Natubiotin

Beschriftungsentwurf Auflagenerfüllung vom 08.08.2008 1 Zul.-Nr. 49083.00.00 Gebrauchsinformation Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Natubiotin 5 mg Tabletten Wirkstoff: Biotin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Natubiotin jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Einnahme und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

6. Weitere Informationen

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Natubiotin ist ein Vitaminpräparat. Natubiotin wird angewendet zur Vorbeugung eines Biotin-Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Natubiotin darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Biotin oder einem der sonstigen Bestandteile von Natubiotin sind. Natubiotin Beschriftungsentwurf Auflagenerfüllung vom 08.08.2008 2 Zul.-Nr. 49083.00.00 Gebrauchsinformation Bei Einnahme von Natubiotin mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Natubiotin Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Natubiotin daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Einnahme und Dosierung

Nehmen Sie Natubiotin immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Täglich 1 Tablette Natubiotin (entsprechen 5 mg Biotin) einnehmen. Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Wenn Sie eine größere Menge Natubiotin eingenommen haben, als Sie sollten Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt. Wenn Sie die Einnahme von Natubiotin vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Natubiotin Beschriftungsentwurf Auflagenerfüllung vom 08.08.2008 3 Zul.-Nr. 49083.00.00 Gebrauchsinformation

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Natubiotin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Aufbewahrung

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Natubiotin enthält Der Wirkstoff ist Biotin. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Povidon K 30, Crospovidon, Lactose- Monohydrat Wie Natubiotin aussieht und Inhalt der Packung Natubiotin ist in Originalpackungen mit 50, 100 und 200 Tabletten erhältlich. Unverkäufliches Muster à 10 Tabletten. Natubiotin Beschriftungsentwurf Auflagenerfüllung vom 08.08.2008 4 Zul.-Nr. 49083.00.00 Gebrauchsinformation Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Rodisma Med-Pharma GmbH Kölner Straße 48 51149 Köln Tel.: 0 22 03 / 91 20 – 0 Fax: 0 22 03 / 91 20 – 300 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008 Natubiotin