Brinsupri

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was ist Brinsupri? Brinsupri enthält den Wirkstoff Brensocatib, der zu einer Klasse von Arzneimitteln gehört, die als Dipeptidylpeptidase-1-Inhibitoren (DPP1-Hemmer) bezeichnet werden. Wofür wird Brinsupri angewendet? Brinsupri wird zur Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit nicht durch Mukoviszidose (zystische Fibrose, CF) bedingten Bronchiektasen (Non-CF-Bronchiektasen, NCFB) angewendet, die in den vorangegangenen 12 Monaten zwei oder mehr Schübe oder Symptom-Verschlechterungen (sogenannte Exazerbationen) hatten. NCFB ist eine langfristige (chronische) Erkrankung, bei der eine Schädigung der Atemwege in der Lunge zu Husten und vermehrter Schleimproduktion führt. Wie wirkt Brinsupri? Brinsupri ist gegen ein Protein namens DPP1 gerichtet, das an den Entzündungsprozessen in der Lunge beteiligt ist. Indem es die Aktivität dieses Proteins blockiert, verhindert das Arzneimittel Erkrankungsschübe in der Lunge und kann einigeder Symptome von NCFB bessern.

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Brinsupri darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Brensocatib oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Brinsupri einnehmen, wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder beabsichtigen, sich impfen zu lassen. Kinder und Jugendliche Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da seine Sicherheit und sein Nutzen bei Kindern dieser Altersgruppe nicht bekannt sind. Einnahme von Brinsupri zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Es ist nicht bekannt, ob Brinsupri Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Brinsupri nicht anwenden. Wenn Sie schwanger werden können, sollten Sie während der Behandlung mit Brinsupri geeignete Empfängnisverhütung anwenden. Es liegen keine ausreichenden Informationen darüber vor, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Es muss entschieden werden, ob das Stillen unterbrochen oder die Anwendung von Brinsupri beendet werden soll, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Behandlung für die Mutter zu berücksichtigen sind. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Brinsupri hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Brinsupri enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Einnahme und Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt eine 25-mg-Tablette, die einmal täglich über den Mund mit oder ohne eine Mahlzeit, eingenommen wird. Wenn Sie eine größere Menge von Brinsupri eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Brinsupri eingenommen haben, als Sie sollten, suchen Sie dringend einen Arzt auf und nehmen Sie die Arzneimittelverpackung mit. Wenn Sie die Einnahme von Brinsupri vergessen haben Nehmen Sie die nächste Dosis am nächsten Tag zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Brinsupri abbrechen Sie sollten die Einnahme von Brinsupri nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) • Infekte in Nase und Hals (Infektion der oberen Atemwege) • Durchfall und Erbrechen (Gastroenteritis) • Kopfschmerzen • Zahnfleischbeschwerden, einschließlich rotem, geschwollenem und blutendem Zahnfleisch (Zahnfleischerkrankung) • Entzündung und Infektion des Zahnfleischs und Knochens um die Zähne herum (Parodontopathie) • kleine Bereiche verdickter Haut (Hyperkeratose) • Ausschlag • trockene Haut • Entzündung der Haut (Dermatitis) • Ablösung abgestorbener Hautzellen aus der äußeren Hautschicht (Exfoliation der Haut) • Haarausfall (Alopezie). Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Die Tabletten sind beschädigt oder es gibt Anzeichen dafür, dass die Verpackung des Arzneimittels manipuliert wurde. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Brinsupri enthält Der Wirkstoff ist: Brensocatib. Jede Filmtablette enthält 25 mg Brensocatib (als Monohydrat). Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium, Siliciumdioxid-Hydrat und Glyceroldibehenat. Für weitere Informationen siehe Abschnitt 2, „Brinsupri enthält Natrium“. Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 4000 (Molekulargewicht 3350), Talkum und Eisen(II,III)-oxid (E 172).

Wie Brinsupri aussieht und Inhalt der Packung Bei Brinsupri 25 mg Filmtabletten (Tabletten) handelt es sich um runde, graue Tabletten mit einem Durchmesser von ca. 9 mm, die auf der einen Seite mit „25” und auf der anderen Seite mit „BRE” geprägt sind. Die Filmtabletten stehen in Blisterkarten aus Aluminiumfolie zu je 14 Filmtabletten zur Verfügung. Jede Packung enthält 28 Filmtabletten. Pharmazeutischer Unternehmer Insmed Netherlands B.V. Stadsplateau 7 3521 AZ Utrecht Niederlande Hersteller Patheon France 40 Boulevard De Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Frankreich Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur https://www.ema.europa.eu/ verfügbar.