Cordes VAS

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender

Cordes® VAS 0,5 mg/g Creme Wirkstoff: Tretinoin

Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Cordes VAS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cordes VAS beachten? 3. Wie ist Cordes VAS anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cordes VAS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Cordes VAS und wofür wird es angewendet?

Cordes VAS ist ein Aknemittel (Aknedermatikum) aus der Gruppe der Vitamin-A-Säure- haltigen Arzneimittel.

Cordes VAS wird angewendet bei entzündlichen Akneformen mit Papeln und Pusteln (Akne vulgaris).

Juli 2024 Seite 1 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cordes VAS beachten?

Cordes VAS darf nicht angewendet werden, – wenn Sie schwanger sind, – wenn Sie planen schwanger zu werden, – wenn Sie allergisch gegen Tretinoin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – wenn Sie unter folgenden Erkrankungen leiden: akute Entzündungen (Infektionen) der Haut, akuter Juckflechte (Ekzem), Gesichtsrötung mit eventuell entzündlichen oder eitrigen Pickeln (Rosazea), entzündlicher Hauterkrankung um den Mund (rosazeaartige Dermatitis), vermehrter Bildung von Hautfarbstoffen (Hyperpigmentierung), – bei Akne vulgaris bei Kindern vor der Pubertät.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cordes VAS anwenden.

Cordes VAS darf nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich von Mund, Nase und Augenwinkeln aufgetragen werden.

Da Cordes VAS die Lichtempfindlichkeit erhöhen kann, ist eine Exposition gegenüber Sonnenlicht, Solarien oder UV-Bestrahlung während der Behandlung zu vermeiden bzw. auf ein Minimum zu reduzieren. Im Falle eines „Sonnenbrandes“ muss die Behandlung vorübergehend abgebrochen werden. Falls direkte Sonnenbestrahlung nicht vermieden werden kann, ist das Bedecken von behandelten Hautarealen durch Kleidung und der Gebrauch eines Sonnenschutzproduktes empfehlenswert.

Anwendung von Cordes VAS zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Die Wirkung von Cordes VAS kann durch Anwendung weiterer Arzneimittel/ Hautpflegeprodukte wie folgt beeinflusst werden: Eine begleitende Therapie mit anderen äußerlich angewandten Aknetherapeutika, Seife oder Reinigungsmilch mit Peelingeffekt, Seife und Kosmetika mit einem stark austrocknenden Effekt, Produkten mit einem hohen Gehalt an Alkohol und/oder Adstringentien (Substanzen, die mit den obersten Hautschichten reagieren und dadurch mild antibakteriell wirken) sollte mit Vorsicht erfolgen, da eine Hautreizung zunehmen kann. Besondere Vorsicht gilt bei der Anwendung von Schälpräparaten (z. B. Benzoylperoxid enthaltend).

Durch die Anwendung von Cordes VAS kann eine gesteigerte Durchlässigkeit der Haut für andere örtlich angewendete Medikamente auftreten.

Schwangerschaft VERWENDEN Sie Cordes VAS NICHT, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben.

Juli 2024 Seite 2 Stillzeit Falls für Sie eine Behandlung in der Stillzeit notwendig sein sollte, dürfen Sie Cordes VAS nicht im Brustbereich anwenden, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Cordes VAS hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Cordes VAS enthält Butylhydroxytoluol, Cetylstearylalkohol, Sorbinsäure und Propylenglycol – Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. – Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. – Dieses Arzneimittel enthält 32 mg Propylenglycol pro 1 g Creme. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist Cordes VAS anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird Cordes VAS zweimal täglich angewendet. Bei heller, empfindlicher Haut oder bei stärkeren Hautreaktionen empfiehlt es sich, das Präparat nur einmal täglich (abends) oder jeden zweiten Tag anzuwenden.

Zur Anwendung auf der Haut. Die erkrankten Hautpartien werden zunächst gründlich mit warmem Wasser unter Verwendung eines reizfreien Waschmittels gereinigt und entfettet. Anschließend wird Cordes VAS dünn aufgetragen. Nach Auftragen von Cordes VAS sind die Hände sorgfältig zu waschen.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach Art und Ausmaß der Erkrankung, bitte fragen Sie Ihren Arzt. Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion.

Anwendung bei Kindern Cordes VAS darf bei Kindern vor der Pubertät nicht angewendet werden.

Wenn Sie eine größere Menge Cordes VAS angewendet haben, als Sie sollten Bei vermehrter Anwendung können Hautreizungen auftreten, spezielle Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich. Es ist über akute Überdosierungen von Tretinoin bei lokaler Anwendung bisher nicht berichtet worden. Eine vermehrte Anwendung von Tretinoin verbessert das Be- handlungsergebnis nicht und kann zu stärkeren Hautirritationen wie Hautrötung (Erythem), Schuppung und Juckreiz führen.

Wenn Sie die Anwendung von Cordes VAS vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Juli 2024 Seite 3 Wenn Sie die Anwendung von Cordes VAS abbrechen Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Gelegentlich kann es nach Anwendung von Cordes VAS zu Unverträglichkeitsreaktionen der Haut (z. B. Rötung, Brennen, Juckreiz) kommen. Weiterhin können Hautreizungen, verminderte Bildung von Hautfarbstoffen (Hypopigmentierung) und eine gesteigerte Durchlässigkeit der Haut für andere örtlich angewendete Medikamente auftreten. Außerdem können Austrocknung, Brennen, Stechen, Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem) oder Schuppung der Haut auftreten. Diese Nebenwirkungen nehmen im Verlauf der Therapie gewöhnlich ab. Falls eine übermäßige Hautreizung auftritt, sollte die Behandlung unterbrochen und fortgesetzt werden, sobald die Reaktionen abgeklungen sind. Falls die Haut- reizung fortbesteht, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Eine erhöhte Empfindlichkeit für Sonnenlicht und UV-Bestrahlung ist unter der Behandlung mit Cordes VAS möglich. Zu Beginn der Behandlung kann es möglicherweise zu einer vorübergehenden Ver- schlechterung der Akne kommen.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Juli 2024 Seite 4 5. Wie ist Cordes VAS aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 6 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus.

Nicht über 25 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Cordes VAS enthält

Der Wirkstoff ist Tretinoin. 100 g Cordes VAS enthalten 0,05 g Tretinoin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxytoluol, Cetylstearylalkohol, Tris[alkyl(C16-C18)-poly(oxyethylen)-4]-phosphat, Citronensäure-Monohydrat, Glycerol- monostearat, Isopropylmyristat, Palmitoylascorbinsäure, Macrogol-7-glycerolcocoat, Propylenglycol, Sorbitanstearat, Sorbinsäure, gereinigtes Wasser

Wie Cordes VAS aussieht und Inhalt der Packung Cordes VAS ist eine schwach hellgelbe Creme. Cordes VAS ist in Aluminiumtuben mit 25 g (N1) und 50 g (N2) erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG Sportallee 85 22335 Hamburg Tel.: 040-50714-0 Fax: 040-50714-110 E-Mail: [email protected]

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Juli 2024 überarbeitet.

Haben Sie Fragen zum Arzneimittel? Unter den oben genannten Kontaktdaten stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

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