Oczyesa

Oczyesa: das Wichtigste

Wörtlich zitiert aus dem amtlichen Beipackzettel. Folgen Sie immer dem Rat Ihres Arztes oder Apothekers.

Wofür es angewendet wird
Octreotid wirkt auf die gleiche Weise wie Somatostatin, seine Wirkung hält jedoch länger an, weshalb es nicht so oft angewendet werden muss. Oczyesa wird angewendet zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit Akromegalie, einer Erkrankung, bei welcher der Körper zu viel Wachstumshormon produziert. … Mehr ↓
Übliche Dosis
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg alle 4 Wochen. Unter außergewöhnlichen Umständen (z. B. versäumte Dosis, Nichteinhaltung der Therapie usw.) kann Oczyesa bis zu 1 Woche vor oder 1 Woche nach der geplanten 4-Wochen-Dosis gegeben werden. Mehr ↓
Häufige Nebenwirkungen
Sehr häufig: Gallensteine (Cholelithiasis), die zu plötzlichen Rückenschmerzen führen, Hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) Häufig: Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) mit Müdigkeit, Gewichtszunahme sowie Haut- und Haarveränderungen, Veränderungen der Schilddrüsenfunktion (Schilddrüsenerkrankung), gemessen durch Bluttests … Mehr ↓
Verkehrstüchtigkeit
Oczyesa hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Vermeiden Sie es, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen … Mehr ↓
Wirkstoff: octreotide hydrochloride

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Oczyesa enthält den Wirkstoff Octreotid. Octreotid ist eine synthetische Form von Somatostatin, einer natürlichen Substanz, die im menschlichen Körper vorkommt und die Ausschüttung des menschlichen Wachstumshormons steuert. Octreotid wirkt auf die gleiche Weise wie Somatostatin, seine Wirkung hält jedoch länger an, weshalb es nicht so oft angewendet werden muss. Oczyesa wird angewendet zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit Akromegalie, einer Erkrankung, bei welcher der Körper zu viel Wachstumshormon produziert. Es wird bei Patienten eingesetzt, bei denen sich Arzneimittel wie Somatostatin bereits als nützlich erwiesen haben. Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und Knochen. Bei Menschen mit Akromegalie führt eine erhöhte Produktion von Wachstumshormon (in der Regel durch einen nicht krebsartigen Tumor in der Hirnanhangsdrüse) zu einer Vergrößerung von Knochen und bestimmten Geweben sowie zu Symptomen wie Kopfschmerzen, übermäßigem Schwitzen, Taubheitsgefühl in Händen und Füßen, Müdigkeit und Gelenkschmerzen. Die Behandlung mit Oczyesa kann helfen, die Symptome zu lindern.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Oczyesa darf nicht angewendet werden, –

wenn Sie allergisch gegen Octreotid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oczyesa anwenden oder während der Behandlung, wenn Sie: • Herzprobleme haben, da das Arzneimittel die Geschwindigkeit und Regelmäßigkeit Ihres Herzschlags beeinflussen kann

• •

•

Probleme mit der Gallenblase haben, da eine längere Anwendung von Oczyesa zur Bildung von Gallensteinen führen kann Diabetes haben, da Oczyesa Ihren Blutzucker beeinflussen kann. Bei langfristiger Anwendung kann es zu anhaltend erhöhten Blutzuckerwerten kommen. Es wurde auch über niedrige Blutzuckerwerte berichtet. Daher wird Ihr Arzt möglicherweise die Überwachung Ihres Blutzuckerspiegels und die Behandlung Ihres Diabetes empfehlen. Wenn Sie an Typ-1-Diabetes leiden und mit Insulin behandelt werden, muss die Dosis während der Behandlung mit Oczyesa möglicherweise reduziert werden. jemals einen Vitamin-B12-Mangel hatten. Da dieses Arzneimittel den Vitamin-B12-Spiegel im Blut senken kann, wird Ihr Arzt möglicherweise während der Behandlung mit Oczyesa in regelmäßigen Abständen Ihren Vitamin-B12-Spiegel kontrollieren.

Überwachung während der Behandlung Tumoren der Hirnanhangsdrüse, die überschüssiges Wachstumshormon produzieren und zu Akromegalie führen, vergrößern sich manchmal und verursachen schwerwiegende Komplikationen wie Sehstörungen. Es ist wichtig, dass Sie während der Anwendung von Oczyesa auf Tumorwachstum überwacht werden. Wenn Anzeichen für eine Tumorvergrößerung auftreten, kann Ihr Arzt eine andere Behandlung verschreiben. Ihr Arzt wird während der Behandlung regelmäßig Ihre Leberfunktion und auch Ihre Schilddrüsenfunktion überprüfen, wenn Sie über einen längeren Zeitraum mit Oczyesa behandelt werden. Kinder und Jugendliche Oczyesa wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Die Sicherheit und der Nutzen dieses Arzneimittels sind in dieser Altersgruppe nicht bekannt. Anwendung von Oczyesa zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da sich deren Wirkung oder Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung mit Oczyesa verändern können. Wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel anpassen: • sogenannte Betablocker (z. B. Atenolol, Metoprolol) und Kalziumkanalblocker (z. B. Amlodipin, Verapamil), die zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen angewendet werden; • Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts; • Insulin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes; • Chinidin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen; • Terfenadin, ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Erkrankungen; • Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdrückung der Abstoßung von Transplantaten und zur Behandlung schwerer Hauterkrankungen sowie schwerer Augen- und Gelenkentzündungen. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie schwanger sind, sollte die Anwendung von Oczyesa vermieden werden. Es ist nicht bekannt, ob Oczyesa in die Muttermilch übergeht. Sie dürfen während der Behandlung mit Oczyesa nicht stillen.

Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Oczyesa hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Vermeiden Sie es, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn Ihr Reaktionsvermögen aufgrund von Nebenwirkungen wie Schwindel, Schwäche oder Kopfschmerzen eingeschränkt ist. Oczyesa enthält Alkohol Dieses Arzneimittel enthält in jeder Dosiseinheit 63 mg Alkohol (Ethanol), was 63 mg/1 mL (6,5 w/w %) entspricht. Die Menge in einer Dosis dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 mL Bier oder 1 mL Wein. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine spürbaren Auswirkungen.

Anwendung und Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittels immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg alle 4 Wochen. Unter außergewöhnlichen Umständen (z. B. versäumte Dosis, Nichteinhaltung der Therapie usw.) kann Oczyesa bis zu 1 Woche vor oder 1 Woche nach der geplanten 4-Wochen-Dosis gegeben werden. Wenn Sie von einer anderen Behandlung mit Octreotid oder Lanreotid umgestellt werden, muss Oczyesa am Ende des täglichen oder monatlichen Dosierungsintervalls der vorherigen Behandlung gegeben werden. Ihr Arzt wird in regelmäßigen Abständen beurteilen, wie die Behandlung bei Ihnen im Hinblick auf den IGF-1-Spiegel und die Symptomkontrolle wirkt. Sollte keine Symptomkontrolle erzielt werden oder das Arzneimittel nicht verträglich sein, können Sie auf ein anderes Somatostatin-Analogon umgestellt werden. Oczyesa wird als einmalige Injektion unter die Haut (subkutan; s.c.) des Bauches, des Oberschenkels oder des Gesäßes verabreicht. Die Injektion darf nicht an einer anderen Stelle verabreicht werden. Wenn Sie monatliche Injektionen erhalten, ist es wichtig, die Einstichstelle jedes Mal zu wechseln. Sie können mehrere Injektionen in denselben Bereich erhalten, aber jede Injektion muss an einer anderen Stelle gesetzt werden. Sie müssen eine Schulung über die richtige Art der Injektion von Oczyesa erhalten. Lesen Sie die „Gebrauchsanweisung“ für den Fertigpen sorgfältig durch, bevor Sie Oczyesa anwenden. Eine ausführliche Anleitung zur Anwendung von Oczyesa finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage. Wenn Sie eine größere Menge von Oczyesa angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Oczyesa angewendet haben, als Sie sollten, müssen Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren. Bei einer Überdosierung können folgende Beschwerden auftreten: anomaler oder unregelmäßiger Herzschlag, niedriger Blutdruck, Herzstillstand (das Herz hört auf zu schlagen), Sauerstoffmangel im Gehirn, starke Schmerzen im Oberbauch, Gelbfärbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Durchfall, Schwäche, Müdigkeit, Antriebslosigkeit, Gewichtsverlust, vergrößerte Leber, Unwohlsein, Übersäuerung des Blutes durch Ansammlung von Milchsäure.

Wenn Sie die Anwendung von Oczyesa vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Verabreichen Sie die nächste Dosis, sobald Sie es bemerken. Wenn Sie die Anwendung von Oczyesa abbrechen Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Anwendung von Oczyesa abbrechen, können Ihre Akromegalie-Symptome wieder auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) • Gallensteine (Cholelithiasis), die zu plötzlichen Rückenschmerzen führen • Hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) • Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose) mit Müdigkeit, Gewichtszunahme sowie Haut- und Haarveränderungen • Veränderungen der Schilddrüsenfunktion (Schilddrüsenerkrankung), gemessen durch Bluttests • Entzündung der Gallenblase (Cholezystitis); mögliche Symptome sind Schmerzen im oberen rechten Bauchraum, Fieber, Übelkeit. • Niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) • Zustand, in dem der Körper Schwierigkeiten hat, einen normalen Glukosespiegel aufrechtzuerhalten (verringerte Glukosetoleranz) • Langsamer Herzschlag (Bradykardie) Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) • Nicht-aggressiver Tumor der Leberblutgefäße • Dehydratation; mögliche Symptome sind Durstgefühl, verringerte Urinmenge, dunkler Urin, trockene gerötete Haut • Schneller Herzschlag (Tachykardie) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) einschließlich Hautausschlag • Eine plötzliche, schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie), die zu Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung und Kribbeln, möglicherweise mit Abfall des Blutdrucks und Schwindelgefühl oder Verlust des Bewusstseins führen kann • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis); mögliche Symptome sind plötzliche Schmerzen im oberen Bauchraum, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall • Verminderter Gallenfluss aus der Leber aufgrund einer Verstopfung (Cholestase) • Leberentzündung (Hepatitis, cholestatische Hepatitis); mögliche Symptome sind Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeines Unwohlsein, Jucken und heller Urin • Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) • Niedrige Konzentration an Blutplättchen, die für die Blutgerinnung verantwortlich sind (Thrombozytopenie), was zu Blutungen und blauen Flecken führen kann.

Sonstige Nebenwirkungen Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen bemerken. Sie treten meist in milder Form auf und klingen im weiteren Verlauf der Behandlung wieder ab. Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) • Bauchschmerzen • Verstopfung • Übelkeit • Durchfall • Flatulenz (Blähungen) • Kopfschmerzen • Lokale Reaktionen an der Einstichstelle Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) • Schwindelgefühl • Schwäche • Schwierigkeiten beim Atmen (Dyspnoe) • Verdauungsstörungen (Dyspepsie) • Unbehagen, Blähungen oder Schwellungen des Bauches (aufgetriebener Bauch) • Erbrechen • Überschüssiges Fett im Stuhl (Steatorrhö) • Verfärbter Stuhlgang • Appetitlosigkeit (Anorexie) • Erhöhter Bilirubinspiegel im Blut (Hyperbilirubinämie), ein Abfallprodukt aus dem Abbau der roten Blutkörperchen • Erhöhte Werte von Leberenzymen (Transaminasen erhöht) • Haarausfall (Alopezie) • Jucken (Pruritus) • Ausschlag • Gelenkschmerz (Arthralgie) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Juckender Ausschlag (Urtikaria) • Erhöhte Leberenzymwerte (alkalische Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase) im Blut Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Beutelchen und dem Fertigpen nach „verwendbar bis:“ bzw. „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht im Kühlschrank lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Sauerstoff und Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Partikel oder Trübung. Oczyesa ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Gebrauchte Fertigpens müssen entsorgt werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Oczyesa enthält • Der Wirkstoff ist Octreotidhydrochlorid, was 20 mg Octreotid entspricht. Das Volumen jedes Fertigpens beträgt 1 mL und enthält 20 mg Octreotid. • Die sonstigen Bestandteile sind Glyceroldioleat, Sojabohnen-Phosphatidylcholin, Ethanol, wasserfrei (siehe auch Abschnitt 2, „Oczyesa enthält Alkohol“), Propylenglykol (E1520), Edetinsäure und Ethanolamin. Wie Oczyesa aussieht und Inhalt der Packung Oczyesa ist eine Depot-Injektionslösung. Jeder Fertigpen enthält eine gelbliche bis gelbe klare Flüssigkeit. Jede Packung enthält 1 Fertigpen mit Stopfen, eine nicht sichtbare Nadel mit Schutzkappe und einen Nadelschutz, integriert in einen Autoinjektor. Der Fertigpen ist in einem versiegelten Aluminiumbeutelchen verpackt. Die Packung enthält einen kleinen weißen Zylinder, der nur zu Aufbewahrungszwecken dient. Pharmazeutischer Unternehmer Camurus AB Rydbergs torg 4 SE- 224 84 Lund Schweden [email protected] Hersteller Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 SE-216 13 Limhamn Schweden Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im. Weitere Informationsquellen Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur https://www.ema.europa.eu/en verfügbar. Sie finden dort auch Links zu anderen Internetseiten über seltene Erkrankungen und Behandlungen. ————————————————————————————————————————

GEBRAUCHSANWEISUNG Oczyesa 20 mg Depot-Injektionslösung im Fertigpen Octreotid Einmaliger Gebrauch Fertigpen Subkutane Anwendung Die Gebrauchsanweisung enthält Informationen über die Anwendung von Oczyesa. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vollständig durch, bevor Sie den Oczyesa-Fertigpen anwenden. Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung auf, da Sie sie vielleicht später nochmals lesen möchten. Sie dürfen sich oder einer anderen Person keine Injektion geben, bevor Ihnen nicht gezeigt wurde, wie Sie den Oczyesa-Fertigpen verwenden. Ihr Arzt wird Ihnen bzw. Ihrer Betreuungsperson zeigen, wie Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vorbereiten und injizieren, bevor Sie es zum ersten Mal versuchen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie irgendwelche Fragen haben. Die Teile des Oczyesa-Fertigpens vor und nach dem Gebrauch Schutzkappe

Sichtfenster

Vor dem Gebrauch:

Nach dem Gebrauch:

Schutzkappe (abgenommen)

Nadelschutz

Kolben

Hinweis: Die Verpackung enthält einen kleinen weißen Zylinder, der nur zu Aufbewahrungszwecken dient. Nicht entfernen! weißer Zylinder

Wichtige Informationen, die Sie vor der Injektion dieses Arzneimittels beachten müssen • Nur zum einmaligen Gebrauch (Oczyesa-Fertigpen nicht wiederverwenden). • Nur zur subkutanen Injektion (direkt in die Fettschicht unter der Haut injizieren). • Nicht intravaskulär (ins Blut), intradermal (in die Hautschicht) oder intramuskulär (in den Muskel) injizieren. • Dieses Arzneimittel darf nach dem auf dem Umkarton, dem Beutelchen und dem Fertigpen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.

• • •

Nicht verwenden, wenn der Fertigpen beschädigt ist. Nicht verwenden, wenn die Verpackung (Umkarton und Beutelchen) oder die Versiegelung beschädigt ist. Schutzkappe erst entfernen, wenn Sie zur Injektion bereit sind.

Aufbewahrung des Oczyesa-Fertigpens • Fertigpen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Sauerstoff und Licht zu schützen. • Fertigpen nicht im Kühlschrank lagern. • Oczyesa für Kinder unzugänglich aufbewahren. Vorbereitung der Injektion von Oczyesa Fertigpen

Schritt 1. Benötigte Gegenstände zusammenstellen Legen Sie alle für die Injektion benötigten Gegenstände auf eine saubere, ebene Fläche: • Oczyesa-Fertigpen • Alkoholtupfer (nicht im Lieferumfang enthalten) • Wattebausch oder Gazetupfer (nicht im Lieferumfang enthalten) • Pflaster (nicht im Lieferumfang enthalten) • einen Kanülenabwurfbehälter (nicht im Lieferumfang enthalten) (siehe Schritt 10)

Wattebausch/ Gazetupfer

Schritt 2. Den Oczyesa-Fertigpen inspizieren • Nehmen Sie das Beutelchen aus dem Karton. Öffnen Sie das Beutelchen und nehmen Sie den Fertigpen heraus. • Überprüfen Sie das Etikett, um sicher zu sein, dass Sie das richtige Medikament haben. • Überprüfen Sie das auf dem Karton, dem Beutelchen oder dem Fertigpen angegebene Verfalldatum. Verwenden Sie den Oczyesa-Fertigpen nicht, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist. • Prüfen Sie, ob die Flüssigkeit gelblich bis gelb und klar ist. Eventuell ist ein Luftbläschen sichtbar. Das ist normal. • Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Partikel bemerken oder wenn es trübe ist.

Pflaster

Flüssigkeit

Alkoholtupfer

Kanülenabwurfbehälter

Arzneimittel und Dosis

Verfalldatum

Schritt 3. Hände waschen • Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser. Trocknen Sie Ihre Hände vollständig ab.

Schritt 4. Einstichstelle wählen • Wählen Sie einen Injektionsbereich aus (Bauch, Oberschenkel oder Gesäß). Wählen Sie eine Einstichstelle im Injektionsbereich, an der genügend Fettgewebe (Unterhautgewebe) vorhanden ist. Jeder Injektionsbereich kann mehrere Einstichstellen haben. • Wenn Sie bestimmte Einstichstellen nicht erreichen können, benötigen Sie möglicherweise die Hilfe einer Person, die in der Verabreichung der Injektion unterwiesen wurde. • Injizieren Sie nicht in empfindliche, beschädigte, verletzte oder vernarbte Haut. • Injizieren Sie nicht an einer kürzlich benutzten Einstichstelle im gewählten Injektionsbereich. • Injizieren Sie nicht innerhalb von 5 cm um den Nabel. Schritt 5. Einstichstelle reinigen • Reinigen Sie die Einstichstelle mit einem Alkoholtupfer. • Lassen Sie die Einstichstelle vor der Injektion an der Luft trocknen. • Berühren Sie die gereinigte Stelle vor der Injektion nicht mehr.

Schritt 6. Schutzkappe entfernen und entsorgen • Halten Sie den Oczyesa-Fertigpen mit einer Hand steil nach oben. Ziehen Sie mit der anderen Hand die Schutzkappe gerade ab. Es kann etwas Kraft erfordern, sie zu entfernen. Wackeln Sie nicht mit der Kappe und verdrehen Sie sie nicht. • Schutzkappe nicht erneut aufsetzen. Werfen Sie die Schutzkappe sofort weg. • Am Nadelende kann ein Flüssigkeitstropfen zu sehen sein. Das ist normal. • Den Nadelschutz nicht berühren oder drücken. Dadurch könnte der Fertigpen aktiviert werden.

Injizieren von Oczyesa Schritt 7. Injektion vorbereiten • Drücken Sie die Haut an der Einstichstelle zwischen Daumen und Fingern zusammen und halten Sie sie fest. Halten Sie die Haut zusammengedrückt, bis die Injektion abgeschlossen ist. • Halten Sie mit der anderen Hand den Fertigpen so, dass Sie das Sichtfenster sehen können. • Setzen Sie den Fertigpen gerade (in einem Winkel von 90 Grad) und flach auf die zusammengedrückte Haut.

Schritt 8. Injektion verabreichen Injizieren Sie Oczyesa schrittweise, wie in den Abbildungen A, B und C dargestellt. • Drücken Sie den Fertigpen fest auf die Haut, bis er sich nicht weiterbewegt. Dadurch wird der Nadelschutz nach oben in den Fertigpen geschoben. • Ein erstes Klicken signalisiert Ihnen, dass die Injektion begonnen hat. • Der Kolben bewegt sich durch das Sichtfenster nach unten. • Halten Sie den Fertigpen weiter nach unten gedrückt. • Wenn Sie das zweite Klicken hören, halten Sie den Fertigpen weitere 5 Sekunden nach unten gedrückt. • Prüfen Sie, ob der Kolben im Sichtfenster vollständig zu sehen ist.

A

Klick

B Klick

C Warten

5 Sek.

Schritt 9. Den Oczyesa-Fertigpen entfernen • Entfernen Sie den Fertigpen von der Haut. Die Injektion ist nun abgeschlossen, und die zusammengedrückte Haut kann losgelassen werden. • Zum Schutz vor Nadelstichverletzungen bleibt die Nadel unter dem Nadelschutz verborgen. • An der Einstichstelle kann eine kleine Menge Blut oder Flüssigkeit austreten. Das ist normal. Tupfen Sie die Stelle mit einem Wattebausch oder einem Gazetupfer ab und kleben Sie bei Bedarf ein Pflaster darüber. • Reiben Sie nicht an der Einstichstelle. Entsorgen des Oczyesa-Fertigpens Schritt 10. Den Oczyesa-Fertigpen entsorgen Werfen (Entsorgen) Sie den gebrauchten OczyesaFertigpen sofort nach Gebrauch in einen durchstichsicheren Kanülenabwurfbehälter. Werfen (Entsorgen) Sie Oczyesa-Fertigpens nicht in den Hausmüll. Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.

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