Natubiotin

1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten Wirkstoff: Biotin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.  Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.  Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet

1. Was sind HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten

beachten?

3. Wie sind HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was sind HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten und wofür werden sie

angewendet? HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten sind ein Vitaminpräparat. HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten werden angewendet zur Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.) HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten werden angewendet zur Behandlung eines Biotin- Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. 2

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten

beachten? HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Biotin oder einem der sonstigen Bestandteile von HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen HANA Mono-Biotin 5 mg enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie HANA Mono-Biotin 5 mg einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann. Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von HANA Mono-Biotin 5 mg vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden. Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen. Bei Einnahme von HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von HANA Mono- Biotin 5 mg Tabletten Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3

3. Wie sind HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Täglich 1 Tablette HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten (entsprechen 5 mg Biotin) einnehmen. Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: Täglich 1 bis 2 Tabletten HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten (entsprechen 5 mg bis 10 mg Biotin) einnehmen. Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Dauer der Anwendung Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt. Wenn Sie die Einnahme von HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar 4 Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten enthalten Der Wirkstoff ist Biotin. 1 Tablette enthält 5 mg Biotin. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Povidon K 30, Crospovidon, Lactose- Monohydrat Wie HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung HANA Mono-Biotin 5 mg Tabletten sind in Originalpackungen mit 30, 40, 50, 60, 100, 120 und 200 Tabletten erhältlich. Unverkäufliches Muster à 10 Tabletten. Pharmazeutischer Unternehmer: Natu-cur Pharma GmbH Kölner Straße 48 D-51149 Köln Hersteller: Natu-cur Pharma GmbH Kölner Straße 48 D-51149 Köln oder Rodisma-Med Pharma GmbH Kölner Straße 48 D-51149 Köln Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2022 5 Sonstige Hinweise: Das in der Nahrung weit verbreitete Biotin kommt sowohl an Protein gebunden (Lebensmittel tierischer Herkunft) als auch in freier Form vor (Pflanzen). Darüber hinaus wird Biotin im Darm des Menschen gebildet. Der Tagesbedarf beim Menschen kann nur geschätzt werden. Die bei durchschnittlichen Kostgewohnheiten aufgenommene Menge von 50 µg bis 200 µg pro Tag wird als ausreichend betrachtet. Selbst hohe Einzeldosen von Biotin lösten keine pharmakologischen Wirkungen aus. Mangelerscheinungen treten beim Menschen normalerweise nicht auf. Nur durch längere Einnahme sehr großer Mengen von rohem Eiklar sowie bei Dialysepatienten kann eine Mangelerkrankung, der sogenannte Eier-Eiweißschaden, ausgelöst werden. Darüber hinaus ist beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylase- mangel der Biotinbedarf aufgrund eines genetischen Defektes erhöht.