Derma-Mykotral

Was ist es und wofür wird es angewendet?

1. WAS IST DERMA-MYKOTRAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Derma-Mykotral® ist ein Antimykotikum (Medikament zur Behandlung von Pilzbefall). Derma-Mykotral® wird angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Schleimhaut durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur sowie Hautinfektionen durch Corynebakterium minutissimum.

Diese treten z. B. auf in Form von – Fußpilz (Pilzbefall der Zehenzwischenräume, der Fußsohlen und des Fußrückens), – Pilzbefall der Körperhaut und Körperhautfalten, – durch Sprosspilze hervorgerufene Erkrankungen (oberflächliche Candidosen), – Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), – Erythrasma.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Derma-Mykotral® darf nicht angewendet werden – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Medikamente oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Derma-Mykotral® sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Kontakt mit den Augen vermeiden.

Wenn Sie orale gerinnungshemmende Mittel wie Warfarin einnehmen, beenden Sie die Anwendung von Derma-Mykotral® unverzüglich und holen Sie den Rat Ihres Arztes oder Apothekers ein, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Derma-Mykotral® unerwartete Blutungen oder Blutergüsse, Nasenbluten, Bluthusten, Blut im Urin, schwarzer teerartiger Stuhl oder kaffeesatzartiges Erbrechen auftreten. Während der Behandlung mit Derma-Mykotral® ist eine engmaschige Überwachung der International Normalized Ratio (INR)-Werte unter der Aufsicht von medizinischem Fachpersonal erforderlich. Anwendung von Derma-Mykotral® zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflich- tige Arzneimittel handelt.

Orale Antikoagulanzien (Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden), wie z. B. Warfarin, können von Derma-Mykotral® beeinflusst werden.

Da der Wirkstoff bei der Anwendung auf der Haut praktisch nicht in den Blutkreislauf gelangt, sind Wechselwirkungen selten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie können Derma-Mykotral® bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Schwangerschaft an- wenden. Sie können Derma-Mykotral® bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Stillzeit anwenden. Um den direkten Kontakt Ihres Säuglings mit Derma-Mykotral® zu vermeiden, sollten Sie Derma-My- kotral® während der gesamten Stillzeit nicht im Brustbereich anwenden.

Derma-Mykotral® enthält Benzoesäure und Butylhydroxyanisol Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen. Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Hinweis: Bei der Behandlung mit Derma-Mykotral® im Genital- und Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffs Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfes- tigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Anwendung und Dosierung

Wenden Sie Derma-Mykotral® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die Creme 1-3 mal täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen und leicht mit dem Finger einmas- sieren.

Dauer der Anwendung Die Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2-5 Wochen.

Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen durchgeführt werden, mindes- tens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht stören.

Wenn Sie eine größere Menge Derma-Mykotral® angewendet haben als Sie sollten Wenn Sie zu viel

Creme aufgetragen haben, sind keine Folgen zu erwarten. Sollten Sie jedoch unge- wöhnliche Symptome feststellen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie die Anwendung von Derma-Mykotral® vergessen haben Holen Sie eine vergessene

Behandlung nach und führen Sie die Therapie in gewohnter Weise weiter. Wenn Sie die Anwendung von Derma-Mykotral® abbrechen Die Behandlung sollte bis zum Ende durchgeführt werden, auch wenn die Symptome schon beseitigt sind. Die Infektion kann immer noch bestehen und möglicherweise wieder ausbrechen, wenn das Mittel zu früh abgesetzt wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apothe- ker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Derma-Mykotral® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: bei mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: bei mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: bei mehr als 1 von 1000 Behandelten Selten: bei mehr als 1 von 10.000 Behandelten Sehr selten: bei 1 oder weniger von 10.000 Behandelten Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Selten kann es unter Anwendung des Präparates zu Reizungen mit Rötung, Stechen und/oder Brennen kommen. Durch den Bestandteil Butylhydroxyanisol sind Reizungen an Augen und Schleimhäuten mög- lich.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen Nicht über 25 °C lagern.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Macrogol-y-fettsäureester (C12 – C18) (Tefose 63), dünnflüssiges Paraffin, Macro- golglycerololeat (Ph. Eur.), Benzoesäure (E 210), Butylhydroxyanisol (E 320).

Wie Derma-Mykotral® aussieht und Inhalt der Packung

Weiße Creme. Tube zu 25 g Creme und Tube zu 50 g Creme. Vertrieb: Pharm. Unternehmer: Hersteller: MIP Pharma GmbH Chephasaar MIP Pharma GmbH Kirkeler Str. 41 Chem.-pharm. Fabrik GmbH Kirkeler Str. 41 66440 Blieskastel Mühlstr. 50 66440 Blieskastel Tel.: 06842 / 9609-0 66386 St. Ingbert Fax: 06842 / 9609-355

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2025.