Johanniskraut Dragees SC

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Johanniskraut Dragees SC Wirkstoff: 180 mg Johanniskraut-Trockenextrakt Überzogene Tablette Zur Anwendung bei Erwachsenen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Johanniskraut Dragees SC jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie sich schlechter fühlen oder wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Johanniskraut Dragees SC und wofür werden sie angewendet?

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Einnahme und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

6. Weitere Informationen

1. WAS SIND JOHANNISKRAUT DRAGEES SC UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Johanniskraut Dragees SC sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. Anwendungsgebiete: Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von vorübergehender geistiger (mentaler) Erschöpfung. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANNISKRAUT DRAGEES SC

BEACHTEN?

Johanniskraut Dragees SC dürfen nicht eingenommen werden: wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Johanniskraut oder einem der sonstigen Bestandteile von Johanniskraut Dragees SC sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Johanniskraut Dragees SC ist in folgenden Fällen erforderlich Johanniskraut Dragees SC sollten nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. Während der Anwendung von Johanniskraut Dragees SC sollte eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden. Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufgesucht werden. Bei Einnahme von Johanniskraut Dragees SC mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Johanniskraut Dragees SC, wenn Sie verschreibungspflichtige Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Da die tägliche Einnahme von Hyperforin weniger als 1 mg beträgt und die Dauer der Anwendung 2 Wochen nicht überschreitet, sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln bekannt. Bei Einnahme von Johanniskraut Dragees SC zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken: Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit Johanniskraut Dragees SC sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Kinder und Jugendliche Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird daher nicht empfohlen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt. Untersuchungen zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wurden nicht durchgeführt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Johanniskraut Dragees SC Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Johanniskraut Dragees SC daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Johanniskraut Dragees SC enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro überzogene Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Anwendung und Dosierung

Nehmen Sie Johanniskraut Dragees SC immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosis für Erwachsene ist 1 mal täglich 1 überzogene Tablette. Die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Wasser, ein. Dauer der Anwendung: Falls Ihre Beschwerden unter der Einnahme von Johanniskraut Dragees SC länger als zwei Wochen anhalten, sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Johanniskraut Dragees SC zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Johanniskraut Dragees SC eingenommen haben, als Sie soll- ten: Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die unter Nebenwirkungen beschriebenen Symptome verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Es wurde über Krampfanfälle und Verwirrtheit nach Einnahme von täglich 4,5 g Johanniskraut- Trockenextrakt über einen Zeitraum von 2 Wochen und einer zusätzlichen Einnahme von 15 g Trockenextrakt kurz vor Krankenhauseinweisung berichtet. Nach Einnahme massiver Überdosen sollte die Haut wegen möglicher erhöhter Lichtempfindlichkeit für die Dauer von 1 bis 2 Wochen vor Sonnenlicht und anderen UV- Lichtquellen geschützt werden. Wenn Sie die Einnahme von Johanniskraut Dragees SC vergessen haben: Nehmen Sie nicht etwa die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Wenn Sie die Einnahme von Johanniskraut Dragees SC abbrechen: Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel können Johanniskraut Dragees SC Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Es können Magen-Darm-Beschwerden (wie Übelkeit, Unterleibsschmerzen und Durchfall), allergische Hautreaktionen, Müdigkeit und Unruhe auftreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor. Besonders hellhäutige Personen können mit Missempfindungen (z. B. Kribbeln, Kälte- oder Schmerzempfindlichkeit, Brennen) und verstärkten sonnenbrandähnlichen Symptomen (Photosensibilisierung) unter intensiver Sonneneinstrahlung reagieren. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. dem Blister angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30°C lagern Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. WEITERE Informationen

Was Johanniskraut Dragees SC enthalten: Der Wirkstoff ist: Johanniskraut-Trockenextrakt 1 überzogene Tablette enthält: 180 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 38% (m/m) Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, Crospovidon (Typ A), Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Calciumstearat, gefälltes Siliciumdioxid, gereinigtes Wasser, Schellack (entwachst), Povidon K-30, Glyceroldiacetatalkanoat, Talkum, Saccharose, Arabisches Gummi, Titandioxid E 171, Calciumcarbonat, Weisser Ton, Macrogol 6000, Riboflavin E101 Erhältliche Packungsgrößen: Originalpackungen mit 30 (45, 60, 66, 90, 100 bzw. 120) überzogenen Tabletten Pharmazeutischer Unternehmer: Aenova IP GmbH, Temmlerstraße 2, 35039 Marburg oder ggf. Mitvertreiber (Name/Anschrift) Registrierungsinhaber: Aenova IP GmbH, Temmlerstraße 2, 35039 Marburg Hersteller: Swiss Caps GmbH, Grassingerstraße 9, 83043 Bad Aibling oder ggf. anderer für die Endfreigabe gemeldeter Hersteller (Name/Anschrift) Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2025