Zul.-Nr. 51881.00.00 Gebrauchsinformation

Zul.-Nr. 51881.00.00 Gebrauchsinformation

Packungsbeilage des Herstellers, Stand 2007-12-10. Veröffentlicht vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.

Was ist es und wofür wird es angewendet?

6. Weitere Informationen

Natubiotin ist ein Vitaminpräparat.

Natubiotin wird angewendet zur Vorbeugung eines Biotin-Mangels.

(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Natubiotin darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Biotin oder einem der sonstigen Bestandteile von Natubiotin sind.

Natubiotin Beschriftungsentwurf Änderungsanzeige vom 22.10.2007 2 Zul.-Nr. 51881.00.00 Gebrauchsinformation

Bei Einnahme von Natubiotin mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Natubiotin

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Natubiotin daher erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Anwendung und Dosierung

Nehmen Sie Natubiotin immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Täglich 1 Tablette Natubiotin (entsprechen 5 mg Biotin) einnehmen.

Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.

Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge Natubiotin eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Natubiotin vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Natubiotin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Aufbewahrung

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Natubiotin enthält

Der Wirkstoff ist Biotin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Povidon K 30, Crospovidon, Lactose- Monohydrat

Wie Natubiotin aussieht und Inhalt der Packung

Natubiotin ist in Originalpackungen mit 50, 100 und 200 Tabletten erhältlich. Unverkäufliches Muster à 10 Tabletten.

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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Rodisma Med-Pharma GmbH Kölner Straße 48 51149 Köln Tel.: 0 22 03 / 91 20 – 0 Fax: 0 22 03 / 91 20 – 300

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Oktober 2007

Natubiotin

Häufige Fragen

Wofür wird Zul.-Nr. 51881.00.00 Gebrauchsinformation angewendet?

Natubiotin wird angewendet zur Vorbeugung eines Biotin-Mangels.

Wie ist Zul.-Nr. 51881.00.00 Gebrauchsinformation aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

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