Ezetimib Micro Labs 10 mg Tabletten

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Hypercholesterinämie). Ihnen wird zusätzlich ein Statin

es angewendet? weitere Behandlungen. • Eine Erbkrankheit haben, welche zu erhöhten Werten Ezetimib Micro Labs ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter pflanzlicher Fette (Phytosterine) im Blut führt (homozygote Cholesterinwerte. Sitosterinämie oder auch Phytosterinämie). Ezetimib Micro Labs senkt das Gesamtcholesterin, Werte von • eine Herzerkrankung haben. Ezetimib Micro Labs senkt in „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Kombination mit Cholesterinsenkern aus der Gruppe der Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib Micro Labs Statine das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall, sowie die Werte von „gutem“ HDL- Cholesterin. das Risiko, dass eine Operation zur Verbesserung der Ezetimib, der Wirkstoff von Ezetimib Micro Labs, vermindert Herzdurchblutung oder eine Krankenhauseinweisung die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm. aufgrund von Brustschmerzen notwendig wird. Ezetimib Micro Labs ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der Statine, einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Ezetimib Micro Labs ist nicht zur Unterstützung einer körpereigene Produktion von Cholesterin in der Leber senken. Gewichtsabnahme geeignet. Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL- Cholesterin.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin Ezetimib Micro Labs beachten? bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Ablagerungen Wenn Sie Ezetimib Micro Labs zusammen mit einem Statin (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können einnehmen, beachten Sie dabei die entsprechenden Hinweise letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese in der Gebrauchsinformation des entsprechenden Verengung kann zu einer Durchblutungsstörung bis hin zum Arzneimittels. Gefäßverschluss in lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn führen. Ein solcher Gefäßverschluss kann einen Ezetimib Micro Labs darf nicht eingenommen werden, Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen. • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff HDL-Cholesterin wird häufig als „gutes“ Cholesterin Ezetimib oder einen der in Abschnitt 6 (Inhalt der Packung bezeichnet, da es dazu beiträgt, dass sich „schlechtes“ und weitere Informationen) genannten sonstigen Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann, und vor Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Herzerkrankungen schützt. Triglyzeride sind weitere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen können. Ezetimib Micro Labs darf nicht zusammen mit einem Statin Ezetimib Micro Labs wird bei den Patienten angewendet, deren eingenommen werden, Cholesterinwerte nicht durch eine cholesterinsenkende Diät • wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden. allein gesenkt werden können. Sie sollten Ihre • wenn Sie schwanger sind oder stillen. cholesterinsenkende Diät auch während der Behandlung fortsetzen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ezetimib Micro Labs wird zusätzlich zu einer Ezetimib Micro Labs einnehmen. cholesterinsenkenden Diät angewendet, wenn Sie • Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre gesundheitlichen • erhöhte Cholesterinwerte im Blut haben (primäre Probleme einschließlich Allergien. [heterozygote familiäre und nicht familiäre] • Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung Hypercholesterinämie), mit Ezetimib Micro Labs und einem Statin untersuchen, um – zusammen mit einem Statin, wenn die Behandlung Ihre Leberfunktion zu überprüfen. mit einem Statin allein nicht zur • Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch während der Cholesterinsenkung ausreicht. Behandlung mit Ezetimib Micro Labs und einem Statin – als alleinige Behandlung, wenn für Sie eine untersuchen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu Behandlung mit einem Statin nicht geeignet ist überprüfen. oder Sie diese nicht vertragen. Wenn Sie an einer mäßigen oder schweren Lebererkrankung • eine bestimmte Erbkrankheit haben, welche zu erhöhten leiden, wird die Anwendung von Ezetimib Micro Labs nicht Cholesterinwerten im Blut führt (homozygote familiäre empfohlen.

1 von 3 April 2023 Versionscode: DEI-ML06-027-D Die gemeinsame Anwendung von Ezetimib Micro Labs und bestimmten Cholesterinsenkern, den Fibraten, sollte

Anwendung und Dosierung

vermieden werden, da Sicherheit und Wirksamkeit in der Kombinationsbehandlung nicht nachgewiesen wurden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache Kinder und Jugendliche mit Ihrem Arzt ein. Setzen Sie die Einnahme anderer Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen cholesterinsenkender Arzneimittel fort und beenden Sie diese im Alter von 6 bis 17 Jahren, es sei denn, es wurde von einem nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt. Bitte fragen Sie bei Facharzt verordnet, da nur eingeschränkte Daten zur Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. sind. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da für diese Altersgruppe keine Daten vorliegen. o Vor Beginn der Behandlung mit Ezetimib Micro Labs sollten Sie eine geeignete Diät beginnen, um Ihr Einnahme von Ezetimib Micro Labs zusammen mit Cholesterin zu senken. anderen Arzneimitteln o Sie sollten diese cholesterinsenkende Diät auch während Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere der Behandlung fortsetzen. Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel Die empfohlene Dosis ist eine Tablette Ezetimib Micro Labs 10 eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel mg einmal täglich eingenommen. einzunehmen. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie können den Zeitpunkt der Einnahme frei wählen. Die Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen Tabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme oder anwenden: eingenommen werden. Wenn Ihnen Ihr Arzt Ezetimib Micro Labs zur Einnahme mit • Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems einem Statin verschrieben hat, können Sie beide Arzneimittel (Immunsuppressiva) mit dem Wirkstoff Ciclosporin, zum gleichen Zeitpunkt einnehmen. Bitte beachten Sie dabei welche oft nach Organverpflanzungen eingesetzt werden die Dosierungsanleitung, die in der Gebrauchsinformation des • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung mit entsprechenden Arzneimittels beschrieben ist. Wirkstoffen wie Warfarin, Phenprocoumon, Wenn Ihnen Ihr Arzt Ezetimib Micro Labs zusammen mit einem Acenocoumarol oder Fluindion (Antikoagulanzien) weiteren Cholesterinsenker mit dem Wirkstoff Colestyramin • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin mit dem oder mit anderen Arzneimitteln, die Anionenaustauscher Wirkstoff Colestyramin, denn sie beeinträchtigen die enthalten, verordnet hat, nehmen Sie Ezetimib Micro Labs Wirkungsweise von Ezetimib Micro Labs mindestens 2 Stunden vor oder frühestens 4 Stunden nach • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin aus der Gruppe dem Anionenaustauscher ein. der Fibrate

Wenn Sie eine größere Menge von Ezetimib Micro Labs

Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen haben, als Sie sollten Sie dürfen Ezetimib Micro Labs in Kombination mit einem Wenden Sie sich bitte an einen Arzt oder Apotheker. Statin nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten, schwanger zu sein. Wenn Sie die Einnahme von Ezetimib Micro Labs Wenn Sie während der Behandlung mit Ezetimib Micro Labs vergessen haben und einem Statin schwanger werden, brechen Sie sofort die Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die Einnahme beider Arzneimittel ab und teilen Sie dies Ihrem Arzt vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die mit. Behandlung am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Ezetimib Micro Einnahme der verordneten Dosis fort. Labs allein ohne ein Statin während einer Schwangerschaft. Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Ezetimib Micro Wenn Sie die Einnahme von Ezetimib Micro Labs Labs um Rat, wenn Sie schwanger sind. abbrechen Sie dürfen Ezetimib Micro Labs in Kombination mit einem Besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt oder Statin nicht einnehmen, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, Apotheker, denn Ihr Cholesterinwert kann wieder ansteigen. ob die Wirkstoffe dieser Arzneimittel in die Muttermilch Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels übergehen. Sie sollten Ezetimib Micro Labs auch nicht allein haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ohne ein Statin einnehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Mögliche Nebenwirkungen

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Maschinen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Es wird nicht erwartet, dass Ezetimib Micro Labs Ihre müssen. Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Maschinen beeinträchtigt. Jedoch sollte beachtet werden, dass Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: manchen Menschen nach der Einnahme von Ezetimib Micro Labs schwindlig werden kann. In diesen Fällen sollten Sie erst • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten dann wieder ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, betreffen) wenn Sie sich wieder besser fühlen. • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten

Ezetimib Micro Labs enthält Lactose betreffen)

Ezetimib Micro Labs Tabletten enthalten Milchzucker • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) (Lactose). Bitte nehmen Sie Ezetimib Micro Labs daher erst • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, betreffen, einschließlich Einzelfälle) dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Wenn Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken, wenden Sie sich bitte Ezetimib Micro Labs enthält Natrium sofort an Ihren Arzt. Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Muskulatur bis hin zu einem Zerfall von Skelettmuskelzellen Natrium pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“. mit nachfolgendem Nierenversagen in seltenen Fällen

2 von 3 April 2023 Versionscode: DEI-ML06-027-D schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohlich sein können.

Aufbewahrung

Allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen an aufzubewahren? Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen können (und einer Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. sofortigen ärztlichen Behandlung bedürfen), wurden nach Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton Markteinführung berichtet. nach „Verwendbar bis:“ oder dem Behältnis nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet, wenn Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Ezetimib Micro Labs allein angewendet wurde: angegebenen Monats.

Häufig: Unter 25°C lagern. Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen; Müdigkeit. Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung Gelegentlich: auf, um die Tabletten vor Feuchtigkeit zu schützen. Entnehmen Erhöhte Werte in einigen Labortests (Leberwerte Sie die Ezetimib Micro Labs Tablette erst kurz vor der [Transaminasen] und ein Muskelenzym Einnahme aus der Blisterpackung. [Kreatinphosphokinase]); Husten; Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Übelkeit; Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Nackenschmerzen; verminderter Appetit, Schmerzen, Sie Ihren Apotheker oder Ihren örtlichen Entsorgungsbetrieb, Schmerzen im Brustkorb, Hitzewallungen; Bluthochdruck wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Folgende Nebenwirkungen wurden weiterhin berichtet, wenn Ezetimib Micro Labs zusammen mit einem Statin

Inhalt der Packung und weitere Informationen

angewendet wurde: Informationen Häufig: Was Ezetimib Micro Labs enthält Erhöhte Leberwerte in einigen Labortests (Transaminasen); Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Der Wirkstoff ist Ezetimib. Eine Tablette enthält 10 mg Schwäche der Muskulatur. Ezetimib. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Gelegentlich: Croscarmellose Natrium, Povidon (K-30), Missempfindungen wie Kribbeln in den Gliedmaßen Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.). (Parästhesien); trockener Mund; Juckreiz, Hautausschlag, Hautausschlag mit juckenden Quaddeln (Nesselsucht); Wie Ezetimib Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen in Armen und Beinen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, flach abgeschrägte, Schwellungen insbesondere an Händen und Füßen. nicht überzogene Tablette, mit der Prägung „ML“ auf einer Seite und unbedruckt auf der anderen Seite Folgende Nebenwirkung wurde häufig berichtet, wenn Ezetimib Micro Labs zusammen mit Fenofibrat Packungsgrößen: Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, angewendet wurde: Bauchschmerzen 50, 84, 90, 98, 100 und 300 Tabletten. Es werden mäglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Weiterhin wurden folgende Nebenwirkungen nach Verkehr gebracht. Markteinführung berichtet: Schwindel, Muskelschmerzen; Lebererkrankung (Hepatitis); allergische Reaktionen Pharmazeutischer Unternehmer einschließlich Hautausschlag und nässender und juckender Micro Labs GmbH Hautausschlag (Nesselsucht); rötlicher Hautausschlag mit Lyoner Straβe 20 zielscheibenförmigem Aussehen (Erythema multiforme); 60528 Frankfurt/Main Muskelschmerzen, Schwäche oder Empfindlichkeit Deutschland (Myopathie); Zerfall von Skelettmuskelzellen (Rhabdomyolyse); Gallensteinleiden oder Entzündung der Hersteller Gallenblase (was zu Bauchschmerzen, Übelkeit und Pharmadox Healthcare Ltd. Erbrechen führen kann), Entzündung der Bauchspeicheldrüse KW20A Kordin Industrial Park oft in Verbindung mit starken Bauchschmerzen; Verstopfung, Paola PLA 3000 verminderte Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie) Malta (was zu erhöhter Blutungsneigung führen kann); Missempfindungen (Parästhesien), Depression; Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Kurzatmigkeit. Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Deutschland Ezetimib Micro Labs 10 mg Tabletten Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, Frankreich EZETIMIBE MICROLABS 10 mg, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie comprimé können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 April 2023. Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

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Häufige Fragen

Wofür wird Ezetimib Micro Labs 10 mg Tabletten angewendet?

es angewendet? weitere Behandlungen. • Eine Erbkrankheit haben, welche zu erhöhten Werten Ezetimib Micro Labs ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter pflanzlicher Fette (Phytosterine) im Blut führt (homozygote Cholesterinwerte. Sitosterinämie oder auch Phytosterinämie). Ezetimib Micro Labs senkt das Gesamtcholesterin, Werte von

Welcher Wirkstoff ist in Ezetimib Micro Labs 10 mg Tabletten enthalten?

Der Wirkstoff ist Ezetimib.

Wie ist Ezetimib Micro Labs 10 mg Tabletten aufzubewahren?

Allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen an aufzubewahren? Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Probleme beim Atmen oder Schlucken verursachen können (und einer Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. sofortigen ärztlichen Behandlung bedürfen), wurden nach Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton