Modul: 1.3.3 Änderungsanzeige vom 05.12.2007 1

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Natucor 600 mg forte

Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt.

1 Filmtablette enthält 600 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie [4 – 7:1]. Das Auszugsmittel ist Ethanol 45 % (V/V).

Hinweis: Eine Filmtablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE).

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maltodextrin, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid E 171, Macrogol 6000, Eisen (III)-oxid E 172

Natucor 600 mg forte ist in Packungen mit 20, 30 (N1), 50 (N2), 60 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.

Natucor 600 mg forte Zul.-Nr. : 55174.00.00 Modul: 1.3.3 Änderungsanzeige vom 05.12.2007 2 ENR: 2155174 Package Leaflet

1.1 Natucor 600 mg forte ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen.

1.2 Von: Rodisma-Med Pharma GmbH Kölner Straße 48 51149 Köln Telefon: 0 22 03 / 91 20-0 Fax: 0 22 03 / 91 20-300

1.3 Natucor 600 mg forte wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA (New York Heart Association).

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

2.1 Natucor 600 mg forte darf nicht eingenommen werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Natucor 600 mg forte ist erforderlich: Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

a) bei Kindern Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

b) in Schwangerschaft und Stillzeit Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken und Nebenwirkungen in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Das Arzneimittel sollte daher in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

d) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Lactose.

Bitte nehmen Sie Natucor 600 mg forte daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher Natucor 600 mg forte Zul.-Nr. : 55174.00.00 Modul: 1.3.3 Änderungsanzeige vom 05.12.2007 3 ENR: 2155174 Package Leaflet

nicht ausgeschlossen werden. Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Bitte befragen Sie Ihren Arzt.

2.4 Bei Einnahme von Natucor 600 mg forte zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind keine Besonderheiten zu beachten.

Anwendung und Dosierung

Nehmen Sie Natucor 600 mg forte immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre: 2 – 3 mal täglich ½ Filmtablette.

Die Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Natucor 600 mg forte einnehmen? Es wird empfohlen, das Arzneimittel mindestens 6 Wochen und höchstens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungsdauer festlegen. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter Punkt 2.2.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Natucor 600 mg forte eingenommen haben, als Sie sollten: Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht 1-1 ½ Filmtabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, kann es zum verstärkten Auftreten der Nebenwirkungen kommen (siehe unter „Nebenwirkungen“). In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Natucor 600 mg forte vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Natucor 600 mg forte abgebrochen wird: Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

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Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Weißdornblättern mit Blüten, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: Häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: Selten: mehr als 1 von 1.000 Behandelten mehr als 1 von 10.000 Behandelten Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab. Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Aufbewahrung

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 30°C aufbewahren.

Stand der Information Dezember 2007

Natucor 600 mg forte Zul.-Nr. : 55174.00.00

Häufige Fragen

Wofür wird Modul: 1.3.3 Änderungsanzeige vom 05.12.2007 1 angewendet?

Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt.

Welcher Wirkstoff ist in Modul: 1.3.3 Änderungsanzeige vom 05.12.2007 1 enthalten?

Der Wirkstoff ist Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Weißdo.

Wie ist Modul: 1.3.3 Änderungsanzeige vom 05.12.2007 1 aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.