Ardeycholan 600 mg

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Ardeycholan 600 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

Ardeycholan 600 mg wird angewendet: Bei Verdauungsstörungen (dyspeptischen Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

Hinweis Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

2.1 Ardeycholan 600 mg darf nicht eingenommen werden • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Artischocken oder andere Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • bei Verschluss der Gallenwege, • bei Cholangitis (Gallengangentzündung), • bei Lebererkrankungen, • bei Gallensteinen oder anderen Gallenstörungen, die eine ärztliche Überwachung erfordern.

2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Kinder Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb soll Ardeycholan 600 mg bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.3 Einnahme von Ardeycholan 600 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Ardeycholan 600 mg kann die Wirksamkeit von Mitteln zur Hemmung der Blutgerinnung vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Falls Sie Ardeycholan 600 mg und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten Sie daher Ihren Arzt aufsuchen.

2.4 Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Nehmen Sie deshalb Ardeycholan 600 mg während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ein.

2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.6 Ardeycholan 600 mg enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Ardeycholan 600 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Anwendung und Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

3.1 Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

2-mal täglich 1 überzogene Tablette

Anwendung bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

3.2 Art der Anwendung Nehmen Sie Ardeycholan 600 mg zu den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ardeycholan 600 mg zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge Ardeycholan 600 mg eingenommen haben, als Sie sollten Es sind bisher keine Vergiftungserscheinungen mit Zubereitungen aus Artischockenblättern bekannt. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Ardeycholan 600 mg vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist, oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen.

4.1 Mögliche Nebenwirkungen Es wurde über leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik (z.B. Bauchkrämpfe) und Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen sowie über Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschläge berichtet. Die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

4.2 Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt. Er kann dann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Sie Ardeycholan 600 mg nicht nochmals anwenden.

4.3 Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

6.1 Was Ardeycholan 600 mg enthält Der Wirkstoff ist: Artischockenblätter – Trockenextrakt 1 überzogene Tablette enthält 600 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (4-6:1) Auszugsmittel: Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin, Talkum, Hyprolose (5,0 – 16,0 % m/m Hydroxypropoxy-Gruppen), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Arabisches Gummi, Titandioxid (E 171), Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), Methylcellulose, Calciumcarbonat, Povidon (K30), Glycerol (85%), Montanglykolwachs.

6.2 Wie Ardeycholan 600 mg aussieht und Inhalt der Packung Ardeycholan 600 mg sind weiße, leicht gewölbte, überzogene Oblong-Tabletten. Ardeycholan 600 mg ist in Packungen mit 50 überzogenen Tabletten, 56 überzogenen Tabletten und 98 überzogenen Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Tel.: 0 23 30/977-677 Fax: 0 23 30/977-697 E-Mail: [email protected]

6.4 Hersteller C.P.M. ContractPharma GmbH & Co KG Frühlingstraße 7 83620 Feldkirchen-Westerham

Biokanol Pharma GmbH Kehler Str. 7 76437 Rastatt

Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Tel.: 0 23 30/977-677 Fax: 0 23 30/977-697 E-Mail: [email protected]

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.

Häufige Fragen

Wofür wird Ardeycholan 600 mg angewendet?

Ardeycholan 600 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

Welcher Wirkstoff ist in Ardeycholan 600 mg enthalten?

Der Wirkstoff ist Trockenextrakt.

In welcher Darreichungsform gibt es Ardeycholan 600 mg?

Ardeycholan 600 mg wird als überzogene Tablette angeboten.

Wie ist Ardeycholan 600 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.