Betulacur 450 mg

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Betulacur 450 mg überzogene Tabletten Wirkstoff: Birkenblätter-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Betulacur 450 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Einnahme und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

6. Weitere Informationen

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Betulacur 450 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege. Betulacur 450 mg wird angewendet zur Durchspülung bei bakteriellen und entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege und bei Nierengrieß. Seite 1 von 5

Was Sie vor der Einnahme beachten sollten

Betulacur 450 mg darf nicht eingenommen werden, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Birkenblättern, Birkenpollen oder einen der sonstigen Bestandteile von Betulacur 450 mg sind, – wenn eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme empfohlen ist. Dies kann z.B. bei schweren Herz- oder Nierenleiden sein, – wenn Sie Ödeme (Wasseransammlungen im Gewebe) infolge eingeschränkter Herz- und Nierentätigkeit haben. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Betulacur 450 mg ist in folgenden Fällen erforderlich: Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden. Kinder unter 12 Jahren Zur Anwendung von Betulacur 450 mg bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Bei der Einnahme von Betulacur 450 mg mit anderen Arzneimitteln Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Betulacur 450 mg soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Seite 2 von 5 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Betulacur 450 mg Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose (Saccharose). Bitte nehmen Sie Betulacur 450 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Einnahme und Dosierung

Nehmen Sie Betulacur 450 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich eine überzogene Tablette. Art der Anwendung: Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr. Dauer der Einnahme: Die Dauer der Anwendung von Betulacur 450 mg ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und ist vom Arzt zu bestimmen. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter Punkt 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme von Betulacur 450 mg beachten?" sowie unter Punkt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich?". Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Betulacur 450 mg zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Betulacur 450 mg eingenommen haben, als Sie sollten Über Vergiftungen mit Zubereitungen aus Birkenblättern beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden. Bei Einnahme zu großer Mengen von Betulacur 450 mg benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Seite 3 von 5 Wenn Sie die Einnahme von Betulacur 450 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie bitte beim nächsten Mal mit der unter Punkt 3 "Wie ist Betulacur 450 mg einzunehmen?" angegebenen Dosierung fort. Wenn Sie die Einnahme von Betulacur 450 mg abbrechen Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Betulacur 450 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen: Es kann zu Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) und Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Schwellung, allergischer Schnupfen) kommen. Die Häufigkeit der genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und gegebenenfalls Rücksprache mit einem Arzt genommen werden. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Betulacur 450 mg nicht nochmals eingenommen werden. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Seite 4 von 5 Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30 °C lagern.

6. Weitere Informationen

Was Betulacur 450 mg enthält: Eine überzogene Tablette enthält: 450 mg Trockenextrakt aus Birkenblättern (4 – 8 : 1) Auszugsmittel: Wasser. Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Lactose, Magnesiumstearat, Sucrose, Talkum, Titandioxid E 171, mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Povidon (K 25), Calciumcarbonat, Chinolingelb E 104, Indigocarmin E 132, Natriumchlorid, Montanglycolwachs Hinweis: eine überzogene Tablette entspricht 0,04 Broteinheiten (BE) Wie Betulacur 450 mg aussieht und Inhalt der Packung Betulacur 450 mg ist in Originalpackungen mit 20, 30, 50, 60, 90, 100 und 120 überzogenen Tabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Rodisma-Med Pharma GmbH Kölner Str. 48 51149 Köln Tel.: 0 22 03 / 91 20 0 Fax: 0 22 03 / 91 20 300 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014 Seite 5 von 5