Etoricoxib Micro Labs 120 mg Filmtabletten

Gebrauchsinformation: Information für Patienten Etoricoxib Micro Labs 30 mg/60 mg/90 mg/120 mg Filmtabletten Wirkstoff: Etoricoxib Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Einnahme und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Etoricoxib Micro Labs und wofür 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von wird es angewendet? Etoricoxib Micro Labs beachten? • Etoricoxib Micro Labs enthält den Wirkstoff Etoricoxib. Etoricoxib Micro Labs darf nicht eingenommen werden, Etoricoxib Micro Labs gehört zu einer Gruppe von • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Etoricoxib Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen werden. Diese Arzneimittel wiederum gehören zu der als Bestandteile dieses Arzneimittels sind. nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten • wenn Sie allergisch gegen nichtsteroidale Antirheumatika Arzneimittelklasse. (NSAR) einschließlich Acetylsalicylsäure und COX-2 • Etoricoxib Micro Labs trägt dazu bei, die Schmerzen und (Cyclooxygenase-2)-Hemmer sind (siehe Abschnitt 4. Schwellungen (Entzündungen) in Gelenken und Muskeln Welche Nebenwirkungen sind möglich?). von Patienten mit Arthrose, rheumatoider Arthritis, • wenn Sie gegenwärtig ein Geschwür oder Blutungen im Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) oder mit einem Magen-Darm-Trakt haben. Gichtanfall (Gichtarthritis) zu lindern. • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden. • Etoricoxib Micro Labs wird auch zur kurzzeitigen • wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden. Behandlung mäßig starker Schmerzen nach • wenn Sie schwanger sind bzw. schwanger sein könnten Zahnoperationen angewendet. oder wenn Sie stillen (siehe Abschnitt 2 „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“). Etoricoxib Micro Labs wird bei Erwachsenen und Jugendlichen • wenn Sie jünger als 16 Jahre sind. ab 16 Jahren angewendet. • wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung (z. B. Morbus Crohn, ulzerative Kolitis oder Kolitis) leiden. Was ist Arthrose? • wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch eine Arthrose ist eine Gelenkerkrankung. Sie entsteht durch den Behandlung nicht ausreichend kontrolliert ist (fragen Sie bei allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr abfedert. Dies führt zu Schwellungen (Entzündungen), Blutdruck ausreichend kontrolliert ist). Schmerzen, Berührungsempfindlichkeit, Steifigkeit und • wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine Herzerkrankung wie körperlichen Einschränkungen. Herzleistungsschwäche (mäßige oder schwere Ausprägungen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb) Was ist rheumatoide Arthritis? festgestellt hat Rheumatoide Arthritis ist eine entzündliche • wenn Sie bereits einmal einen Herzinfarkt, eine Operation Langzeiterkrankung der Gelenke. Sie verursacht Schmerzen, an den Herzkranzgefäßen (Bypass-Operation), eine steife, geschwollene Gelenke und eine zunehmende periphere arterielle Verschlusskrankheit Einschränkung der Beweglichkeit der betroffenen Gelenke. Die (Durchblutungsstörungen der Beine oder Füße mit Krankheit kann auch andere Entzündungen im Körper verengten oder verschlossenen Arterien) hatten verursachen. • wenn Sie bereits einmal einen Schlaganfall (einschließlich schlaganfallähnliches vorübergehendes Ereignis, Was ist Gichtarthritis? sogenannte transitorische ischämische Attacke, TIA) Gichtarthritis ist eine Krankheit, die durch plötzliche, hatten. Etoricoxib kann Ihr Risiko für einen Herzinfarkt oder wiederkehrende, sehr schmerzhafte Gichtanfälle mit Schlaganfall geringfügig erhöhen. Daher dürfen jene Entzündung und Rötung der Gelenke gekennzeichnet ist. Patienten es nicht einnehmen, die bereits eine Gichtarthritis wird durch die Ablagerung von Mineralkristallen Herzerkrankung oder einen Schlaganfall hatten. in den Gelenken verursacht. Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Umstände auf Was ist Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)? Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten nicht, bevor Sie mit Ihrem Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) ist eine Arzt gesprochen haben. entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und der großen Gelenke Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Etoricoxib Micro Labs einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: 1 von 5 April 2023 Versionscode: DEI-ML06-023-D • Sie haben oder hatten bereits Erkrankungen des Magen- • Hormonersatztherapie (die Kombination kann das Risiko für Darm-Trakts mit Blutungen oder Geschwüren. Nebenwirkungen erhöhen) • Sie leiden an Flüssigkeitsmangel, z. B. infolge häufigen • Acetylsalicylsäure, denn das Risiko für Geschwüre im Erbrechens oder Durchfalls. Magen-Darm-Trakt ist erhöht, wenn Sie Acetylsalicylsäure • Sie leiden an Schwellungen aufgrund von zusammen mit Etoricoxib Micro Labs einnehmen. Flüssigkeitseinlagerungen. o Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung von Herzinfarkt • Sie haben oder hatten bereits eine Herzleistungsschwäche und Schlaganfall oder eine andere Herzerkrankung. Etoricoxib Micro Labs kann zusammen mit niedrig • Sie haben oder hatten bereits erhöhten Blutdruck. dosierter Acetylsalicylsäure eingenommen werden. Etoricoxib Micro Labs kann bei einigen Personen zu Wenn Sie niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zur Bluthochdruck führen, insbesondere unter hohen Dosen. Vorbeugung eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck von Zeit zu Zeit überprüfen. einnehmen, dürfen Sie Acetylsalicylsäure nicht • Sie haben oder hatten bereits eine Leber- oder absetzen, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen. Nierenerkrankung. o Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale • Sie werden gerade aufgrund einer Infektion behandelt. Antirheumathika (NSAR) Etoricoxib Micro Labs kann Fieber, ein Anzeichen einer Nehmen Sie während der Behandlung mit Etoricoxib Infektion, verbergen oder unterdrücken. Micro Labs keine höheren Dosen Acetylsalicylsäure • Sie leiden an Zuckerkrankheit, erhöhten Blutfettwerten oder und keine anderen Arzneimittel gegen Sie rauchen. Diese Faktoren können Ihr Risiko für eine Entzündungen ein. Herzerkrankung erhöhen. • Sie sind eine Frau, die versucht schwanger zu werden. Einnahme von Etoricoxib Micro Labs zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken • Sie sind älter als 65 Jahre. Der Eintritt der Wirkung kann schneller erfolgen, wenn Etoricoxib Micro Labs ohne Nahrung eingenommen wird. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer oder mehrere der genannten Punkte auf Sie zutreffen, wenden Sie sich an Ihren Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von Etoricoxib Micro Labs Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie beginnen, um herauszufinden, ob dieses Arzneimittel für Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger geeignet ist. zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Etoricoxib Micro Labs ist sowohl bei älteren als auch bei jüngeren erwachsenen Patienten gleich gut wirksam und Schwangerschaft verträglich. Wenn Sie bereits älter sind (d. h. über 65 Jahre), Etoricoxib Micro Labs darf nicht während der Schwangerschaft wird Ihr Arzt Sie entsprechend sorgfältig kontrollieren. Für eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, vermuten ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, nehmen Sie die Filmtabletten nicht ein. Wenn Sie schwanger Kinder und Jugendliche werden, beenden Sie die Behandlung und wenden sich an Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kinder oder Jugendlichen Ihren Arzt. Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn Sie sich unter 16 Jahren angewendet werden. nicht sicher sind oder weitere Fragen haben. Einnahme von Etoricoxib Micro Labs zusammen mit Stillzeit anderen Arzneimitteln Es ist nicht bekannt, ob Etoricoxib Micro Labs in die Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel sprechen Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Micro Labs mit eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel Ihrem Arzt. Während der Behandlung mit Etoricoxib Micro Labs einzunehmen, auch wenn es sich um nicht dürfen Sie nicht stillen. verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Zeugungs-/Gebärfähigkeit Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel Etoricoxib Micro Labs wird für Frauen, die versuchen einnehmen/anwenden, wird Ihr Arzt überprüfen, ob Ihre schwanger zu werden, nicht empfohlen. Arzneimittel korrekt wirken, sobald Sie mit der Behandlung mit Etoricoxib Micro Labs beginnen: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von • Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) wie Maschinen Warfarin Bei einigen Patienten wurde über Schwindel und Schläfrigkeit • Rifampicin (ein Antibiotikum) unter der Behandlung mit Etoricoxib Micro Labs berichtet. • Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Sie dürfen kein Fahrzeug führen, wenn Sie Schwindel oder Immunsystems, das oft bei rheumatoider Arthritis verordnet Schläfrigkeit verspüren. wird) Sie dürfen keine Werkzeuge benutzen und keine Maschinen • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und bedienen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren. Herzleistungsschwäche, die als ACE-Hemmer oder Angiotensin-Antagonisten bezeichnet werden, wie z. B. Etoricoxib Micro Labs enthält Lactose Enalapril und Ramipril oder Losartan und Valsartan Bitte nehmen Sie Etoricoxib Micro Labs erst nach Rücksprache • Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Formen von Depressionen) Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. • Diuretika (Entwässerungsmittel) • Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Etoricoxib Micro Labs enthält Natrium Unterdrückung des Immunsystems) Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium • Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von (23 mg) pro Dosis, d.h. im Wesentlichen „natriumfrei“. Herzleistungsschwäche oder Herzrhythmusstörungen) • Minoxidil (Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks) • Salbutamol als Tabletten oder Suspension zum Einnehmen 3. Wie ist Etoricoxib Micro Labs (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) einzunehmen? • die „Pille“ zur Schwangerschaftsverhütung Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache (Schwangerschaftsverhütung (die Kombination kann das mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker Risiko für Nebenwirkungen erhöhen) nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. 2 von 5 April 2023 Versionscode: DEI-ML06-023-D Nehmen Sie keine höhere Dosis ein, als für Ihre Erkrankung empfohlen wird. Ihr Arzt wird die Behandlung in regelmäßigen Patienten über 65 Jahre Abständen mit Ihnen besprechen. Es ist wichtig, die niedrigste Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Dosis anzuwenden, die Ihnen zur Schmerzlinderung ausreicht. Wie auch bei anderen Arzneimitteln, ist bei älteren Patienten Vorsicht geboten. Sie sollten Etoricoxib Micro Labs nicht länger als erforderlich einnehmen. Das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall Art der Anwendung kann mit der Behandlungsdauer steigen, insbesondere bei Etoricoxib Micro Labs ist zum Einnehmen. Nehmen Sie die hohen Dosierungen. Tabletten einmal täglich ein. Etoricoxib Micro Labs kann Die empfohlene Dosis beträgt: unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Dieses Arzneimittel ist in unterschiedlichen Stärken erhältlich. Wenn Sie eine größere Menge Etoricoxib Micro Labs Abhängig von Ihrer Erkrankung wird Ihr Arzt die für Sie eingenommen haben, als Sie sollten passende Stärke verschreiben. Nehmen Sie nie mehr Tabletten ein, als vom Arzt verordnet. Sollten Sie jedoch zu viele Tabletten eingenommen haben, Arthrose müssen Sie unverzüglich einen Arzt aufsuchen. Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg Etoricoxib einmal täglich. Wenn Sie die Einnahme von Etoricoxib Micro Labs Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 60 mg vergessen haben Etoricoxib einmal täglich erhöht werden. Diese Dosierung ist Es ist wichtig, Etoricoxib Micro Labs so einzunehmen, wie es mit Etoricoxib Micro Labs 90 mg sowie Etoricoxib Micro Labs Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis vergessen 120 mg nicht möglich. Für die Behandlung der Arthrose stehen haben, setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie andere Stärken zur Verfügung. Bitte wenden Sie sich an Ihren gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Arzt. Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Rheumatoide Arthritis Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib (entspricht 2 x haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Etoricoxib Micro Labs 30 mg; 1 x Etoricoxib Micro Labs 60 mg) einmal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 90 mg erhöht werden . Diese Dosierung ist mit Etoricoxib 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Micro Labs 60 mg sowie Etoricoxib Micro Labs 120 mg nicht möglich. Für die Behandlung der Rheumatoiden Arthritis stehen andere Stärken zur Verfügung. Bitte wenden Sie sich Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel an Ihren Arzt. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Etoricoxib (2 x Etoricoxib Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Anzeichen Micro Labs 30 mg; 1 x Etoricoxib Micro Labs 60 mg) einmal auftreten, beenden Sie die Einnahme von Etoricoxib Micro täglich. Die Dosis kann bei Bedarf auf eine Höchstdosis von 90 Labs und fragen Sie sofort Ihren Arzt um Rat (siehe unter 2. mg Etoricoxib einmal täglich erhöht werden. Diese Dosierung Was sollten Sie vor der Einnahme von Etoricoxib Micro Labs ist mit Etoricoxib Micro Labs 60 mg sowie Etoricoxib Micro beachten?): Labs 120 mg nicht möglich. Für die Behandlung der Spondylitis • wenn Kurzatmigkeit, Schmerzen im Brustkorb oder ankylosans stehen andere Stärken zur Verfügung. Bitte Schwellungen an den Knöcheln auftreten oder sich wenden Sie sich an Ihren Arzt. verschlechtern. • Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht) – dies sind Behandlung akuter Schmerzen Anzeichen einer möglichen Lebererkrankung. Etoricoxib sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden • heftige oder anhaltende Bauchschmerzen und/oder eine eingenommen werden. Schwarzfärbung des Stuhls. • eine allergische Reaktion – mögliche Anzeichen sind z. B. Gichtarthritis Hautreaktionen wie Geschwüre oder Blasen; Schwellungen Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg Etoricoxib einmal täglich von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu und sollte nur für die Dauer der akuten Beschwerden Atembeschwerden führen können. eingenommen werden. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 8 Tage begrenzt. Diese Dosierung ist mit Etoricoxib Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Micro Labs 90 mg nicht möglich. Diese Dosierung ist mit Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Etoricoxib Micro Labs 90 mg nicht möglich. Für die Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Behamdlung der Gichtarthritis stehen andere Stärken zur Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Verfügung. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt. Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Postoperative Schmerzen nach Zahnoperationen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg Etoricoxib einmal täglich. Die Behandlungsdauer ist auf höchstens 3 Tage begrenzt. Folgende Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit Diese Dosierung ist mit Etoricoxib Micro Labs 60 mg sowie Etoricoxib Micro Labs auftreten: Etoricoxib Micro Labs 120 mg nicht möglich. Für die Behandlung von postoperativen Schmerzen nach Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Zahnoperationen stehen andere Stärken zur Verfügung. Bitte • Bauchschmerzen wenden Sie sich an Ihren Arzt. Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Patienten mit Lebererkrankungen • Entzündung und Schmerzen nach dem Ziehen eines • Wenn Sie an einer leichten Lebererkrankung leiden, sollten Zahnes (alveolare Ostitis) Sie nicht mehr als 60 mg Etoricoxib täglich einnehmen. • Schwellungen der Beine und/oder Füße aufgrund von • Wenn Sie an einer mäßigen Lebererkrankung leiden, Flüssigkeitseinlagerungen (Ödemen) sollten Sie nicht mehr als 30 mg Etoricoxib täglich • Schwindelgefühl, Kopfschmerzen einnehmen. • schnelles oder unregelmäßiges Herzklopfen (Palpitationen), Herzrhythmusstörung (Arrhythmie) Anwendung bei Kindern und Jugendlichen • Blutdruckerhöhung Etoricoxib Micro Labs darf nicht von Kindern oder Jugendlichen • Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus) unter 16 Jahren eingenommen werden. 3 von 5 April 2023 Versionscode: DEI-ML06-023-D • Verstopfung, starke Blähungen, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Sodbrennen, www.bfarm.de anzeigen. Durchfall, Verdauungsstörung (Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre der beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Mundschleimhaut Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. • Veränderungen von Labortests des Bluts zur Untersuchung der Leberfunktion

5. Wie ist Etoricoxib Micro Labs

• Blutergüsse • Schwäche und Müdigkeit, grippeartige Erkrankung aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): • Magen-Darm-Entzündung (sowohl im Magen als auch im Sie dürfen Etoricoxib Micro Labs nach dem auf dem Umkarton Dünndarm/Magen-Darm-Grippe), Entzündung der oberen und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr Atemwege, Harnwegsentzündung verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag • Veränderte Laborwerte (verminderte Anzahl roter des angegebenen Monats. Blutkörperchen, verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl der Blutplättchen) In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor • Überempfindlichkeit (allergische Reaktion einschließlich Feuchtigkeit zu schützen. Nesselsucht, die so heftig sein kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert) Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie • gesteigerter oder verminderter Appetit, Gewichtszunahme Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn • Angstgefühl, Depressionen, Konzentrationsstörungen, Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Wahrnehmung von nicht vorhandenen Dingen Umwelt bei. (Halluzinationen) • Veränderung des Geschmackssinns, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit 6. Inhalt der Packung und weitere • Verschwommen sehen, gereizte und gerötete Augen Informationen? • Ohrensausen, Drehschwindel (Gefühl, dass sich im Was Etoricoxib Micro Labs enthält Ruhezustand alles dreht) • Der Wirkstoff ist Etoricoxib. • unnormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Herzschlag, Herzleistungsstörung, Gefühl von Enge, Druck Etoricoxib. oder Schwere im Brustkorb (Angina pectoris), Herzinfarkt • Hitzewallungen, Schlaganfall, vorübergehendes • Die sonstigen Bestandteile sind: schlaganfallähnliches Ereignis (transitorische ischämische Tablettenkern: Calciumhydrogenphosphat, Attacke), starker Anstieg des Blutdrucks, Entzündung der Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Blutgefäße mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat und • Husten, Atemnot, Nasenbluten Hyprolose. • aufgeblähter Magen oder Bauch, Veränderung der Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Darmtätigkeit, Mundtrockenheit, Magengeschwür, Titandioxid (E171), Triacetin, Indigocarmin-Aluminiumsalz Entzündung der Magenschleimhaut, die ernsthaft werden (E132) (Farbstoff) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O und zu Blutungen führen kann, Reizdarmsyndrom, (E172) (Farbstoff). Entzündung der Bauchspeicheldrüse • Schwellungen im Gesicht, Hautausschlag oder Hautjucken, Wie Etoricoxib Micro Labs aussieht und Inhalt der Hautrötung Packung • Muskelkrämpfe/-spasmen, schmerzende/steife Muskeln Etoricoxib Micro Labs ist in vier Stärken erhältlich: 30 mg, 60 • hoher Kalium-Wert im Blut, Veränderungen von Labortests mg, 90 mg, 120 mg. des Bluts oder Urins zur Untersuchung der Nierenfunktion, schwerwiegende Nierenprobleme Etoricoxib Micro Labs 30 mg sind blaugrüne, apfelförmige, • Schmerzen im Brustkorb bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „30" auf der einen Seite und einer ungeprägten Seite. Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen): • Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellungen Etoricoxib Micro Labs 60 mg sind dunkelgrüne, apfelförmige, von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die zu Atem- bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „60" auf der einen oder Schluckbeschwerden führen kann und so heftig sein Seite und einer ungeprägten Seite. kann, dass sie eine sofortige medizinische Behandlung erfordert); anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen Etoricoxib Micro Labs 90 mg sind weiße, apfelförmige, einschließlich Schock (eine ernsthafte allergische Reaktion, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „90" auf der einen die eine sofortige medizinische Behandlung erfordert) Seite und einer ungeprägten Seite. • Verwirrtheit, Ruhelosigkeit • Leberentzündung (Hepatitis) Etoricoxib Micro Labs 120 mg sind blassgrüne, apfelförmige, • niedriger Natrium-Wert im Blut bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „120" auf der einen • Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen Seite und einer ungeprägten Seite. (Gelbsucht) • schwerwiegende Hautreaktionen Etoricoxib Micro Labs 30 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen zu 7, 10, 20, 28, 50 und 98 Filmtabletten erhältlich. Meldung von Nebenwirkungen Etoricoxib Micro Labs 60 mg Filmtabletten sind in Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Blisterpackungen zu 7, 10, 14, 20, 28, 50 und 100 Filmtabletten Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, erhältlich. die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut Etoricoxib Micro Labs 90 mg Filmtabletten sind in für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Blisterpackungen zu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. 4 von 5 April 2023 Versionscode: DEI-ML06-023-D Etoricoxib Micro Labs 120 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen zu 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen. Pharmazeutischer Unternehmer Micro Labs GmbH Lyoner Straβe 20 60528 Frankfurt/Main Deutschland Hersteller Micro Labs GmbH Lyoner Straβe 20 60528 Frankfurt/Main Deutschland Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2023. 5 von 5 April 2023 Versionscode: DEI-ML06-023-D