E) Lösung zur Anwendung auf Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung 10% der Haut (B, E, F) Lösung zur Anwendung auf Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung 1% der Haut (C, E, F) Lösung zur Anwendung auf Polyethylenglycol-400 100%, Testlösung 100% der Haut Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe 3% Salbe (A, E, F) Lösung zur Anwendung auf Polyvidon-Iod 10%, Testlösung 100 mg/ml der Haut (B, E) p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe 3 mg/g Salbe (E) p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (E) p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1%, 10 mg/g Salbe Testsalbe p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (B, E) Prednisolon 1%, Testsalbe 1% Salbe (E, F) Propolis 10%, Testsalbe 100 mg/g Salbe Lösung zur Anwendung auf Propylenglycol 20%, Testlösung 20% der Haut (C, E) Quaternium 15 1%, Testsalbe 1% Salbe (B) Quecksilber(II)-amidchlorid 1%, Testsalbe 1% Salbe (F) Resorcin 2%, Testsalbe 20 mg/g Salbe Sandelholzöl 10%, Testsalbe 100 mg/g Salbe (E) Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe 1 mg/g Salbe Sorbinsäure 2%, Testsalbe 20 mg/g Salbe Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe 20% Salbe Terpentinöl 10%, Testsalbe 100 mg/g Salbe tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe Tetracain-HCl 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (F) Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 0,25%, 2,5 mg/g Salbe (F) Testsalbe Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%, Testsalbe 2,5 mg/g Salbe (B) Thiuram-Mix 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (F) Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (B, F) Tolubalsam 20%, Testsalbe 200 mg/g Salbe Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Testsalbe 100 mg/g Salbe (E) Triclosan 2%, Testsalbe 20 mg/g Salbe Tricresylphosphat 5%, Testsalbe 50 mg/g Salbe Triethanolamin 2,5%, Testsalbe 25 mg/g Salbe Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, 20 mg/g Salbe (E) Testsalbe Trimethylhexan-1,6-diamin (Isomerengemisch) 5 mg/g Salbe (E) 0,5%, Testsalbe Seite 4 von 27 Darreichungsform Bezeichnung des Arzneimittels Stärke (Eigenschaften) Vanillin 10%, Testsalbe 100 mg/g Salbe Vaseline, weiß 100%, Testsalbe 1000 mg/g Salbe Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe 30% Salbe Wollwachsalkoholsalbe 100%, Testsalbe 1000 mg/g Salbe Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe 100 mg/g Salbe (E) Zimtaldehyd 1%, Testsalbe 1% Salbe (E) Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe (C) Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC) 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Testsalbe 5 mg/g Salbe (C, E) Eigenschaften: Besondere Eigenschaften der Produkte, die bei der Anwendung zu beachten sind, sind in Tabellen im Anhang aufgeführt. Die Buchstaben in Klammern bezeichnen die Tabelle, in der das jeweilige Produkt aufgeführt ist. Folgende Epikutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig und zurzeit noch im Zulassungsverfahren: Darreichungsform Bezeichnung des Arzneimittels Stärke (Eigenschaften) 2-Mercaptobenzimidazol 1%, Testsalbe 10 mg/g Salbe Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%, Testsalbe 0,25% Salbe Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe 0,1% Salbe Primin 0,01%, Testsalbe 0,01% Salbe (E) Propylgallat 0,5%, Testsalbe 5 mg/g Salbe Eigenschaften: Besondere Eigenschaften der Produkte, die bei der Anwendung zu beachten sind, sind in Tabellen im Anhang aufgeführt. Die Buchstaben in Klammern bezeichnen die Tabelle, in der das jeweilige Produkt aufgeführt ist. Wirkstoffe: Die Bezeichnung des Arzneimittels enthält jeweils Art und Menge des arzneilich wirksamen Bestandteils. Seite 5 von 27 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was sind Epikutantestsubstanzen und wofür werden sie angewendet?

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Anwendung und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Epikutantestsubstanzen und wofür werden sie angewendet?

Diese Arzneimittel sind Diagnostika. Epikutantests enthalten Substanzen (sogenannte Kontaktallergene), die Kontaktallergien oder Photokontaktallergien auf der Haut auslösen können. Bei einer Kontaktallergie handelt es sich um eine allergische entzündliche Reaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem) nach wiederholtem Kontakt mit einer bestimmten Substanz. Die Photokontaktallergie ist ebenfalls eine Entzündungsreaktion der Haut nach wiederholtem Kontakt mit bestimmten Substanzen; die allergische Reaktion wird jedoch nur in Verbindung mit UV-Licht (z. B. Sonnenlicht) ausgelöst. Mit Hilfe von Epikutantestsubstanzen kann untersucht werden, ob bei Ihnen eine Kontakt- /Photokontaktallergie gegen bestimmte Substanzen vorliegt. Dazu wird ein Allergietest auf der Haut durchgeführt, der Epikutantest genannt wird. Der Test wird in der Arztpraxis durchgeführt.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Epikutantestsubstanzen DÜRFEN NICHT angewendet werden, • wenn Ihr allgemeines Wohlbefinden erheblich beeinträchtigt ist (z. B. wenn Sie eine Infektion haben). • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieser Arzneimittel sind. • wenn Sie zum Zeitpunkt des Tests Hautentzündungen im Testbereich der Haut (in der Regel der Rücken) oder am ganzen Körper (schwere oder generalisierte Dermatitis) haben. Seite 6 von 27 Der Testbereich der Haut muss für mindestens 14 Tage vor dem Epikutantest frei von jeglicher Hauterkrankung sein. • wenn Ihre Haut im Testbereich in den letzten 4 Wochen vor dem Allergietest starker Sonnenbestrahlung bzw. UV-Bestrahlung (z. B. Sonnenbank) ausgesetzt war. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen • Bevor der Epikutantest durchgeführt wird, vergewissert sich Ihr Arzt, ob Ihre Haut im Testbereich frei von entzündlichen Reaktionen ist, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnten. • Vermeiden Sie starke körperliche Anstrengungen und Schwitzen, während Sie das Testpflaster auf dem Rücken tragen. • Vermeiden Sie Duschen und Baden, da sich das Testpflaster durch die Feuchtigkeit sonst ablösen könnte. • Nehmen Sie keine Medikamente wie Kortikosteroide ein, die das Immunsystem unterdrücken, da diese falsch-negative Reaktionen hervorrufen können. • Wenn bei Ihnen bereits früher anaphylaktoide Reaktionen aufgetreten sind, sollte die Anwendung von Epikutantestsubstanzen sorgfältig abgewogen werden. • Wenn Sie allergisch auf einzelne Epikutantestsubstanzen reagieren, können Sie auch gegen andere Chemikalien mit ähnlicher Struktur allergisch sein. Ihr Arzt wird entscheiden, zusätzliche Tests durchzuführen, um diese Chemikalien zu identifizieren. Es gibt Hinweise aus der Literatur, dass es bei der Testung mit Acrylaten aufgrund von Polymerisation zu einer verringerten positiven Testreaktion kommen kann. Daher ist die Applikation des Testpflasters nach dem Richten der Kammer bei diesen Produkten möglichst zügig durchzuführen. Weiterhin ist zu berücksichtigen, dass ein falsch-negatives Testergebnis bei eindeutigem anamnestischem Verdacht nicht ausgeschlossen werden kann. Bei folgenden Produkten wird eine gleichzeitige Testung mit Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe empfohlen, da diese zusätzlich Sorbitansesquioleat als Emulgator enthalten: Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe Isoeugenol 1%, Testsalbe Zimtaldehyd 1%, Testsalbe Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern eingesetzt werden sollten, finden sich im Anhang in Tabelle D. Anwendung von Epikutantestsubstanzen zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Berücksichtigen Sie bitte, dass Ihr Arzt möglicherweise nicht weiß, was Sie einnehmen. Kortikosteroide (Arzneimittel zur Behandlung von Allergien und Entzündungen) können zu falsch-negativen Testergebnissen führen. Dies gilt für Medikamente, die Sie einnehmen und/oder auf die Haut auftragen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie die Steroidbehandlung vor dem Test absetzen müssen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Medikamente Kortikosteroide enthält, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Seite 7 von 27 Unter Behandlung mit Zytostatika oder immunsuppressiven Therapien sollte die Epikutantestung verschoben werden. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung der Epikutantestsubstanzen Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat. Epikutantests zur Feststellung einer Allergie werden während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen, es sei denn, es wird als absolut notwendig erachtet. Ihr Arzt wird entscheiden, ob bei Ihnen eine Epikutantestung durchgeführt werden soll oder nicht. Es gibt keine Studien zum Einfluss auf die Fruchtbarkeit von Frauen und Männern. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Epikutantestsubstanzen haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wenn Sie irgendwelche Bedenken haben.

Anwendung und Dosierung

Bei dem Epikutantest handelt es sich um einen Allergietest auf der Haut. Der Test wird von einem Arzt bzw. medizinischem Fachpersonal durchgeführt. Art der Anwendung Die folgenden Schritte werden von medizinischem Fachpersonal während des Epikutantests durchgeführt: • Die zu testenden Substanzen sind entweder in einer Salbe oder in einer wässrigen Lösung enthalten. • Für den Epikutantest wird der dafür vorgesehene Bereich eines speziellen Testpflasters mit 1 Tropfen der wässrigen Lösung einmalig getränkt. Bei Salben werden 5 mm Salbenstrang direkt auf den dafür vorgesehenen Bereich des Testpflasters aufgetragen. • Das Testpflaster wird danach auf die gesunde, trockene Haut (in der Regel auf den oberen Rücken oder Oberarm) geklebt. Dauer der Anwendung • 24 oder besser 48 Stunden nach dem Aufkleben wird das Testpflaster entfernt. Die Testreaktion sollte nicht früher als 30 Minuten nach Entfernen des Testpflasters und erneut 72 bzw. 96 Stunden nach dem Aufkleben des Testpflasters abgelesen werden, sobald etwaige allergische Reaktionen voll ausgeprägt und mögliche Reizreaktionen abgeklungen sind. In einzelnen Fällen erfolgt eine Ablesung mehr als 96 Stunden nach Aufkleben des Testpflasters. Eine Ablesung nach 7-10 Tagen wird insbesondere bei Verdacht auf Sensibilisierungen (Entwicklung neuer Allergien) gegenüber Kortikosteroiden, Aminoglycosiden, Formaldehyd, Formaldehydabspaltern, Formaldehydharzen, p-Phenylendiamin und Metallen empfohlen. Es gibt in der Literatur Hinweise darauf, dass dies auch für Cinchocain-HCI (Cincain) 5%, Testsalbe, Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe, Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe, 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe gilt. • Zur Vermeidung von falsch-positiven Ergebnissen soll Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung erst 96 Stunden nach Applikation abgelesen werden. Seite 8 von 27 • Bei der Verwendung der Testsubstanz Natriumthiosulfatoaurat 0,25%, Testsalbe wird eine Ablesung 2 bis 3 Wochen nach Entfernen des Testpflasters empfohlen. • Die Beurteilung der Hautreaktionen wird nach einem festgelegten Schema durch das medizinische Fachpersonal durchgeführt. Anleitungen hierzu befinden sich in den Informationen für das medizinische Fachpersonal (siehe Abschnitt „Beurteilung von Epikutantestsubstanzen“). • Sie sollten sich an einen Arzt wenden, wenn Sie starke Beschwerden an der Teststelle verspüren. Ihr Arzt kann entscheiden, das Testpflaster zu entfernen. • Weitere Testsubstanzen, deren Applikationszeit abweichend vom generellen Vorgehen ist, finden sich im Anhang in den Tabellen A und B. Manche Testallergene können die Haut reizen (irritative Reaktion), ohne dass eine Allergie vorliegt. Dies kann zu Rötung und Schwellung der Haut führen. Die parallel zur Epikutantestung mit Allergenzubereitungen durchgeführte Testung mit dem nicht allergen wirksamen Hautreizmittel (Irritans) Natriumlaurylsulfat (SLS) 0,25 %, Testlösung (Irritanskontrolle) gibt Auskunft über die Reizbarkeit (Irritabilität) der Haut zum Zeitpunkt der Testung. Fragliche und schwach-positive Reaktionen auf einige Testsubstanzen sind besonders kritisch zu prüfen. Sie können Ausdruck einer Kontaktallergie oder einer Hautreizung sein. Eine Liste von Testsubstanzen, für die dies zutreffen kann und die nur bei entsprechendem klinischem Verdacht getestet werden sollten, findet sich im Anhang in Tabelle C. Bitte beachten Sie die folgenden Hinweise bei der Testung mit: • Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung • Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung • Chloramphenicol 5%, Testsalbe Aufgrund der niedrigen Sensitivität können falsch-negative Ergebnisse auftreten. • 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe: Diese Substanz kann gemäß der KMR-Liste (Februar 2021) basierend auf der EU- Verordnung 1272/2008 (CLP-Verordnung, in Kraft seit 20.01.2009) vermutlich genetische Defekte verursachen (Kategorie 2). • Chloramphenicol 5%, Testsalbe: Diese Substanz kann gemäß der KMR-Liste (Februar 2021) basierend auf der EU- Verordnung 1272/2008 (CLP-Verordnung, in Kraft seit 20.01.2009) Krebs erzeugen (Kategorie 1A). Daher sollten diese Substanzen nur im Epikutantest angewendet werden, wenn ein vorheriger Kontakt und eine daraus sensibilisierende Wirkung dieses erfordert. Von einer routinemäßigen Testung bei Erwachsenen und einer generellen Testung bei Kindern ist abzusehen. • p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe: Diese Substanz sollte nur im Epikutantest angewendet werden, wenn ein vorheriger Kontakt und eine daraus sensibilisierende Wirkung dieses erfordert. Für die routinemäßige Testung bei Erwachsenen und eine Testung bei Kindern wird p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe empfohlen. Seite 9 von 27 Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Es liegen nur wenige Daten aus klinischen Studien zur Epikutantestung von Kindern vor. Bisherige Studien weisen darauf hin, dass bei Kindern dieselbe Testkonzentration wie bei Erwachsenen eingesetzt werden kann. Bei Kindern über 12 Jahren kann grundsätzlich eine vergleichbare immunologische Reaktionslage wie bei Erwachsenen angenommen werden. Für die Epikutantestung bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren wird eine eingeschränkte Kinder-Standardreihe bestehend aus 12 Kontaktallergenen von der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG) empfohlen (Worm M, Aberer W, Agathos M, Becker D, Brasch J, Fuchs T, Hillen U, Höger P, Mahler V, Schnuch A, Szliska C: Epikutantestung bei Kindern – Empfehlungen der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG). Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft 5, 107-109 (2007). – Erratum: ebd., 541). Aktualisierungen dieser Empfehlung sind auf der Internetseite der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe einzusehen. Nur bei begründeten Hinweisen sollten weitere Allergene ergänzend getestet werden. Kinder unter 6 Jahren sollten nur bei entsprechend starken Verdachtsmomenten und nur selektiv mit den vermuteten Kontaktallergenen getestet werden. Bei Kindern sollte das Epikutantestpflaster nach 24 Stunden entfernt werden, um irritative Reaktionen zu vermindern. Die Ablesung erfolgt wie bei Erwachsenen nach 48 und 72 Stunden, eventuell auch später. Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden sollen, finden sich im Anhang in Tabelle D. Wenn bei Ihnen eine größere Menge Epikutantestsubstanzen angewendet wurde als vorgesehen Bei ordnungsgemäßer Anwendung ist eine Überdosierung nicht möglich. Bei unsachgemäßer Anwendung können verstärkte allergische Reaktionen, einschließlich Blasenbildung auf der Haut, auftreten. In solchen Fällen sind entsprechende Gegenmaßnahmen vom behandelnden Arzt einzuleiten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung der Epikutantestsubstanzen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Wenn Sie die Anwendung von Epikutantestsubstanzen abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel können Epikutantestsubstanzen bei manchen Menschen Nebenwirkungen hervorrufen. Mögliche Nebenwirkungen Bekanntlich kann es zur Entwicklung einer neuen Allergie kommen (Sensibilisierung), wenn Sie mit den folgenden Präparaten getestet werden: Seite 10 von 27 • p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe • 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Testsalbe Möglicherweise kann es zur Entwicklung einer neuen Allergie kommen (Sensibilisierung), wenn Sie mit mit den folgenden Präparaten getestet werden: • 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 0,1%, Testsalbe • 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe • 4,4'-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Testsalbe • 4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe • 4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe • Alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe • Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe • Epoxidharz 1%, Testsalbe • Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe • Geraniol 1%, Testsalbe • Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe • Isoeugenol 1%, Testsalbe • Parthenolid 0,1%, Testsalbe • Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe • Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe • Zimtaldehyd 1%, Testsalbe Wirkungen von Epikutantests (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): • Anaphylaktische Reaktion (systemische Reaktion, möglicherweise mit einem lebensbedrohlichen Blutdruckabfall). Wenn Sie unmittelbar nach dem Aufkleben des Testpflasters Schweißausbrüche, Schwindelgefühl oder andere Beschwerden verspüren, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. • Es kann zur Entwicklung einer neuen Allergie kommen (Sensibilisierung), wenn Sie mit den folgenden Epikutantestsubstanzen getestet werden: • Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe • Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe • Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe • Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe • Metanilgelb 1%, Testsalbe • Hautreaktionen an der Teststelle. Die Reaktionen umfassen Juckreiz, Rötung der Haut und möglicherweise Blasenbildung. Diese Reaktionen sind zu erwarten und können auf eine Kontaktallergie hinweisen. Bei sehr empfindlichen Personen können eine Restpigmentierung der Haut oder eine kleine Narbe verbleiben. • Durch die Testung mit einem Allergen kann es zu einem Wiederaufflammen des Ekzems kommen, welches der Anlass zur Testung war . • Allergische Typ-I-Reaktionen (leichte bis mittelschwere allergische Reaktionen). Es kann zu einer Entfärbung (Depigmentierung) der Haut kommen, wenn Sie mit 4-tert.- Butylphenol, Testsalbe oder Monobenzon 1%, Testsalbe oder p-tert.-Butylphenol- Formaldehydharz 1%, Testsalbe oder tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe oder 4-tert.- Butylcatechol 0,25%, Testsalbe, Methylmethacrylat 2%, Testsalbe (bei Kindern) getestet werden (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Seite 11 von 27 Bei Testung mit MCI/MI 0,01%, Testlösung ist bei einer Konzentration von > 200 ppm eine iatrogene Sensibilisierung möglich. Das vorgesehene Applikationsvolumen von MCI/MI 0,01%, Testlösung (entspricht 100 ppm) sollte daher nicht überschritten werden. Bei der Anwendung von Tricresylphosphat 5%, Testsalbe sind neurotoxikologische Reaktionen möglich (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Bei der Anwendung von Phenylephrinhydrochlorid 10%, Testlösung kann es zu einer lang anhaltenden Epikutantestreaktion (bis 3 Monate) kommen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Es gibt Hinweise aus der Literatur, dass es bei der Testung mit Triethylenglycol- dimethacrylat (TEGDMA) 2%, Testsalbe, Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2%, Testsalbe, sowie 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Testsalbe zu einer langandauernden Testreaktion (bis zu 4 Wochen) kommen kann (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Notfallmaßnahmen bei Nebenwirkungen In Einzelfällen kann es zu ernsten allergischen Reaktionen bis hin zum Kreislaufversagen kommen (allergischer Schock). Typische Alarmsymptome eines drohenden allergischen Schocks sind Brennen, Juckreiz und ein Hitzegefühl auf und unter der Zunge, im Rachen, in den Handinnenflächen und unter den Fußsohlen. Bitte informieren Sie sofort den Arzt, wenn Sie solche Anzeichen bemerken. Zur Behandlung solcher ernsten allergischen Reaktionen muss Ihr Arzt Notfallmedikamente für den sofortigen Einsatz bereit halten (Schockapotheke). Die Behandlung erfolgt nach bestimmten Richtlinien [„Leitlinie zu Akuttherapie und Management der Anaphylaxie – Update 2021“ (Ring J, Beyer K, Biedermann T et al., 2021, Allergo J Int 2021; 30: 1-25)]. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, Paul-Ehrlich-lnstitut, Paul-Ehrlich-Str. 51-59, 63225 Langen, Tel: +49 6103 77 0, Fax: +49 6103 77 1234, Website: www.pei.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieser Arzneimittel zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Nicht über 25ºC lagern. Bewahren Sie diese Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen diese Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Testsubstanzen, die bei 2 – 8°C gelagert werden müssen, siehe Anhang, Tabelle E. Testsubstanzen, die lichtgeschützt gelagert werden müssen, siehe Anhang, Tabelle G. Seite 12 von 27 Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal wie die Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie sie nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Epikutantestsubstanzen enthalten Die Bezeichnung der Arzneimittel enthält jeweils Art und Menge des arzneilich wirksamen Bestandteils. Die sonstigen Bestandteile sind: Weißes Vaselin (Salbe) oder gereinigtes Wasser (Lösung) Dünnflüssiges Paraffin ist enthalten in: Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe. Hartparaffin ist enthalten in: Amerchol L101 50%, Testsalbe, Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe, Sorbitansesquioleat ist enthalten in: Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe, Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe, Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe, Isoeugenol 1%, Testsalbe, Zimtaldehyd 1%, Testsalbe. 4-Methoxyphenol ist enthalten in: Methylmetharcrylat 2%, Testsalbe Propylenglycol ist enthalten in: Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe Wie Epikutantestsubstanzen aussehen Folgende Epikutantestsubstanzen sind bereits zugelassen: Bezeichnung des Arzneimittels Wirkstoff-Menge Aussehen 1,2-Benzisothiazolin-3-on, 1 ml Salbe enthält 0,848 mg 1,2- weiße bis fast Natriumsalz 0,1%, Testsalbe Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz weiße Salbe 1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)- 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%, 1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)- weiße Salbe Testsalbe hexahydrotriazin 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast 1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe 1,3-Diphenylguanidin weiße Salbe 1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, 1 ml Salbe enthält 2,12 mg 1,4- weiße bis fast Testsalbe Butandioldiglycidylether weiße Salbe 1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%, 1 ml Salbe enthält 2,12 mg 1,6- weiße bis fast Testsalbe Hexandioldiglycidylether weiße Salbe 2-(2-Aminoethoxy)ethanol 1 ml Salbe enthält 8,48 mg gelbliche Salbe (Diglykolamin)1%, Testsalbe 2-(2-Aminoethoxy)ethanol 2-Hydroxy-4-methoxy-benzophenon 1 ml enthält 84,80 mg 2-Hydroxy-4- gelbe bis fast (Oxybenzon) 10%, Testsalbe methoxy-benzophenon gelbe Salbe 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1 ml Salbe enthält 8,48 mg 2- weiße bis fast 1%, Testsalbe Hydroxyethylmethacrylat weiße Salbe Seite 13 von 27 Bezeichnung des Arzneimittels Wirkstoff-Menge Aussehen 2-Mercaptobenzothiazol 2%, 1 ml Salbe enthält 16,96 mg beige bis fast Testsalbe 2-Mercaptobenzothiazol weiße Salbe 3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis 1%, Testsalbe 3-Aminophenol weißliche Salbe 4,4‘-Diaminodiphenylmethan 0,5%, 1 ml Salbe enthält 4,24 mg 4,4‘- weiße bis fast Testsalbe Diaminodiphenylmethan weiße Salbe 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast 1%, Testsalbe p-Aminophenol weiße Salbe 4-tert.-Butylcatechol 0,25%, 1 ml Salbe enthält 2,12 mg 4-tert.- weiße bis fast Testsalbe Butylcatechol weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg 4-tert.- weiße bis fast 4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe Butylphenol weiße Salbe 7-Ethylbicyclooxazolidin 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast (Bioban CS 1246) 1%, Testsalbe 7-Ethylbicyclooxazolidin weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 84,8 mg gelbe bis Abietinsäure 10%, Testsalbe Abietinsäure gelbliche Salbe alpha-Amylzimtaldehyd 1%, 1 ml Salbe enthält 8,48 mg alpha- weiße bis leicht Testsalbe Amylzimtaldehyd gelbe Salbe alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Alpha- gelbe Salbe Testsalbe Hexylzimtaldehyd 1 ml Salbe enthält 424 mg Amerchol weiße bis leicht Amerchol L101 50%, Testsalbe L101 gelbe Salbe Ammoniumpersulfat 2,5%, 1 ml Salbe enthält 21,2 mg weiße bis fast Testsalbe Ammoniumpersulfat weiße Salbe Ammoniumthioglycolat 1%, 1 ml Lösung enthält 0,01 g klare farblose Testlösung Ammoniumthioglycolat Lösung 1 ml Lösung enthält 0,01 g klare, farblose Atropinsulfat 1%, Testlösung Atropinsulfat Lösung 1 ml Salbe enthält 169,6 mg weiße bis gelbe Bacitracin 20%, Testsalbe Bacitracin Salbe 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Benzocain 5%, Testsalbe weiße Salbe Benzocain Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 1 ml Salbe enthält 84,8 mg weiße bis fast 10%, Testsalbe Sulisobenzon weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast Benzylalkohol 1%, Testsalbe Benzylalkohol weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis Benzylhemiformal 1%, Testsalbe Benzylhemiformal weißliche Salbe weiße Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat 1 ml Salbe enthält 16,96 mg durchscheinende (BIS-GMA) 2%, Testsalbe Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat Salbe 1 ml Salbe enthält 4,24 mg Bronopol 0,5%, Testsalbe weiße Salbe Bronopol 1 ml Salbe enthält 0,848 mg weiße bis Budesonid 0,1%, Testsalbe Budesonid weißliche Salbe 1 ml Salbe enthält 2,12 mg weiße bis fast Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe Butylglycidylether weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Butylhydroxyanisol 2%, Testsalbe weiße Salbe Butylhydroxyanisol 1 ml Salbe enthält 16,96 mg weiße bis fast Butylhydroxytoluol 2%, Testsalbe Butylhydroxytoluol weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 0,848 mg weiße bis fast Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe Cetalkoniumchlorid weiße Salbe Seite 14 von 27 Bezeichnung des Arzneimittels Wirkstoff-Menge Aussehen 1 ml Salbe enthält 169,6 mg weiße bis fast Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe Cetylstearylalkohol weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 1,696 mg weiße bis fast Chloracetamid 0,2%, Testsalbe Chloracetamid weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 42,4 mg weiße bis fast Chloramphenicol 5%, Testsalbe Chloramphenicol weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis Chlorcresol 1%, Testsalbe Chlorcresol weißliche Salbe Chlorhexidindigluconat 0,5%, 1 ml Lösung enthält 0,005 g klare, farblose Testlösung Chlorhexidindigluconat Lösung 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Chlorxylenol 1%, Testsalbe weiße Salbe Chlorxylenol Cinchocain-HCl (Cincain) 5%, 1 ml Salbe enthält 42,4 mg weiße bis fast Testsalbe Cinchocainhydrochlord weiße Salbe weiße bis fast Citral 2%, Testsalbe 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Citral weiße Salbe weiße bis fast Citronellol 1%, Testsalbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Citronellol weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Clioquinol 5%, Testsalbe gelbliche Salbe Clioquinol Clobetasol-17-propionat 1%, 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast Testsalbe Clobetasol-17-propionat weiße Salbe Cocamidopropylbetain 1%, 1 ml Lösung enthält 0,01 g klare farblose Testlösung Cocamidopropylbetain Lösung weiße bis Cumarin 5%, Testsalbe 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Cumarin weißliche Salbe 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Cyanocobalamin 10%, Testsalbe dunkelrote Salbe Cyanocobalamin Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, 1 ml Salbe enthält 4,24 mg weiße bis fast Testsalbe Cyclohexylthiophthalimid weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dexamethason-21-phosphat weiße bis fast Dexamethason-21-phosphat Dinatriumsalz 1%, Testsalbe weiße Salbe Dinatriumsalz 1 ml enthält 16,96 mg weiße bis fast Diazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe Diazolidinylharnstoff weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis beige Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe Dibenzothiazyldisulfid bis gelbe Salbe Dibromdicyanobutan 1 ml enthält 1,70 mg weiße bis fast (Methyldibromoglutaronitril) 0,2%, Methyldibromoglutaronitril weiße Salbe Testsalbe weiße bis 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe cremeweiße Dibutylthioharnstoff Salbe 1 ml Salbe enthält 16,96 mg weiße bis fast Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe Diethanolamin weiße Salbe Dipentamethylenthiuramdisulfid 1 ml Salbe enthält 2,12 mg weiße bis 0,25%, Testsalbe Dipentamethylenthiuramdisulfid weißliche Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe Diphenylthioharnstoff weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe blaue Salbe Dispersionsblau-3 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe braune Salbe Dispersionsgelb-3 Seite 15 von 27 Bezeichnung des Arzneimittels Wirkstoff-Menge Aussehen 1 ml Salbe enthält 8,48 mg orange-rote Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe Dispersionsgelb-9 Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg braune bis leicht Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe Dispersionsrot-1 rote Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Eugenol 8,48 mg Geraniol 8,48 mg Zimtaldehyd 8,48 mg l3-Phenylprop-2-en-1-ol grüne bis grün- Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe 8,48 mg 2-Benzylidenheptanal beige Salbe 8,48 mg 7-Hydroxy-3,7- dimethyloctanal 8,48 mg Isoeugenol 8,48 mg Eichenmoos, Extrakt o.w.A. 1 ml Salbe enthält 42,4 mg alpha-Hexylzimtaldehyd 21,2 mg Cumarin 21,2 mg Farnesol fast weiße bis Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe 21,2 mg Hydroxy- gelbe Salbe methylpentylcyclohexen-carbaldehyd 8,48 mg Citral 4,24 mg Citronellol 1 ml Lösung enthält 0,02 g DMDM klare, farblose DMDM Hydantoin 2%, Testlösung Hydantoin Lösung 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe grüne Salbe Eichenmoos absolue 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Epoxidharz 1%, Testsalbe weißliche Salbe Epoxidharz 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Ethylendiamin 1%, Testsalbe weiße Salbe Ethylendiamin Ethylenglycol-dimethacrylat 1 ml Salbe enthält 16,96 mg weiße bis (EGDMA) 2%, Testsalbe Ethylenglycol-dimethacrylat weißliche Salbe 1 ml Salbe enthält 16,96 mg weiße bis fast Eukalyptusöl 2%, Testsalbe Eukalyptusöl weiße Salbe 1 ml Lösung enthält 10 mg klare farblose Formaldehyd 1%, Testlösung Formaldehyd Lösung Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, 1 ml Salbe enthält 16,96 mg weiße bis fast Testsalbe Fusidinsäure, Natriumsalz weiße Salbe hellbeige bis 1 ml Salbe enthält 169,6 mg Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe cremefarbene Genatmicinsulfat Salbe weiße bis fast Geraniol 1%, Testsalbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Geraniol weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 2,54 mg weiße bis fast Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe Glutaraldeyhd weiße Salbe Glycerylmonothioglykolat 1%, 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weißliche Salbe Testsalbe Glycerylmonothioglykolat Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Glyoxal weiße bis fast Testsalbe Trimer weiße Salbe 1 ml enthält 84,8 mg Hydroabietyl- weiße bis fast Hydroabietylalkohol 10%, Testsalbe alkohol weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Hydrochinon 1%, Testsalbe weiße Salbe Hydrochinon Seite 16 von 27 Bezeichnung des Arzneimittels Wirkstoff-Menge Aussehen Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, 1 ml Salbe enthält 0,848 mg weiße bis fast Testsalbe Hydrocortison-17-butyrat weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe Hydroxycitronellal weiße Salbe Hydroxy-methylpentylcyclohexen- 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Hydroxy- weiße bis fast carbaldehyd 5%, Testsalbe methylpentylcyclohexen-carbaldehyd weiße Salbe Imidazolidinylharnstoff 2%, 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Imidazo- weißliche Salbe Testsalbe lidinylharnstoff Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, 1 ml Salbe enthält 1,696 mg weiße bis fast Testsalbe Iodpropinylbutylcarbamat weiße Salbe graue bis IPPD 0,1%, Testsalbe 1 ml Salbe enthält 0,848 mg IPPD bräunliche Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Isoeugenol 1%, Testsalbe weiße Salbe Isoeugenol Isophorondiamin (IPD) 0,5%, 1 ml Salbe enthält 4,24 mg weiße bis fast Testsalbe Isophorondiamin weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Jasmin gelbe bis braune Jasmin absolue 5%, Testsalbe absolue Salbe 1 ml Salbe enthält 4,24 mg orangefarbene Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe Kaliumdichromat Salbe 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe weiße Salbe Kanamycinsulfat 1 ml Salbe enthält 8,48 mg rosafarbene Kobaltchlorid 1%, Testsalbe Kobaltchlorid Salbe Kokosnussdiethanolamid 0,5%, 1 ml Salbe enthält 4,24 mg weiße bis fast Testsalbe Kokosnussdiethanolamid weiße Salbe weiße bis fast 1 ml Salbe enthält 169,6 mg Kolophonium 20%, Testsalbe weiße bis Kolophonium gelbliche Salbe 1 ml Lösung enthält 0,01 g klare blaue Kupfersulfat x5 H2O 1%, Testlösung Kupfersulfat x5 H2O Lösung 1 ml Salbe enthält 16,96 mg weiße bis fast Lemongrasöl 2%, Testsalbe Lemongrasöl weiße Salbe klare farblose MCI/MI 0,01%, Testlösung 1 ml Lösung enthält 0,0001 g MCI/MI Lösung Melamin-Formaldehydharz 7%, 1 ml Salbe enthält 59,36 mg Melamin- weiße bis fast Testsalbe Formaldehydharz weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 2,83 mg N-Cyclohexyl-2- weiße bis fast benzothiazylsulfenamid weiße bis graue Mercapto-Mix 1%, Testsalbe 2,83 mg Dibenzothiazyldisulfid bis gelbe bis 2,83 mg beige Salbe Morpholinylmercaptobenzothiazol 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Metanilgelb 1%, Testsalbe orange Salbe Metanilgelb 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Methenamin 1%, Testsalbe weiße Salbe Methenamin Methylisothiazolinon 0,05%, 1 ml Lösung enthält 0,5 mg klare bis farblose Testlösung Methylisothiazolinon Lösung Methylen-bis(methyloxazolidin) 1%, 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis Testsalbe Methylen-bis(methyloxazolidin) weißliche Salbe 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Methylmethacrylat 2%, Testsalbe weiße Salbe Methylmethacrylat Seite 17 von 27 Bezeichnung des Arzneimittels Wirkstoff-Menge Aussehen 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis leicht Monobenzon 1%, Testsalbe Monobenzon beige Salbe 1 ml Salbe enthält 16,96 mg gelbe bis beige Monoethanolamin 2%, Testsalbe Monoethanolamin Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg beige-braune Naphthol AS 1%, Testsalbe Naphthol AS Salbe Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid 1 ml Lösung enthält 0,001 g Natrium- klare, farblose (Natrium-Omadine) 0,1%, 2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium- Lösung Testlösung Omadine) 1 ml Salbe enthält 16,96 mg weiße bis fast Natriumbenzoat 2%, Testsalbe Natriumbenzoat weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis Natriumdisulfit 1%, Testsalbe Natriumdisulfit weißliche Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast Natriumedetat 1%, Testsalbe Natriumedetat weiße Salbe Natriumlaurylsulfat 0,25%, 1 ml Lösung enthält 2,5 mg klare, farblose Testlösung atriumlaurylsulfat Lösung Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) 1 ml Salbe enthält 2,12 mg weiße bis fast 0,25%, Testsalbe Natrium-thiosulfatoaurat weißeSalbe 1 ml Salbe enthält 169,6 mg Weiß bis beige Neomycinsulfat 20%, Testsalbe Neomycinsulfat bis gelbe Salbe Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%, 1 ml Salbe enthält 42,4 mg Nickel(II)- blaue bis grüne Testsalbe sulfat, 6*H2O Salbe N,N'-Dimethyl-p-toluidin 2%, 1 ml Salbe enthält 16,96 mg N,N'- weiße bis fast Testsalbe Dimethyl-p-toluidin weiße Salbe weiße bis fast Nystatin 2%, Testsalbe 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Nystatin weiße Salbe weiße bis gelbe Octylgallat 0,3%, Testsalbe 1 ml Salbe enthält 2,54 mg Octylgallat Salbe Octylisothiazolinon 0,025%, 1 ml Salbe enthält 0,212 mg weiße bis fast Testsalbe Octylisothiazolinon weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg rotbraune bis Palladiumchlorid 1%, Testsalbe Palladium(II)-chlorid braune Salbe 1 ml Salbe enthält 33,92 mg Butyl-p-hydroxybenzoat Paraben-Mix 16%, Testsalbe 33,92 mg Ethyl-p-hydroxybenzoat weißliche Salbe 33,92 mg Methyl-p-hydroxybenzoat 33,92 mg Propyl-p-hydroxybenzoat 1 ml Salbe enthält 0,848 mg weiße bis fast Parthenolid 0,1%, Testsalbe Parthenolid weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 212 mg Perubalsam 25%, Testsalbe braune Salbe Perubalsam 1 ml Salbe enthält 16,96 mg Pfefferminzöl 2%, Testsalbe weiße Salbe Pfefferminzöl 1 ml Salbe enthält 25,44 mg Ethyl-4- PHB-ethylester 3%, Testsalbe weiße Salbe hydroxybenzoat 1 ml Salbe enthält 25,44 mg Methyl-4- PHB-methylester 3%, Testsalbe weiße Salbe hydroxylbenzoat 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast Phenoxyethanol 1%, Testsalbe Phenoxyethanol weiße Salbe Phenylephrinhydrochlorid 10%, 1 ml Lösung enthält 0,1 g klare, farblose Testlösung Phenylephrinhydrochlorid Lösung Seite 18 von 27 Bezeichnung des Arzneimittels Wirkstoff-Menge Aussehen Pilocarpinhydrochlorid 1%, 1 ml Lösung enthält 0,01 g klare, farblose Testlösung Pilocarpinhydrochlorid Lösung Polyethylenglycol-400 100%, 1 ml Lösung enthält 1,13 g farblose Lösung Testlösung Macrogol-400 1 ml Salbe enthält 25,44 mg weiße bis fast Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe Polymyxin B Sulfat weiße Salbe klare dunkelrote 1 ml Lösung enthält 0,1 g Polyvidon- Polyvidon-Iod 10%, Testlösung bis braune Iod Lösung weiße bis graue 1 ml enthält 2,54 mg p- p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe bis braune bis Phenylendiamin violette Salbe weiße bis graue 1 ml Salbe enthält 8,48 mg p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe bis braune bis p-Phenylendiamin violette Salbe p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis 1%, Testsalbe p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz hellgelbe Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg rotbraune bis p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe p-Toluylendiamin violette Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast Prednisolon 1%, Testsalbe Prednisolon weiße Salbe Gelblich bis grünliche, Propolis 10%, Testsalbe 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Propolis hellbraune bis braune Salbe 1 ml Lösung enthält 0,2 g klare, farblose Propylenglycol 20%, Testlösung Propylenglycol Lösung 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis Quaternium 15 1%, Testsalbe Quaternium 15 weißliche Salbe Quecksilber(II)-amidchlorid 1%, 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weißliche Salbe Testsalbe Quecksilber(II)-amidchlorid 1 ml Salbe enthält 16,96 mg weiße bis fast Resorcin 2%, Testsalbe Resorcin weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 84,8 mg weiße bis fast Sandelholzöl 10%, Testsalbe Sandelholzöl weiße Salbe 1 ml Salbe enthält Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, 0,28 mg Alantolacton weiße bis fast Testsalbe 0,28 mg Costunolid weiße Salbe 0,28 mg Dehydrocostuslacton 1 ml Salbe enthält 16,96 mg weiße bis fast Sorbinsäure 2%, Testsalbe Sorbinsäure weiße Salbe weiße bis 1 ml Salbe enthält 169,6 mg Sorbitansesquioleat 20%, Testsalbe cremefarbene Sorbitansesquioleat Salbe 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Terpentinöl 10%, Testsalbe weiße Salbe Terpentinöl weiße bis fast tert.-Butylhydrochinon 1%, 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis gelbe Testsalbe tert.-Butylhydrochinon bis braune bis graue Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast Tetracain-HCl 1%, Testsalbe Tetracain-HCl weiße Salbe Seite 19 von 27 Bezeichnung des Arzneimittels Wirkstoff-Menge Aussehen Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) 1 ml Salbe enthält 2,12 mg weiße bis fast 0,25%, Testsalbe Tetraethylthiuramdisulfid weiße Salbe weiße Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%, 1 ml Salbe enthält 2,12 mg durchscheinende Testsalbe Tetramethylthiuramdisulfid Salbe 1 ml Salbe enthält 2,12 mg Tetramethylthiurammonosulfid 2,12 mg weiße bis gelbe Thiuram-Mix 1%, Testsalbe Tetramethylthiuramdisulfid bis leicht graue 2,12 mg Salbe Tetraethylthiuramdisulfid 2,12 mg Dipentamethylenthiuramdisulfid 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Tixocortol- weiße bis Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe 21-pivalat weißliche Salbe 1 ml Salbe enthält 169,6 mg Tolubalsam 20%, Testsalbe braune Salbe Tolubalsam Toluolsulfonamid Formaldehydharz 1 ml Salbe enthält 84,8 mg weiße bis fast 10%, Testsalbe Toluolsulfonamid Formaldehydharz weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 16,96 mg weiße bis fast Triclosan 2%, Testsalbe Triclosan weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 42,4 mg weiße bis fast Tricresylphosphat 5%, Testsalbe Tricresylphosphat weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 21,2 mg Triethanolamin 2,5%, Testsalbe weiße Salbe Triethanolamin Triethylenglycol-dimethacrylat 1 ml Salbe enthält 16,96 mg weiße bis fast (TEGDMA) 2%, Testsalbe Triethylenglycol-dimethacrylat weiße Salbe Trimethylhexan-1,6-diamin 1 ml Salbe enthält 4,24 mg weiße bis fast (Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe Trimethylhexan-1,6-diamin weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 84,8 mg weiße bis fast Vanillin 10%, Testsalbe Vanillin weiße Salbe 1 ml Salbe enthält 920 mg Vaseline, weiß 100%, Testsalbe weiße Salbe Weißes Vaselin 1 ml Salbe enthält 254,4 mg Wollwachsalkohole 30%, Testsalbe gelbe Salbe Wollwachsalkohole gelblich-weiße Wollwachsalkoholsalbe 100%, 1 ml Salbe enthält 0,92 g bis gelbliche Testsalbe Wollwachsalkoholsalbe Salbe fast weiße bis 1 ml Salbe enthält 84,8 mg Ylang- leicht gelbliche, Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe ylang (I+II) Öl leicht bräunliche Salbe 1 ml Salbe enthält 8,48 mg Zimtaldehyd 1%, Testsalbe weiße Salbe Zimtaldehyd Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast Testsalbe Zinkdibenzyldithiocarbamat weiße Salbe Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC) 1 ml Salbe enthält 8,48 mg weiße bis fast 1%, Testsalbe Zinkdiethyldithiocarbamat weiße Salbe Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%, 1 ml Salbe enthält 4,24 mg weiße bis Testsalbe Zinn-II-chlorid (wasserfrei) weißliche Salbe Seite 20 von 27 Folgende Epikutantestsubstanzen sind auf Grund von Übergangsvorschriften verkehrsfähig und zurzeit noch im Zulassungsverfahren: Bezeichnung des Arzneimttels Wirkstoff-Menge Aussehen weiße bis leicht 2-Mercaptobenzimidazol 1%, 1 ml Salbe enthält 8,48 mg 1H- beige Testsalbe Benzimidazol-2-thiol durchscheinende Salbe Ammoniumtetrachloroplatinat 0,25%, 1 ml Salbe enthält 2,12 mg rosa Salbe Testsalbe Ammoniumtetrachloroplatinat 1 ml Salbe enthält 0,848 mg weiße bis fast Ethylacrylat 0,1%, Testsalbe Ethylacrylat weiße Salbe weiße bis Primin 0,01%, Testsalbe 1 ml Salbe enthält 0,0848 mg Primin hellgelbe Salbe 1 ml Salbe enthält 4,24 mg weiße bis fast Propylgallat 0,5%, Testsalbe Propylgallat weiße Salbe Behältnis Unsterile Fertigspritze (aus Polypropylen) mit Kolben (aus Polyethylen) und Kappe (aus Polyethylen). 1 Spritze enthält 5 ml (4,7 g) Salbe oder 5 ml (5 g) Lösung. Bei folgenden Testsubstanzen enthält die 5-ml-Spritze 2 ml (1,9 g) Salbe: Parthenolid 0,1%, Testsalbe Primin 0,01%, Testsalbe Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller SmartPractice Europe GmbH Bövemannstr. 8 48268 Greven Deutschland Tel.: +49-2571-93 97-0 Fax: +49-2571-93 97 20 E-Mail: [email protected] www.smartpracticeeurope.com p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Deutschland: p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe Frankreich: P-TOLUENEDIAMINE SMARTPRACTICE 1 %, pommade Spanien: p-toluendiamina SmartPractice 10mg/g (1%) pomada Schweden: p-Toluendiamin SmartPractice 1%, salva Diese Packungsbeilage (Version 42-17) wurde zuletzt überarbeitet im 11/2025. Seite 21 von 27 Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Beurteilung von Epikutantestreaktionen Die Beurteilung von Epikutantestreaktionen sollte nach Empfehlungen der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) und in Anlehnung an einen Beschluss der Deutschen Kontaktallergie-Gruppe (DKG) erfolgen (Schema siehe Tabelle). Symbol Morphe Bedeutung – keine Reaktion Test negativ ? nur Erythem, kein Infiltrat fragliche (allergische oder irritative) Reaktion + Erythem, Infiltrat, eventuell diskrete einfach positive, allergische Papeln Reaktion ++ Erythem, Infiltrat, Papeln, Vesikel zweifach positive, allergische Reaktion +++ Erythem, Infiltrat, konfluierende dreifach positive, allergische Vesikel Reaktion irr verschiedene Veränderungen Irritative Reaktion (Seifeneffekt, Vesikel, Blase, Nekrose) nt in einem Testblock enthaltenes, – aber nicht getestetes Allergen Zur Testung auf eine Photokontaktallergie erfolgt das Auftragen der Substanzen nach Ermittlung der individuellen MED (minimum erythema dose) auf UV-A und UV-B im Duplikat. Ein Satz wird nach 24 Stunden belichtet, der zweite Satz verbleibt 48 Stunden und dient als unbelichtete Epikutantestung zur Kontrolle. Die belichteten Testfelder werden anschließend lichtdicht abgedeckt, um eine weitere Einwirkung von Licht zu vermeiden. Die Ablesung und Beurteilung erfolgen sofort sowie nach 24, 48 und 72 Stunden. Zur Belichtung der Proben mit einer sonnenähnlichen Lichtquelle eignen sich Fluoreszenz-Strahler (z. B. Philips TL- K40W/09N) mit einer Wellenlänge von 320-400 nm. Bei ausschließlicher Bestrahlung mit UV-A erfolgt die Belichtung der Probe mit 5 bis 10 J/cm2. Eine Liste von Testsubstanzen, die gehäuft zu erythematösen und/oder irritativen Reaktionen führen und deshalb nur bei entsprechendem klinischem Verdacht getestet werden sollten, findet sich im Anhang in Tabelle C. Seite 22 von 27 Akuttherapie anaphylaktoider Reaktionen Differentialindikationen zum Einsatz von Medikamenten zur Akuttherapie anaphylaktoider Reaktionen Ref.: Leitlinie zu Akuttherapie und Management der Anaphylaxie – Update 2021 (Ring J, Beyer K, Biedermann T et al., Allergo J Int 2021; 30: 1-25) Kutane Progredienz/ Reaktionen Kardio- Pulmonale unzu- Progredienz Stadium Perioperativ vaskuläre Reaktionen reichender erwartet Sonstige Reaktionen Therapieerfolg Situationen Keine Keine 0 Therapie Therapie H1-(+H2)- Möglichst: Möglichst: i.v. Kortikosteroide Keine Antagonisten i.v. I Zugang, i.v. (H1-(+H2)- Therapie (Korti- Zugang, Sauerstoff Antagonisten) kosteroide) Sauerstoff Obligat: i.v. Zugang, Eventuell Sauerstoff Obligat: i.v. H1-(+H2)- H1-(+H2)- 1. Beta- Zugang, H1-(+H2)- Kortikosteroide Antagonisten Antagonisten Mimetika/ Sauerstoff Antagonisten II i.v. (H1-(+H2)- (Korti- (Korti- Adrenalin- 1. Ringer- Adrenalin i.v. Antagonisten) kosteroide kosteroide) inhalation Laktat oder i.m. [a]) 2. Korti- 2. Kolloide kosteroide i.v. Obligat: i.v. Zugang, Obligat: i.v. Sauerstoff Zugang, Nach etwa 1

1. Beta-

Sauerstoff mg Mimetika/

1. Kolloide Adrenalin:

Adrenalin- III 2. Ringer- 1. inhalation Laktat Noradrenalin

2. Korti-

Katecholamine: 2. H1-(+H2)- kosteroide -Adrenalin – Antagonisten i.v. 3. Dopamin Theophyllin i.v. Reanimation: – allgemeine Maßnahmen – IV Adrenalin (+Dopamin, Noradrenalin) – Volumen Seite 23 von 27 Anhang A) Testsubstanzen, bei denen die Testung unter Okklusion für 48 Stunden die Validität des Testergebnisses beeinflusst. Es wird empfohlen die Testsubstanz bereits 24 Stunden nach Applikation zu entfernen 4-tert-Butylphenol 1%, Testsalbe Chlorcresol 1%, Testsalbe Atropinsulfat 1%, Testlösung Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe Benzylalkohol 1%, Testsalbe Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Testsalbe Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe Chloramphenicol 5%, Testsalbe B) Testsubstanzen, bei denen die Testung unter Okklusion für 24 Stunden die Validität des Testergebnisses beeinflusst. Es wird empfohlen die Testsubstanz erst 48 Stunden nach Applikation zu entfernen 1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe DMDM Hydantoin 2%, Testlösung 1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)- Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%, Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe Testsalbe Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, 2%, Testsalbe Testsalbe Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe 3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1%, Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe Testsalbe Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Hydroabietylalkohol 10 %, Testsalbe Testsalbe Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe Abietinsäure 10%, Testsalbe Melamin-Formaldehydharz 7%, alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe Testsalbe alpha-Hexylzimtaldehyd 10%, Testsalbe Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe Monobenzon 1%, Testsalbe Bacitracin 20%, Testsalbe Monoethanolamin 2%, Testsalbe Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Nickel (II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe Testsalbe Nystatin 2%, Testsalbe Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS- Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe GMA) 2%, Testsalbe p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe Palladiumchlorid 1%, Testsalbe Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe PhenylephrinhydrochIorid 10%, Cinchocain-HCI (Cincain) 5%, Testsalbe Testlösung Citral 2%, Testsalbe Polyvidon-lod 10%, Testlösung Citronellol 1%, Testsalbe Quaternium 15 1%, Testsalbe Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe Tetraethylthiuramdisulfid 0,25%, Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe Testsalbe Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe Testsalbe Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe Testsalbe Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe Tricresylphosphat 5%, Testsalbe C) Testsubstanzen, die gehäuft zu erythematösen und/oder irritativen Reaktionen führen und deshalb nur bei entsprechendem klinischen Verdacht getestet werden sollten 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe 0,1%, Testsalbe Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, 1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe Testsalbe 2-(2-Aminoethoxy)ethanol Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe (Diglykolamin)1%, Testsalbe Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung Seite 24 von 27 Citronellol 1%, Testsalbe Monobenzon 1%, Testsalbe Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe Monoethanolamin 2%, Testsalbe Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium- Cumarin 5%, Testsalbe Omadine) 0,1%, Testlösung Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Testsalbe Natriumbenzoat 2%, Testsalbe Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe N,N´-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe Octylgallat 0,3%, Testsalbe Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe Paraben Mix 16%, Testsalbe DMDM Hydantoin 2%, Testlösung Phenoxyethanol 1%, Testsalbe Geraniol 1%, Testsalbe Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung Glutaraldehyd 0.3%, Testsalbe Propylenglycol 20%, Testlösung Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe Tricresylphosphat 5%, Testsalbe Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe Jasmin absolue 5%, Testsalbe Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe Testsalbe Kupfersulfat x 5 H2O 1%, Testlösung D) Testsubstanzen, die möglichst nicht bei Kindern und nur bei entsprechendem klinischen Verdacht getestet werden sollten 1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Dispersionsrot-1 1%, Testsalbe Testsalbe Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe 4,4'-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe Testsalbe 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe Testsalbe Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe Metanilgelb 1%, Testsalbe Chloramphenicol 5%, Testsalbe Methylmethacrylat 2%, Testsalbe Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe Naphthol AS 1%, Testsalbe Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe N,N´-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe Dispersionsblau-3 1%, Testsalbe p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe Dispersionsgelb-3 1%, Testsalbe Zinkdibenzyldithiocarbamat 1 %, Dispersionsgelb-9 1%, Testsalbe Testsalbe E) Testsubstanzen, die bei 2-8 °C gelagert werden müssen 1,2-Benzisothiazolin-3-on, Natriumsalz 7-Ethylbicyclooxazolidin (Bioban CS 0,1%, Testsalbe 1246) 1%, Testsalbe 1,3,5-Tris(2-hydroxyethyl)- Abietinsäure 10%, Testsalbe hexahydrotriazin (Grotan BK) 1%, Alpha-Hexylzimtaldehyld 10%, Testsalbe Testsalbe alpha-Amylzimtaldehyd 1%, Testsalbe 1,4-Butandioldiglycidylether 0,25%, Testsalbe Amerchol L101 50%, Testsalbe 2-(2-Aminoethoxy)ethanol (Diglykolamin) Ammoniumpersulfat 2,5%, Testsalbe 1%, Testsalbe Ammoniumthioglycolat 1%, Testlösung 2-Hydroxyethylmethacrylat (HEMA) 1%, Atropinsulfat 1%, Testlösung Testsalbe Bacitracin 20%, Testsalbe 3-Aminophenol (m-Aminophenol) 1%, Testsalbe Benzylalkohol 1%, Testsalbe 4-Aminophenol (p-Aminophenol) 1%, Benzylhemiformal 1%, Testsalbe Testsalbe Bisphenol A-diglycidyl-methacrylat (BIS- 4-tert.-Butylcatechol 0,25%, Testsalbe GMA) 2%, Testsalbe 4-tert.-Butylphenol 1%, Testsalbe Butylglycidylether 0,25%, Testsalbe Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe Seite 25 von 27 Chlorcresol 1%, Testsalbe Methylisothiazolinon 0,05%, Testlösung Chlorhexidindigluconat 0,5%, Testlösung Methylmethacrylat 2%, Testsalbe Chlorxylenol 1%, Testsalbe Monoethanolamin 2%, Testsalbe Citral 2%, Testsalbe Natrium-2-pyridinthiol-1-oxid (Natrium- Citronellol 1%, Testsalbe Omadine) 0,1%, Testlösung Clioquinol 5%, Testsalbe Natriumlaurylsulfat 0,25%, Testlösung Natriumthiosulfatoaurat (hydratisiert) Cocamidopropylbetain 1%, Testlösung 0,25%, Testsalbe Cumarin 5%, Testsalbe N,N’-Dimethyl-p-toluidin 2%, Testsalbe Diazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe Nystatin 2%, Testsalbe Diethanolamin (DEA) 2%, Testsalbe Octylisothiazolinon 0,025%, Testsalbe DMDM Hydantoin 2%, Testlösung Parthenolid 0,1%, Testsalbe Duftstoff-Mix 8%, Testsalbe Pfefferminzöl 2%, Testsalbe Duftstoff-Mix II 14%, Testsalbe Phenoxyethanol 1%, Testsalbe Eichenmoos absolue 1%, Testsalbe Phenylephrinhydrochlorid 10%, Ethylenglycol-dimethacrylat (EGDMA) Testlösung 2%, Testsalbe Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung Eukalyptusöl 2%, Testsalbe Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe Formaldehyd 1%, Testlösung Polyvidon-Iod 10%, Testlösung Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe p-Phenylendiamin 0,3%, Testsalbe Geraniol 1%, Testsalbe p-Phenylendiamin 1%, Testsalbe Glutaraldehyd 0,3%, Testsalbe p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe Glycerylmonothioglykolat 1%, Testsalbe Prednisolon 1%, Testsalbe Hydroxy-methylpentylcyclohexen- Primin 0,01%, Testsalbe carbaldehyd 5%, Testsalbe Hydroxycitronellal 1%, Testsalbe Propylenglycol 20%, Testlösung Imidazolidinylharnstoff 2%, Testsalbe Sandelholzöl 10%, Testsalbe Iodpropinylbutylcarbamat 0,2%, Testsalbe Terpentinöl 10%, Testsalbe Toluolsulfonamid Formaldehydharz 10%, Isoeugenol 1%, Testsalbe Testsalbe Isophorondiamin (IPD) 0,5%, Testsalbe Triethylenglycol-dimethacrylat (TEGDMA) Jasmin absolue 5%, Testsalbe 2%, Testsalbe Kokosnussdiethanolamid 0,5%, Testsalbe Trimethylhexan-1,6-diamin Kolophonium 20%, Testsalbe (Isomerengemisch) 0,5%, Testsalbe Lemongrasöl 2%, Testsalbe Ylang-ylang (I+II) Öl 10%, Testsalbe MCI/MI 0,01%, Testlösung Zimtaldehyd 1%, Testsalbe Zinn-II-chlorid (wasserfrei) 0,5%, Melamin-Formaldehydharz 7%, Testsalbe Testsalbe F) verschreibungspflichtige Testsubstanzen Atropinsulfat 1%, Testlösung Erythromycin 2%, Testsalbe Bacitracin 20%, Testsalbe Fusidinsäure, Natriumsalz 2%, Testsalbe Budesonid 0,1%, Testsalbe Gentamicinsulfat 20%, Testsalbe Chloramphenicol 5%, Testsalbe Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Cinchocain-HCl (Cincain) 5%, Testsalbe Testsalbe Clobetasol-17-propionat 1%, Testsalbe Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe Dexamethason-21-phosphat Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe Dinatriumsalz 1%, Testsalbe Monobenzon 1%, Testsalbe DMDM Hydantoin 2%, Testlösung Natriumnitrit 2%, Testlösung Seite 26 von 27 Neomycinsulfat 20%, Testsalbe Quecksilber-II-amidchlorid 1%, Testsalbe Phenylephrinhydrochlorid 10%, Tetracain-HCl 1%, Testsalbe Testlösung Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) Pilocarpinhydrochlorid 1%, Testlösung 0,25%, Testsalbe Polymyxin B Sulfat 3%, Testsalbe Thiuram-Mix 1%, Testsalbe Prednisolon 1%, Testsalbe Tixocortol-21-pivalat 1%, Testsalbe G) Testsubstanzen, die lichtgeschützt gelagert werden müssen 1,3-Diphenylguanidin 1%, Testsalbe Kaliumdichromat 0,5%, Testsalbe 1,6-Hexandioldiglycidylether 0,25%, Kanamycinsulfat 10%, Testsalbe Testsalbe Kobaltchlorid 1%, Testsalbe 2-Mercaptobenzimidazol 1%, Testsalbe Mercapto-Mix 1%, Testsalbe 2-Mercaptobenzothiazol 2%, Testsalbe Monobenzon 1%, Testsalbe 4,4'-Diaminodiphenylmethan 0,5%, Natriumdisulfit 1%, Testsalbe Testsalbe Benzocain 5%, Testsalbe Nickel(II)-sulfat, 6*H2O 5%, Testsalbe Benzophenon-4 (Sulisobenzon) 10%, Paraben-Mix 16%, Testsalbe Testsalbe Propolis 10%, Testsalbe Bronopol 0,5%, Testsalbe Propylgallat 0,5%, Testsalbe Butylhydroxyanisol 2%, Testsalbe p-tert.-Butylphenol-Formaldehydharz 1%, Butylhydroxytoluol 2%, Testsalbe Testsalbe Cetylstearylalkohol 20%, Testsalbe Quaternium 15 1%, Testsalbe Chloracetamid 0,2%, Testsalbe Resorcin 2%, Testsalbe Cyanocobalamin 10%, Testsalbe Sesquiterpenlacton-Mix 0,1%, Testsalbe Cyclohexylthiophthalimid 0,5%, Sorbinsäure 2%, Testsalbe Testsalbe tert.-Butylhydrochinon 1%, Testsalbe Dibenzothiazyldisulfid 1%, Testsalbe Tetracain-HCl 1%, Testsalbe Dibromdicyanobutan Tetraethylthiuramdisulfid (Disulfiram) (Methyldibromoglutaronitril) 0,2%, 0,25%, Testsalbe Testsalbe Tetramethylthiuramdisulfid 0,25%, Dibutylthioharnstoff 1%, Testsalbe Testsalbe Dipentamethylenthiuramdisulfid 0,25%, Thiuram-Mix 1%, Testsalbe Testsalbe Tolubalsam 20%, Testsalbe Diphenylthioharnstoff 1%, Testsalbe Triclosan 2%, Testsalbe Epoxidharz 1%, Testsalbe Tricresylphosphat 5%, Testsalbe Ethylendiamin 1%, Testsalbe Triethanolamin 2,5%, Testsalbe Glyoxal Trimer Dihydrat 1%, Testsalbe Vanillin 10%, Testsalbe Hydroabietylalkohol 10%, Testsalbe Vaseline 100%, Testsalbe Hydrochinon 1%, Testsalbe Wollwachsalkoholsalbe 100%, Testsalbe Hydrocortison-17-butyrat 0,1%, Zinkdibenzyldithiocarbamat 1%, Testsalbe Testsalbe IPPD 0,1%, Testsalbe Zinkdiethyldithiocarbamat (ZDEC) 1%, Testsalbe Seite 27 von 27