Bilastin Viatris 20mg Tabletten

Gebrauchsinformation: Information für Patienten Bilastin Viatris 20 mg Tabletten Bilastin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Einnahme und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Bilastin Viatris enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum. Bilastin Viatris wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) sowie anderer Formen allergischer Rhinitis zu lindern. Es kann auch angewendet werden, um juckende Hautausschläge (Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln.

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Bilastin Viatris darf nicht eingenommen werden, – wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bilastin anwenden, wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder niedrige Blutwerte von Kalium, Magnesium oder Calcium haben, wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben oder hatten oder wenn Ihre Herzfrequenz sehr niedrig ist, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können, wenn Sie ein bestimmtes abnormales Muster in Ihrem Herzschlag haben oder hatten (eine sogenannte Verlängerung des QTc-Intervalls im Elektrokardiogramm), die bei einigen Formen von Herzkrankheiten auftreten kann, und Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen (siehe „Einnahme von Bilastin zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Kinder Verabreichen Sie Kindern unter 12 Jahren dieses Arzneimittel nicht. Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Wenn die Beschwerden andauern, gehen Sie bitte zu Ihrem Arzt. Einnahme von Bilastin Viatris zusammen mit anderen Arzneimitteln 1 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Sprechen Sie insbesondere dann mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: • Ketoconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) • Erythromycin (ein Antibiotikum) • Diltiazem (zur Behandlung von Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich – Angina pectoris) • Ciclosporin (zur Verringerung der Aktivität Ihres Immunsystems, somit sollen Transplantatabstoßungen vermieden oder die Ausprägung von Autoimmun- und allergischen Erkrankungen wie Psoriasis, atopischer Dermatitis oder rheumatoider Arthritis verringert werden) • Ritonavir (zur Behandlung von AIDS) • Rifampicin (ein Antibiotikum) Einnahme von Bilastin Viatris zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Diese Tabletten sollten nicht zusammen mit Nahrungsmitteln oder mit Grapefruit-Saft oder anderen Fruchtsäften eingenommen werden, weil dadurch die Wirkung von Bilastin verringert wird. Um dies zu vermeiden, können Sie • nach der Einnahme der Tablette eine Stunde warten, bevor Sie Nahrungsmittel oder Fruchtsäfte zu sich nehmen, oder • wenn Sie bereits Essen oder Fruchtsäfte zu sich genommen haben, zwei Stunden warten, bevor Sie die Tablette einnehmen. Bilastin erhöht in der empfohlenen Dosierung von 20 mg nicht die durch Alkohol verursachte Schläfrigkeit. Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Es gibt keine oder nur begrenzte Daten über die Anwendung von Bilastin bei schwangeren Frauen und während der Stillzeit sowie über die Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurde gezeigt, dass 20 mg Bilastin bei Erwachsenen keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hat. Jedoch kann die Reaktion jedes einzelnen Patienten auf das Arzneimittel unterschiedlich sein. Daher sollten Sie prüfen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug fahren oder Maschinen bedienen.

Einnahme und Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt täglich 1 Tablette (20 mg Bilastin) für Erwachsene einschließlich älterer Menschen und Jugendlichen ab 12 Jahren. • Die Tablette ist zum Einnehmen. • Die Tablette muss eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Essen oder dem Trinken von Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 2. „Einnahme von Bilastin Viatris zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol“). • Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem Glas Wasser herunter. 2 Im Hinblick auf die Behandlungsdauer wird Ihr Arzt untersuchen, an welcher Art der Erkrankung Sie leiden, und dann festlegen, wie lange Sie Bilastin Viatris einnehmen sollen. Anwendung bei Kindern Für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren sind möglicherweise andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels besser geeignet. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren oder Kindern mit einem Körpergewicht unter 20 kg, da keine ausreichenden Daten zur Verfügung stehen. Wenn Sie eine größere Menge von Bilastin Viatris eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie, oder eine andere Person, zu viel Bilastin Viatris Tabletten eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder begeben sich zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Denken Sie bitte daran, die Arzneimittelpackung oder diese Packungsbeilage mitzunehmen. Wenn Sie die Einnahme von Bilastin Viatris vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie sobald wie möglich ein, und kehren Sie dann zu Ihrem üblichen Zeitplan für Ihre Tabletteneinnahme zurück. Wenn Sie die Einnahme von Bilastin Viatris abbrechen Im Allgemeinen treten keine Nachwirkungen auf, wenn die Behandlung mit Bilastin Viatris abgebrochen wird. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen und Jugendlichen auftreten können, sind: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen • Kopfschmerzen • Schläfrigkeit Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen • anormale EKG-Veränderungen • Abweichungen der Leberfunktionswerte bei Blutuntersuchungen • Schwindel • Magenschmerzen • Müdigkeit • gesteigerter Appetit • unregelmäßiger Herzschlag • Gewichtszunahme • Übelkeit • Angst • trockene oder sich unangenehm anfühlende Nase • Bauchschmerzen • Diarrhö (Durchfall) • Gastritis (eine Entzündung der Magenwand) • Vertigo (ein Schwindel- oder Drehgefühl) • Schwächegefühl • Durst 3 • Dyspnoe (Schwierigkeiten beim Atmen) • trockener Mund • Verdauungsstörungen • Juckreiz • Fieberbläschen (oraler Herpes) • Fieber • Tinnitus (klingelnde Ohrgeräusche) • Schlafprobleme • Abweichungen der Nierenfunktionswerte bei Blutuntersuchungen • erhöhte Blutfette Häufigkeit nicht bekannt: auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar • Herzklopfen (Palpitationen) • Herzrasen (Tachykardie) • Allergische Reaktionen: Symptome können Atembeschwerden, Drehschwindel, Kollaps oder Bewusstlosigkeit, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens und/oder Schwellung und Rötung der Haut umfassen. Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf. • Erbrechen Nebenwirkungen, die bei Kindern auftreten können, sind: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen • Rhinitis (Nasenentzündung) • allergische Konjunktivitis (allergische Entzündung der Bindehaut des Auges) • Kopfschmerzen • Bauchschmerzen (Schmerzen im Unterleib bis zum Oberbauch) Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen • Augenreizung • Schwindel • Verlust des Bewusstseins • Durchfall • Übelkeit • Lippenschwellung • Ekzem • Nesselsucht (Urtikaria) • Ermüdung Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 4 Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach „verwendbar bis“ bzw. „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Bilastin Viatris enthält – Der Wirkstoff ist Bilastin. Jede Tablette enthält 20 mg Bilastin (als Monohydrat). – Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid. Wie Bilastin Viatris aussieht und Inhalt der Packung Bilastin Viatris 20 mg Tabletten sind runde weiße Tabletten. Jede Packung enthält 10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer Mylan Germany GmbH Lütticher Straße 5 53842 Troisdorf Mitvertrieb: Viatris Healthcare GmbH Lütticher Straße 5 53842 Troisdorf Hersteller

NOUCOR HEALTH, S.A.,

Avenida Camí Reial, 51-57 08184 – Palau-solità i Plegamans (Barcelona-Spanien) Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Bulgarien: Bilastine Mylan 20 mg tablets Deutschland: Bilastin Viatris 20 mg Tabletten Frankreich: Bilastine Viatris 20 mg, comprimé Italien: Bilastine Mylan Portugal: Bilastine Mylan 20 mg tablets Spanien: Bilastina Viatris 20 mg comprimidos EFG Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2025. 5