Ervebo
Was ist es und wofür wird es angewendet?
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Ervebo ist ein Impfstoff für Personen ab 1 Jahr.
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Da Ervebo nicht das komplette Ebola-Virus enthält, kann es beim Menschen keine EbolaViruserkrankung auslösen.
Ervebo wird verabreicht, um Menschen vor einer Ebola-Viruserkrankung zu schützen, die durch das Zaire-Ebola-Virus, einer bestimmten Art des Ebola-Virus, verursacht wird. Dieser Impfstoff schützt nicht vor den anderen Ebola-Virusarten.
Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal kann möglicherweise den Erhalt dieses Impfstoffes in einem Notfall, der mit der Ausbreitung der Ebola-Viruserkrankung in Zusammenhang steht, empfehlen. Was ist Ebola?
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Ebola ist eine schwerwiegende Krankheit, die durch ein Virus verursacht wird. Wenn Ebola beim Menschen ausbricht, kann es tödlich für ihn sein. Menschen bekommen Ebola von Menschen oder Tieren, die mit Ebola infiziert oder an Ebola gestorben sind.
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Menschen können Ebola durch Blut und Körperflüssigkeiten wie Urin, Stuhl, Speichel, Erbrochenes, Schweiß, Muttermilch, Sperma und Vaginalflüssigkeit von Menschen, die mit dem Ebola-Virus infiziert sind, bekommen.
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Menschen können sich mit Ebola auch über Gegenstände infizieren, die mit dem Blut oder den Körperflüssigkeiten einer mit Ebola infizierten Person oder eines mit Ebola infizierten Tieres in Kontakt gekommen sind (z. B. Kleidung oder Gegenstände in direktem Kontakt).
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Ebola wird nicht über die Luft, das Wasser oder die Nahrung übertragen.
Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird mit Ihnen sprechen und dann können Sie gemeinsam entscheiden, ob Sie oder Ihr Kind diesen Impfstoff erhalten sollten.
Was Sie vor der Anwendung beachten sollten
Ervebo darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, Reis oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Sie sollten Ervebo nicht erhalten, wenn der oben genannte Punkt auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Die Impfung mit Ervebo kann möglicherweise nicht alle Geimpften schützen und die Dauer des Schutzes vor Ebola ist nicht bekannt. Befolgen Sie auch weiterhin die Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals, um sich auch nach der Impfung vor einer Ebola-Virusinfektion zu schützen. Händewaschen: Das korrekte Händewaschen ist die effektivste Methode um eine Ausbreitung von gefährlichen Keimen, wie dem Ebola-Virus, zu verhindern. Es reduziert die Anzahl von Keimen an den Händen und reduziert so deren Verbreitung von Mensch zu Mensch. Die richtigen Methoden zum Händewaschen werden unten beschrieben:
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Verwenden Sie Seife und Wasser, wenn die Hände mit Schmutz, Blut oder anderen Körperflüssigkeiten verunreinigt sind. Es ist nicht nötig, antimikrobielle Seifen zum Händewaschen zu verwenden.
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Verwenden Sie alkohol-basierte Hände-Desinfektionsmittel, wenn die Hände nicht verschmutzt sind. Alkohol-basierte Hände-Desinfektionsmittel sind nicht zu verwenden, wenn die Hände mit Schmutz, Blut oder anderen Körperflüssigkeiten verunreinigt sind.
In einem Ausbruchsgebiet von Ebola: Während Sie sich in einem Ausbruchsgebiet von Ebola aufhalten, vermeiden Sie folgende Dinge:
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Kontakt mit Blut und Körperflüssigkeiten (wie Urin, Fäkalien, Speichel, Schweiß, Erbrochenem, Muttermilch, Samenflüssigkeit und Vaginalflüssigkeiten).
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Gegenstände, die in Kontakt mit Blut oder Köperflüssigkeiten infizierter Personen gekommen sein könnten (wie Kleidung, Bettwäsche, Nadeln und medizinische Ausrüstung).
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Bestattungs- oder Beerdigungsriten, die die Berührung des Körpers einer an Ebola verstorben Person erfordern.
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Kontakt mit Fledermäusen, Menschenaffen und anderen Affen oder mit Blut, Körperflüssigkeiten und rohem Fleisch, das aus diesen Tieren (Buschfleisch) zubereitet wurde oder Fleisch aus einer unbekannten Quelle.
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Kontakt mit der Samenflüssigkeit eines Mannes, der an Ebola erkrankt war. Wenden Sie SaferSex-Praktiken an, bis Sie wissen, dass das Virus nicht mehr in der Samenflüssigkeit enthalten ist.
Im Fall von Hautausschlag: Wenn Sie nach der Impfung mit Ervebo einen Ausschlag mit offenen Stellen auf der Haut entwickeln, bedecken Sie diese Stellen, bis diese verheilt sind. Entsorgen Sie die verwendeten Pflaster und Verbände, wenn möglich, in einem versiegelten Behälter und werfen Sie diesen in den Mülleimer, um sicherzugehen, dass Personen mit einem geschwächten Immunsystem oder Tiere nicht mit den Pflastern oder Verbänden in Kontakt kommen. Betreuung von Kindern, die Ervebo erhalten haben: Mindestens 6 Wochen nachdem Kinder diesen Impfstoff erhalten haben, ist es wichtig, dass Sie Ihre Hände gründlich waschen, nachdem Sie mit Blut oder Körperflüssigkeiten von geimpften Kindern in
Kontakt gekommen sind. Verschmutzte Windeln möglichst mit geeigneten Reinigungs/Desinfektionsmitteln reinigen oder bei Verwendung von Einwegwindeln diese doppelt in Plastikbeuteln versiegeln und im Hausmüll entsorgen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ervebo erhalten, wenn Sie: allergische Reaktionen auf Impfungen oder Medikamente hatten
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Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf einen Impfstoff oder ein Arzneimittel hatten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten.
Ein geschwächtes Immunsystem haben Wenn Sie ein geschwächtes Immunsystem haben (was bedeutet, dass die Fähigkeit Ihres Körpers, Krankheiten abzuwehren, beeinträchtigt ist), können Sie möglicherweise Ervebo nicht erhalten. Sie können möglicherweise ein geschwächtes Immunsystem haben, wenn:
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Sie eine HIV-Infektion oder AIDS haben,
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Sie Krebs oder eine Erkrankung des Blutsystems haben, die Ihr Immunsystem schwächt,
Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die Ihr Immunsystem schwächen, wie z. B. Immunsuppressiva oder Kortikosteroide,
ein Familienmitglied ein geschwächtes Immunsystem hat. Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie ein geschwächtes Immunsystem haben könnten, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, ob Sie diesen Impfstoff erhalten sollten. Wenn Sie die Impfung erhalten und ein geschwächtes Immunsystem haben, kann dieser Impfstoff möglicherweise nicht so gut wirken, wie bei Menschen mit einem normalen Immunsystem. Kontakt mit vulnerablen Personen Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie in den 6 Wochen nach Erhalt von Ervebo in engem Kontakt oder im selben Haushalt sein könnten, mit:
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Kleinkindern, die weniger als 1 Jahr alt sind, jemandem, der schwanger sein könnte oder stillt,
jemandem, der ein geschwächtes Immunsystem hat. Der Grund hierfür ist, dass Sie das Virus dieses Impfstoffes auf diese Personen über Ihre Körperflüssigkeiten übertragen könnten. Eine Blutspende beabsichtigen
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Spenden Sie für mindestens 6 Wochen kein Blut, nachdem Sie diesen Impfstoff erhalten haben.
Kontakt mit Nutztieren haben.
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Stellen Sie sicher, dass Ihr Blut oder Ihre Körperflüssigkeiten für mindestens 6 Wochen nach dem Erhalt dieses Impfstoffs nicht in engen Kontakt mit Nutztieren kommen. Der Grund hierfür ist, dass Sie möglicherweise das Virus aus dem Impfstoff auf die Tiere übertragen könnten.
Fieber (eine hohe Temperatur) haben
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Wenn Sie Fieber (eine hohe Temperatur) haben, sollten Sie vor dem Erhalt von Ervebo mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal sprechen. Möglicherweise muss die Impfung verschoben werden, bis das Fieber abgeklungen ist.
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Eine leichte Infektion wie eine Erkältung sollte kein Problem sein, aber sprechen Sie vor dem Erhalt von Ervebo mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Eine Blutgerinnungsstörung haben oder leicht Blutergüsse bekommen
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Informieren Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wenn Sie eine Blutungsstörung haben oder schnell Blutergüsse bekommen. Ervebo kann dazu führen, dass Sie dort bluten oder blaue Flecken bekommen, wo der Impfstoff injiziert wird.
Tests auf Ebola nach der Impfung mit Ervebo
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Nach dem Erhalt der Impfung mit Ervebo kann ein Test auf Ebola-Virus positiv ausfallen. Das bedeutet nicht, dass Sie an Ebola erkrankt sind. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, dass Sie Ervebo erhalten haben. Diese müssen dann möglicherweise einen anderen Test durchführen.
Kinder unter 1 Jahr Wenn Ihr Kind unter 1 Jahr alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Es gibt keine Empfehlung für die Anwendung von Ervebo bei Kindern unter 1 Jahr. Anwendung von Ervebo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/ kürzlich andere Arzneimittel oder Impfstoffe angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel oder Impfstoffe anzuwenden. Es wurde in keinen Studien untersucht, wie andere Arzneimittel oder Impfstoffe und Ervebo miteinander in Wechselwirkung treten können. Die Anwendung von Ervebo mit anderen Impfstoffen wird nicht empfohlen. Wenn Sie planen Blut oder Blutprodukte zu erhalten Wenden Sie diesen Impfstoff nicht gleichzeitig mit dem Erhalt von Blut oder Blutprodukten an. Die Wirkung von Ervebo kann eingeschränkt sein, wenn Sie Blut oder Blutprodukte 3 Monate vor oder bis zu 1 Monat nach der Impfung erhalten.
Schwangerschaft und Stillzeit
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Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat. Diese werden Ihnen bei der Entscheidung, ob Sie Ervebo erhalten sollten, behilflich sein.
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Vermeiden Sie bis zu 2 Monate nach Erhalt von Ervebo eine Schwangerschaft. Frauen im gebärfähigen Alter sollten eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Es ist nicht bekannt, ob Ervebo der Mutter oder einem ungeborenen Kind schadet. Es ist ebenfalls nicht bekannt, ob es durch Muttermilch auf das Kind übertragen werden kann.
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Wenn Sie sich innerhalb von 6 Wochen nach der Impfung mit Ervebo in engem Kontakt oder in demselben Haushalt befinden könnten wie jemand, der schwanger sein oder stillen könnte, teilen Sie dies Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal mit. Der Grund hierfür ist, dass die Möglichkeit einer Übertragung des Impfstofferregers auf diese Personen durch Ihre Körperflüssigkeiten besteht.
Ervebo enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Anwendung und Dosierung
Ervebo wird durch den Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal verabreicht. Es wird als Einmalinjektion (Dosis 1 ml) in den Oberarm oder an der Außenseite des Oberschenkels verabreicht. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Impfstoffe kann auch Ervebo Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen: Schwerwiegende Nebenwirkungen sind selten. Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder bei Ihrem Kind Symptome einer schweren, allergischen Reaktion (anaphylaktische Reaktion) auftreten, was Folgendes beinhalten kann:
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Keuchen oder Atembeschwerden, Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder anderer Körperteile, generalisierter Juckreiz, Rötung, Hitzewallung oder juckende Unebenheiten auf der Haut.
Andere Nebenwirkungen bei Erwachsenen ab 18 Jahren: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
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Kopfschmerzen, Magenschmerzen, geringere Nahrungsaufnahme als üblich, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Fieber, Müdigkeit/Schläfrigkeit, Schüttelfrost, Schmerz, Schwellung oder Rötung an der Injektionsstelle.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
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Schwindelgefühl, Übelkeit, Geschwüre im Mund, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, -schwellungen, oder Steifheit, Juckreiz an der Injektionsstelle, Übermäßiges Schwitzen.
Bestimmte Werte der weißen Blutkörperchen können nach der Impfung unter den normalen Referenzbereich fallen. Dieses Abfallen ist jedoch nicht mit einer Erkrankung verbunden und die Werte normalisieren sich wieder. Die meisten Nebenwirkungen klingen innerhalb weniger Tage ab. Gelenkschmerzen und schwellungen können bei einigen Personen über Wochen oder Monate anhalten. Bei einigen Personen können die Gelenkschmerzen und -schwellungen zurückkehren, nachdem sie zunächst abgeklungen waren.
Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 17 Jahren Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
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Kopfschmerzen, Magenschmerzen geringere Nahrungsaufnahme als üblich, Muskelschmerzen, Fieber, Müdigkeit/Schläfrigkeit, Schüttelfrost, Schmerz an der Injektionsstelle, an der Ihr Kind den Impfstoff erhalten hat.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
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Schwindelgefühl Übelkeit, Geschwüre im Mund, Gelenkschmerzen, Weinen, Schwellung oder Juckreiz an der Injektionsstelle, an der Ihr Kind den Impfstoff erhalten hat, Übermäßiges Schwitzen.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
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Rötung an der Injektionsstelle, an der Ihr Kind den Impfstoff erhalten hat.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eine der oben aufgeführten Nebenwirkung auftritt.
Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem, auf dem Etikett der Durchstechflasche und dem Umkarton nach EXP angegebenen, Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Tiefgekühlt aufbewahren und transportieren bei -80 °C bis -60 °C. Nach dem Auftauen sollte der Impfstoff sofort verwendet werden; nach dem Auftauen kann der Impfstoff vor der Anwendung jedoch bis zu 14 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden. Verwerfen Sie den Impfstoff spätestens nach Ablauf von 14 Tagen, sofern er bis dahin noch nicht verwendet wurde. Nach dem Auftauen darf der Impfstoff nicht erneut eingefroren werden. Nach Entnahme aus dem Gefrierschrank sollte das Arzneimittel sowohl mit dem Datum, an dem es aus dem Gefrierschrank entnommen wurde, als auch mit dem neuen Entsorgungsdatum (anstelle des aufgedruckten Verfalldatums) versehen werden. Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
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Wenden Sie den Impfstoff nicht an, wenn Sie Partikel in der Flüssigkeit bemerken.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Was Ervebo enthält Der Wirkstoff ist ein lebendes Vesikuläres-Stomatitis-Virus. Das Oberflächenprotein des Virus wurde durch das des Zaire-Ebola-Virus ersetzt (rVSVΔG-ZEBOV-GP). Eine Dosis (1 ml) enthält: Ebola-Zaire-Impfstoff (rVSVΔG-ZEBOV-GP1,2 lebend, attenuiert) ≥ 72 Millionen PBE3 Rekombinantes Vesikuläres-Stomatitis-Virus (rVSV) Stamm Indiana, bei dem das Glykoprotein (G) der VSV-Virushülle entfernt und durch das Oberflächen-Glykoprotein (GP) des Zaire-Ebola-Virus (ZEBOV) Stamm Kikwit 1995 ersetzt wurde.
gezüchtet in Vero-Zellen PBE=Plaque-bildende Einheiten
Dieser Impfstoff enthält gentechnisch modifizierte Organismen (GMOs). Dieser Impfstoff enthält Spuren von Reisprotein. Die sonstigen Bestandteile sind rekombinantes humanes Serumalbumin, Trometamol-Puffer, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure, Natriumhydroxid (siehe Abschnitt 2.).
Wie Ervebo aussieht und Inhalt der Packung
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Ervebo ist eine Injektionslösung für 1 Dosis (1 ml) in einer Durchstechflasche (Glas Typ I) mit einem Stopfen (Chlorbutyl) und einer abziehbaren Kunststoffkappe mit Aluminiumversiegelung. Ervebo ist eine farblose bis leicht bräunlich-gelbe Flüssigkeit. Ervebo ist verfügbar in einer Packungsgröße mit 10 Durchstechflaschen.
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung:
Pharmazeutischer Unternehmer Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Niederlande
Hersteller Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel Deutschland
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur https://www.ema.europa.eu verfügbar. Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur in allen EUAmtssprachen verfügbar. Die folgenden Informationen sind ausschließlich für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Standardmäßige Vorsichtsmaßnahmen bei der Versorgung von Patienten mit einer bekannten oder vermuteten Ebola-Viruserkrankung Die Impfung mit Ervebo entbindet nicht von der Notwendigkeit standardmäßiger Vorsichtsmaßnahmen bei der Versorgung von Patienten mit einer bekannten oder vermuteten EbolaViruserkrankung. Das gesamte medizinische Fachpersonal und andere Helfer, die geimpft wurden, sollten ihre Verhaltensweisen bezüglich sicherer Injektionen, Hygiene, und persönlicher Schutzausrüstung (PPE) trotz Impfung nicht ändern. Standardmäßige Vorsichtsmaßnahmen, wie von der WHO beschrieben, sind wie folgt:
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Grundlegende Handhygiene Atemwegshygiene Verwendung von persönlichen Schutzausrüstungen [PPE] (um Spritzer oder anderweitigen Kontakt mit infizierten Materialien zu verhindern) Sichere Injektionstechniken Sichere Bestattungspraktiken
Medizinisches Fachpersonal, das Patienten mit vermuteter oder bekannter Ebola-Viruserkrankung versorgt, sollte zusätzliche Infektionsschutzmaßnahmen ergreifen, um Kontakt mit Blut,
Körperflüssigkeiten sowie kontaminierten Oberflächen oder Materialien, wie z. B. Kleidung oder Bettwäsche der Patienten, zu vermeiden. Bei engem Kontakt (innerhalb 1 Meter) mit Patienten mit Ebola-Viruserkrankung sollte das medizinische Fachpersonal einen Gesichtsschutz (ein Schutzvisier oder eine Atemschutzmaske kombiniert mit einer Schutzbrille), einen sauberen, nicht-sterilen, langärmeligen Schutzanzug und Handschuhe (sterile Handschuhe für einige Eingriffe) tragen. Labormitarbeiter sind ebenfalls gefährdet. Proben, die zur Untersuchung auf eine EbolaVirusinfektion, von Menschen oder Tieren entnommen wurden, sollten von geschultem Personal gehandhabt und in ausreichend ausgestatteten Laboren verarbeitet werden. Die Impfenden sollten den Geimpften raten, sich weiterhin mit folgenden Maßnahmen zu schützen:
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Händewaschen Vermeidung des Kontakts mit Blut oder Körperflüssigkeiten Sichere Bestattungspraktiken Geschützter Geschlechtsverkehr Vermeidung des Kontakts mit Fledermäusen und nichtmenschlichen Primaten oder Blut, Flüssigkeiten und rohem Fleisch, das aus diesen Tieren (Buschfleisch) gewonnen wurde oder Fleisch mit unbekannter Herkunft
Anweisungen zur Handhabung des Impfstoffs vor der Verabreichung
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Der Impfstoff wird tiefgekühlt bei -80 °C bis -60 °C gelagert und sollte aus dem Gefrierschrank entnommen und in weniger als 4 Stunden aufgetaut werden, bis kein sichtbares Eis mehr vorhanden ist. Die Durchstechflasche nicht im Kühlschrank auftauen, da nicht garantiert ist, dass die Durchstechflasche in weniger als 4 Stunden auftaut. Die aufgetaute Durchstechflasche sollte dann vor der Entnahme mit der Spritze mehrmals sanft kopfüber geschwenkt/invertiert werden.
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Nach dem Auftauen sollte Ervebo sofort verwendet werden; die Daten zur Stabilität während der Anwendung haben jedoch gezeigt, dass der Impfstoff nach dem Auftauen vor der Anwendung bis zu 14 Tage bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden kann. Spätestens nach Ablauf von 14 Tagen ist der Impfstoff zu verwenden oder zu verwerfen. Nach Entnahme aus dem Gefrierschrank sollte das Arzneimittel sowohl mit dem Datum, an dem es aus dem Gefrierschrank entnommen wurde, als auch mit dem neuen Entsorgungsdatum [(anstelle des aufgedruckten Verfalldatums (EXP)] versehen werden. Nach dem Auftauen kann der Impfstoff nicht erneut eingefroren werden.
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Ervebo ist eine farblose bis leicht bräunlich-gelbe Flüssigkeit. Entsorgen Sie den Impfstoff, wenn Partikel vorhanden sind.
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Ervebo ist intramuskulär anzuwenden. Der Impfstoff darf nicht intravaskulär verabreicht werden. Es liegen keine Daten für die subkutane oder intradermale Verabreichung vor.
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Ervebo sollte nicht in derselben Spritze mit anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln gemischt werden.
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Entnehmen Sie den gesamten Inhalt von Ervebo aus der Durchstechflasche, indem Sie eine sterile Nadel und Spritze verwenden. Die bevorzugte Injektionsstelle ist der Deltamuskel des nicht dominanten Arms oder der proximale anterolaterale Bereich des Oberschenkels. Decken Sie die Injektionsstelle mit Gaze oder Verbandsmaterial ab (z. B. Pflaster oder Gaze und Heftpflaster), das eine physikalische Barriere zum Schutz vor direktem Kontakt mit der Vesikelflüssigkeit darstellt. Das Verbandsmaterial kann entfernt werden, wenn kein sichtbarer Flüssigkeitsaustritt mehr besteht.
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Nicht verwendeter Impfstoff oder Abfallmaterialien ist entsprechend den behördlichen Richtlinien für gentechnisch modifizierte Organismen oder biologisch gefährlichen Abfall zu beseitigen. Im Fall von Bruch/Verschütten wurde für Desinfektionsmittel wie Aldehyde, Alkohole und Reinigungsmittel nachgewiesen, das Potenzial einer Virusinfektion bereits nach wenigen Minuten zu reduzieren. Nach Möglichkeit sollte die Flüssigkeit, mit der Augenspülungen durchgeführt wurden, gesammelt und dekontaminiert werden, bevor sie in den Abfluss geleitet wird.