neo-angin Halsspray

Gebrauchsinformation: Information für Anwender neo-angin Halsspray Wirkstoffe: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 14,58 mg/ml, Amylmetacresol 2,92 mg/ml, Levomenthol 0,87 mg/ml; Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. – Wenn Sie sich nach 3 – 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Anwendung und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist es und wofür wird es angewendet?

neo-angin Halsspray ist ein Hals- und Rachentherapeutikum. Anwendungsgebiet: Zur unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Rachenschleimhaut, die mit typischen Symptomen wie Halsschmerzen, Rötung oder Schwellung einhergehen. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

neo-angin Halsspray darf nicht angewendet werden, – wenn Sie allergisch gegen 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Levomenthol, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – von Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren, – bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von neo-angin Halsspray kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie neo-angin Halsspray anwenden. 1 Anwendung von neo-angin Halsspray zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Wechselwirkungen sind nicht bekannt. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder be- absichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Aufgrund unzureichender Informationen können Risiken für den Fötus nicht vollständig aus- geschlossen werden, daher wird die Anwendung von neo-angin Halsspray während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Stillzeit Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob die Wirkstoffe / Stoffwechselprodukte in die Muttermilch übergehen. Aus diesem Grund soll neo-angin Halsspray während der Stillzeit nicht angewendet werden. Fortpflanzungsfähigkeit Es liegen keine Studien zur Untersuchung der Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit am Menschen vor. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen neo-angin Halsspray hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. neo-angin Halsspray enthält Ethanol (Alkohol) Dieses Arzneimittel enthält 36 mg Ethanol (Alkohol) pro Dosiereinheit von zwei Sprühstößen entsprechend 0,18 ml. Die Menge pro Dosiereinheit von zwei Sprühstößen in diesem Arzneimittel entspricht weniger als 1 ml Bier oder Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. neo-angin Halsspray enthält Propylenglycol Dieses Arzneimittel enthält ungefähr 137 mg Propylenglycol pro Dosiereinheit (2 Sprühstöße entsprechen 0,18 ml). Wenn Ihr Kind jünger als 5 Jahre ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Kind gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel anwenden. neo-angin Halsspray enthält Butylhydroxyanisol (E 320) und Benzylalkohol Das Kirscharoma dieses Arzneimittels enthält Butylhydroxyanisol, welches örtlich begrenzt Rei- zungen der Schleimhäute hervorrufen kann. Das Kirscharoma dieses Arzneimittels enthält 0,14 mg Benzylalkohol pro Dosiereinheit (zwei Sprühstöße entsprechen 0,18 ml) entsprechend 0,08 % (w/w). Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. neo-angin Halsspray enthält Pfefferminzöl Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Pfefferminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden. 2

Anwendung und Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Soweit nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis für Erwachsene 2 Sprühstöße in den Mund. Schutzkappe abziehen und durch Druck auf den Sprühkopf das Arzneimittel bei angehaltenem Atem in den Mund sprühen. Kinder dürfen dieses Arzneimittel nur unter der Aufsicht Erwachsener anwen- den. Das Spray beim Sprühen senkrecht halten, damit die Lösung den hinteren Halsbereich erreichen kann. Die Behandlung kann bis zu 6-mal täglich wiederholt werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von neo-angin Halsspray zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge neo-angin Halsspray angewendet haben, als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet. Im sehr unwahrscheinlichen Fall einer Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. In diesem Fall wird eine symptomatische Behandlung empfohlen. Wenn Sie die Anwendung von neo-angin Halsspray vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung in der angegebenen Weise fort. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen bemerken, unterbrechen Sie die Anwendung von neo-angin Halsspray und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Reizungen der Mund- und Magenschleimhaut, wie z.B. Oberbauchbeschwerden (Dyspepsie), Übelkeit. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Allergische Reaktionen, wie z.B. Schwellung von Mund, Zunge und Lippen, Hautausschlag. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol und Pfefferminzöl Überempfindlichkeits- reaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden. 3 Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25 °C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch 6 Monate

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was neo-angin Halsspray enthält 1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung enthält folgende Wirkstoffe: 2,4-Dichlorbenzylalkohol 14,58 mg Amylmetacresol 2,92 mg Levomenthol 0,87 mg Ein Sprühstoß zu 0,09 ml Spray enthält 1,3 mg 2,4 Dichlorbenzylalkohol, 0,25 mg Amylmetacresol und 0,08 mg Levomenthol. Die sonstigen Bestandteile sind: Sternanisöl, Pfefferminzöl, Ethanol 96 %, Propylenglycol, Kirscharoma (enthält unter anderem Benzylalkohol und Butylhydroxyanisol [E 320]), Wintergrünöl, Aroma zur Maskierung. Inhalt der Packung neo-angin Halsspray ist in einer Braunglasflasche mit Pumpzerstäuber mit 30 ml Spray erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer DIVAPHARMA GmbH Motzener Straße 41 D-12277 Berlin Hersteller Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2025. 4 Bei Fragen wenden Sie sich bitte an den: Klosterfrau Informationsdienst D-50606 Köln Tel.: 0800/1652 – 100 Fax: 0800 1652 – 700 E-Mail: [email protected] 5