Desmanol N

Desmanol N — Lösung

Packungsbeilage des Herstellers, Stand 2020-10-27. Veröffentlicht vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.

Was ist es und wofür wird es angewendet?

desmanol® N wird zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion verwendet.

Die arzneilich wirksamen Bestandteile 1-Propanol, 2-Propanol und Milchsäure wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren* (Klassifizierung „begrenzt viruzid“).

*Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatviren für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis B-Virus, HI-Virus.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

BEACHTEN?

2.1 desmanol® N darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile von desmanol® N sind.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von desmanol® N ist erforderlich

Warnhinweis

Nicht in die Augen bringen. Bei versehentlichem Augenkontakt mit desmanol® N sofort bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit viel Wasser spülen.

Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen.

Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen. Schwangerschaft

Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von desmanol® N in der Schwangerschaft vor.

Stillzeit

Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von desmanol® N während der Stillzeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

desmanol® N hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

2.3 Bei Anwendung von desmanol® N mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung und Dosierung

Hygienische Händedesinfektion: 3 ml unverdünnt 30 sec in die Hände einreiben. Chirurgische Händedesinfektion: Nach Bedarf eine ausreichende Menge 90 sec (1,5 min) in Hände und Unterarme einreiben. Hände und Unterarme müssen während der gesamten Applikationszeit durch das unverdünnte Produkt feucht gehalten werden.

Wenden Sie desmanol® N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie eine größere Menge desmanol® N angewendet haben, als Sie

sollten…

Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.

Mögliche Nebenwirkungen

Es kann zu Trockenheit, Reizung, Rötung oder einem brennenden Gefühl der Haut kommen. Allergische Kontaktdermatitis oder Kontaktallergien sind sehr selten. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben unten). In dem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Aufbewahrung

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf diesem Behältnis aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Behältnis nicht mehr nach diesem Datum. Nach Anbruch des Behältnisses desmanol® N nicht länger als 12 Monate, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus anwenden. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6. WEITERE INFORMATIONEN

desmanol® N enthält in 100 g Lösung:

Arzneilich wirksame Bestandteile 1-Propanol (Ph. Eur.) 45,0 g 2-Propanol (Ph. Eur.) 28,0 g Milchsäure (Ph. Eur.) 0,3 g

Sonstige Bestandteile: Gereinigtes Wasser, Tetradecan-1-ol, (Hexadecyl/octadecyl) (2-ethylhexanoat), Macrogol 4000, Natrium-(S)-lactat-Lösung (Ph. Eur.), Patentblau V, Geruchsstoff

Darreichungsform und Inhalt desmanol® N ist in Packungen mit 150 ml, 500 ml, 1 L und 5 L Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schülke & Mayr GmbH 22840 Norderstedt [email protected] Tel.: +49 (40) 52100-0

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet in 08/2020

Zul.-Nr.: 2059.00.00

Ch.B.:

Verwendbar bis:

Hygienische und chirurgische Händedesinfektion

Konzentration (%) Einwirkzeit „begrenzt viruzid“* konz. 30 s (inkl HIV, HBV und HCV) Rotavirus Konz. 30 s

*gem. DVV-/RKI-Leitlinie 08/2008

Häufige Fragen

Wofür wird Desmanol N angewendet?

desmanol® N wird zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion verwendet.

In welcher Darreichungsform gibt es Desmanol N?

Desmanol N wird als Lösung angeboten.

Wie ist Desmanol N aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

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