Bilastin Amarox 20 mg Tabletten

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Bilastin Amarox enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum. Bilastin Amarox wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) sowie anderer Formen allergischer Rhinitis zu lindern. Es kann auch angewendet werden, um juckende Hautausschläge (Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Bilastin Amarox darf nicht eingenommen werden,  wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bilastin Amarox einnehmen, wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder niedrige Blutwerte von Kalium, Magnesium oder Calcium haben, wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben oder hatten oder wenn Ihre Herzfrequenz sehr niedrig ist, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Herzrhythmus beeinflussen können, wenn Sie ein bestimmtes abnormales Muster in Ihrem Herzschlag haben oder hatten (eine sogenannte Verlängerung des QTc-Intervalls im Elektrokardiogramm), die bei einigen Formen von Herzkrankheiten auftreten kann, und Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen (siehe „Einnahme von Bilastin Amarox zusammen mit anderen Arzneimitteln“). Kinder Geben Sie Kindern unter 12 Jahren dieses Arzneimittel nicht.

Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Wenn die Beschwerden andauern, gehen Sie bitte zu Ihrem Arzt.

Einnahme von Bilastin Amarox zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sprechen Sie insbesondere dann mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:  Ketoconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung des Cushing´s Syndrom, wenn der Körper zu viel Korisol produziert)  Erythromycin (ein Antibiotikum)  Diltiazem (zur Behandlung von Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich – Angina pectoris)  Ciclosporin (zur Verringerung der Aktivität Ihres Immunsystems, womit Transplantatabstoßungen vermieden oder die Ausprägung von Autoimmun- und allergischen Erkrankungen wie Psoriasis, atopischer Dermatitis oder rheumatoider Arthritis verringert werden sollen)  Ritonavir (zur Behandlung von AIDS)  Rifampicin (ein Antibiotikum)

Einnahme von Bilastin Amarox zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Diese Tabletten sollten nicht zusammen mit Nahrungsmitteln, Grapefruitsaft oder anderen Fruchtsäften eingenommen werden, weil dadurch die Wirkung von Bilastin Amarox verringert wird. Um dies zu vermeiden, können Sie  nach der Einnahme der Tablette eine Stunde warten, bevor Sie Nahrungsmittel oder Fruchtsäfte zu sich nehmen, oder  wenn Sie bereits Essen oder Fruchtsäfte zu sich genommen haben, zwei Stunden warten, bevor Sie die Tablette einnehmen.

Bilastin erhöht in der empfohlenen Dosierung von 20 mg nicht die durch Alkohol verursachte Schläfrigkeit.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Es liegent keine oder nur begrenzte Daten über die Anwendung von Bilastin bei schwangeren Frauen und während der Stillzeit sowie über die Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurde gezeigt, dass 20 mg Bilastin bei Erwachsenen keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hat. Die Reaktion jedes einzelnen Patienten auf das Arzneimittel kann jedoch unterschiedlich sein. Daher sollten Sie prüfen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Bilastin Amarox enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Anwendung und Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt täglich 1 Tablette (20 mg Bilastin) für Erwachsene, einschließlich älterer Menschen, und Jugendlichen ab 12 Jahren.

 Die Tablette ist zum Einnehmen.  Die Tablette muss eine Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Essen oder dem Trinken von Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 2. „Einnahme von Bilastin Amarox zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol“).  Schlucken Sie Ihre Tablette mit einem Glas Wasser herunter.  Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken.

Die Dauer der Behandlung hängt von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden ab. Wenden Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage an. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 20 kg sind andere Darreichungsformen – Schmelztabletten oder Lösung zum Einnehmen – geeignet. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 20 kg, da keine ausreichenden Daten zur Verfügung stehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Bilastin Amarox eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie oder eine andere Person zu viel Bilastin Amarox eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder begeben sich zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Denken Sie bitte daran, die Arzneimittelpackung oder diese Packungsbeilage mitzunehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Bilastin Amarox vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie sobald wie möglich ein, und kehren Sie dann zu Ihrem üblichen Zeitplan für Ihre Tabletteneinnahme zurück.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn bei Ihnen Symptome einer allergischen Reaktion auftreten, welche Atembeschwerden, Drehschwindel, Kollaps oder Bewusstlosigkeit, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens und/oder Schwellung und Rötung der Haut umfassen können, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen.

Andere Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen und Jugendlichen auftreten können, sind:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)  Kopfschmerzen  Schläfrigkeit

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)  anormale EKG-Veränderungen  Abweichungen der Leberfunktionswerte bei Blutuntersuchungen  Schwindel  Magenschmerzen  Müdigkeit  gesteigerter Appetit  unregelmäßiger Herzschlag  Gewichtszunahme  Übelkeit  Angst  trockene oder sich unangenehm anfühlende Nase  Bauchschmerzen  Durchfall  Gastritis (eine Entzündung der Magenwand)  Vertigo (ein Schwindel- oder Drehgefühl)  Schwächegefühl  Durst  Dyspnoe (Schwierigkeiten beim Atmen)  trockener Mund  Verdauungsstörungen  Juckreiz  Fieberbläschen (oraler Herpes)  Fieber  Tinnitus (klingelnde Ohrgeräusche)  Schlafprobleme  Abweichungen der Nierenfunktionswerte bei Blutuntersuchungen  erhöhte Blutfette

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)  Herzklopfen (Palpitationen)  Herzrasen (Tachykardie)  Allergische Reaktionen: die Symptome können Atembeschwerden, Drehschwindel, Kollaps oder Bewusstlosigkeit, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens und/oder Schwellung und Rötung der Haut einschließen. Wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und holen Sie umgehend ärztlichen Rat ein.  Erbrechen

Nebenwirkungen, die bei Kindern auftreten können, sind:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)  Rhinitis (Nasenentzündung)  allergische Konjunktivitis (allergische Entzündung der Bindehaut des Auges)  Kopfschmerzen  Bauchschmerzen (Schmerzen im Unterleib bis hin zum Oberbauch)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)  Augenreizung  Schwindel  Verlust des Bewusstseins  Durchfall  Übelkeit  Lippenschwellung  Ekzem  Nesselsucht (Urtikaria)  Ermüdung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Bilastin Amarox enthält

 Der Wirkstoff ist: Bilastin.

Jede Tablette enthält 20 mg Bilastin.

 Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Bilastin Amarox aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis cremefarbene, 10,0 mm × 5,0 mm große, ovale, bikonvexe Tabletten, auf der einen Seite auf beiden Seiten der Bruchkerbe „B“ und „H“ und auf der anderen Seite „2“ eingeprägt. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Bilastin Amarox ist in Blisterpackungen mit 6 und 20 Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer Amarox Pharma GmbH Hans-Stießberger-Straße 2a 85540 Haar Deutschland

Hersteller

Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Niederlande

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Bilastin Amarox 20 mg Tabletten Italien Bilastina Amarox 20 mg compresse Spanien Bilastina Tarbis 20 mg comprimidos EFG

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2025.

Häufige Fragen

Wofür wird Bilastin Amarox 20 mg Tabletten angewendet?

Bilastin Amarox enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum. Bilastin Amarox wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) sowie anderer Formen allergischer Rhinitis zu lindern. Es kann auch angewendet werden, um juckende Hautausschläge (Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln.

Welcher Wirkstoff ist in Bilastin Amarox 20 mg Tabletten enthalten?

Der Wirkstoff ist Bilastin.

Wie ist Bilastin Amarox 20 mg Tabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.