Amitriptylin Micro Labs 25 mg Filmtabletten

Was ist es und wofür wird es angewendet?

warten, bevor Sie eine Behandlung mit einem MAO-Hemmer

wird es angewendet? Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren Amitriptylin Micro Labs gehört zu einer Gruppe von angewendet werden. Arzneimitteln, die man als trizyklische Antidepressiva Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bezeichnet. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amitriptylin Micro Labs einnehmen. Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete: Die Anwendung von Buprenorphin/Opioiden zusammen mit • Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Amitriptylin Micro Labs kann zu einem Serotonin-Syndrom Depression) führen, einem potenziell lebensbedrohlichen Zustand (siehe • Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen „Einnahme von Amitriptylin Micro Labs und anderen • Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen Arzneimitteln“). bei Erwachsenen • Migräneprophylaxe bei Erwachsenen Herzrhythmusstörungen und niedriger Blutdruck (Hypotonie) • Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn können auftreten, wenn Sie eine hohe Dosis Amitriptylin organische Ursachen, wie Spina bifida und verwandte einnehmen. Wenn Sie schon vorher eine Herzerkrankung Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen hatten, kann dies auch bei normaler Dosierung passieren. medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich QT-Intervall Verlängerung Muskelentspannungsmitteln und Desmopressin, kein Während der Behandlung mit Amitriptylin Micro Labs wurden Ansprechen erzielt wurde. Dieses Arzneimittel sollte nur Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmäßiger von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Herzschlag) oder ein Herzproblem, das als verlängertes QT- Behandlung von anhaltendem Bettnässen besitzen. Intervall bezeichnet wird und im EKG sichtbar ist, berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt,

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Amitriptylin Micro Labs beachten? • wenn Sie einen verlangsamten Herzschlag haben. • wenn Sie eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz) Amitriptylin Micro Labs darf nicht eingenommen werden haben/hatten, d. h., wenn Ihr Herz das Blut nicht kräftig • wenn Sie allergisch gegen Amitriptylin oder einen der in genug durch den Kreislauf pumpt. Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind. • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die • wenn Sie vor kurzem einen Herzanfall (Herzinfarkt) Herzprobleme verursachen können oder hatten. • wenn Sie einen niedrigen Kalium- oder Magnesium- • wenn Sie Herzprobleme haben wie z.B. unregelmäßigen spiegel oder einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben. Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) der in einem • wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist – eventuell Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt wurde, Herzblock muss die Behandlung mit Amitriptylin ausgesetzt werden, oder koronare Herzkrankheit. bevor Sie Narkosemittel erhalten. Wenn Sie kurzfristig • wenn Sie Arzneimittel nehmen, die als operiert werden müssen, ist der Anästhesist darüber zu Monoaminoxidase-(MAO-) Hemmer bekannt sind. informieren, dass Sie Amitriptylin nehmen. • wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer • wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben oder eingenommen haben Schilddrüsen-Arzneimittel einnehmen. • wenn Sie am Vortag Moclobemid eingenommen haben. • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken Wenn Sie mit Amitriptylin behandelt werden, müssen Sie die daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Einnahme dieses Arzneimittels beenden, und dann 14 Tage Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel

1 von 6 April 2023 Versionscode: DEI-ML06-013-I brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei • Dieses Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Wochen, manchmal auch länger. Arzneimitteln aus der Gruppe der Anticholinergika angewendet werden (siehe auch Absatz 2 „Einnahme von Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, Amitriptylin Micro Labs zusammen mit anderen • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, Arzneimitteln“). sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich • Suizidgedanken und -verhalten können auch zu Beginn selbst zu verletzen, einer Behandlung mit Antidepressiva auftreten, die • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus aufgrund einer anderen Erkrankung als einer Depression klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das erfolgt. Deshalb sind bei der Behandlung wegen Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Einnässens dieselben Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen wie bei der Behandlung von depressiven Erkrankungen. Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden. Einnahme von Amitriptylin Micro Labs und anderen Arzneimitteln Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Manche Arzneimittel können die Wirkung anderer Arzneimittel Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt beeinflussen, und das kann bisweilen schwerwiegende Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich Nebenwirkungen hervorrufen. das Leben zu nehmen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen. Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich • Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer); z. B. Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Phenelzin, Iproniazid, Isocarboxazid, Nialamid oder Verhaltensänderungen bei Ihnen machen. Tranylcypromin (zur Behandlung von Depressionen) oder Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) – Manische Episoden diese Arzneimittel dürfen nicht gleichzeitig mit Amitriptylin Bei manchen Menschen mit bipolarer Störung kann eine Micro Labs eingenommen werden (siehe Abschnitt 2 manische Phase einsetzen. Diese ist gekennzeichnet durch „Amitriptylin Micro Labs darf nicht eingenommen werden“) eine Fülle rasch wechselnder Ideen, übertriebene Heiterkeit • Adrenalin, Ephedrin, Isoprenalin, Noradrenalin, und übermäßige körperliche Aktivität. Wenn dies bei Ihnen der Phenylephrin und Phenylpropanolamin (diese Wirkstoffe Fall ist, ist es wichtig, dass Sie umgehend Ihren Arzt können Bestandteil von Husten- oder Erkältungsmitteln informieren; er wird dann wahrscheinlich Ihre Medikation und einigen Narkosemitteln sein) umstellen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jegliche • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, z. B. aus gesundheitlichen Probleme haben oder früher einmal hatten, der Gruppe der Calciumkanalblocker (Diltiazem, insbesondere: Verapamil) oder Guanethidin, Betanidin, Clonidin, Reserpin oder Methyldopa • Engwinkelglaukom (Sehverlust durch erhöhten Druck im • Anticholinergika wie zum Beispiel bestimmte Arzneimittel Augapfel) zur Behandlung von Parkinsonkrankheit und Magen- • Epilepsie, Zuckungen oder Krampfanfälle in der Darm-Störungen (z.B. Atropin, Hyoscyamin) Vorgeschichte • Thioridazin (zur Behandlung von Schizophrenie) • Schwierigkeiten beim Wasserlassen • Tramadol (Schmerzmittel) • Vergrößerung der Prostata • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. • Erkrankung der Schilddrüse Fluconazol, Terbinafin, Ketoconazol oder Itraconazol) • bipolare Störung–Schizophrenie • Sedativa (z. B. Barbiturate) • schwere Lebererkrankung • Antidepressiva (z. B. SSRI (Fluoxetin, Paroxetin, • schwere Herzerkrankung Fluvoxamin) Duloxetin und Bupropion) • Pylorusstenose (Verengung des Magenausgangs) und • Buprenorphin/Opioide können mit Amitriptylin paralytischer Ileus (Darmverschluss) interagieren und Sie können Symptome wie • Diabetes, da möglicherweise Ihre Diabetesbehandlung unwillkürliche, rhythmische Kontraktionen der Muskeln, angepasst werden muss. einschließlich der Muskeln, die die Augenbewegung kontrollieren, Erregung, Halluzinationen, Koma, Wenn Sie Antidepressiva wie selektive Serotonin- übermäßiges Schwitzen, Zittern, gesteigerte Reflexe, Wiederaufnahmehemmer (SSRI) einnehmen, wird Ihr Arzt erhöhte Muskelspannung, eine Körpertemperatur über eventuell die Dosis Ihres Arzneimittels anpassen (siehe auch 38°C bemerken. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Abschnitt 2, Absatz „Einnahme von Amitriptylin Micro Labs solche Symptome bemerken. zusammen mit anderen Arzneimitteln“, und Abschnitt 3). • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen (z. B. Betablocker und Bei älteren Patienten ist die Wahrscheinlichkeit bestimmter Antiarrhythmika) Nebenwirkungen erhöht, z.B. Schwindelgefühl beim Aufstehen • Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren) wegen niedrigem Blutdrucks (siehe auch Abschnitt 4 „Welche • Methylphenidat (zur Behandlung von ADHS) Nebenwirkungen sind möglich?“). • Ritonavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen) • Orale Kontrazeptiva Kinder und Jugendliche • Rifampicin (zur Behandlung von Infektionen) Depression, neuropathische Schmerzen, Vorbeugung von • Phenytoin und Carbamazepin (zur Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen und Migräne. Epilepsie) Wenden Sie in diesen Anwendungsgebieten dieses • Johanniskraut (Hypericum perforatum) – ein pflanzliches Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Heilmittel zur Behandlung von Depressionen Jahren an, da Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser • Schilddrüsenarzneimittel Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden. • Valproinsäure

Nächtliches Einnässen Informieren Sie außerdem Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel • Vor Beginn der Behandlung mit Amitriptylin ist ein EKG einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, die sich auf durchzuführen, um das Vorliegen eines Long-QT- den Herzrhythmus auswirken können, z.B.: Syndroms auszuschließen. • Arzneimittel zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag (z.B. Chinidin und Sotalol)

2 von 6 April 2023 Versionscode: DEI-ML06-013-I • Astemizol und Terfenadin (zur Behandlung von Allergien Arzt die Dosis schrittweise bis auf 150 mg pro Tag (in zwei und Heuschnupfen) Teildosen) steigern. • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Erkrankungen (z.B. Pimozid und Sertindol) Ältere Patienten (über 65 Jahre) und Patienten mit Herz- • Cisaprid (zur Behandlung bestimmter Formen von Kreislauf-Erkrankungen Verdauungsstörungen) Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg – 25 mg täglich. • Halofantrin (zur Behandlung von Malaria) • Methadon (zur Schmerzbehandlung und Entgiftung) Abhängig von Ihrem Ansprechen auf das Arzneimittel kann Ihr • Diuretika (Entwässerungsmittel, z.B. Furosemid) Arzt die Dosis schrittweise bis auf eine tägliche Gesamtdosis von 100 mg, aufgeteilt in zwei Dosen, steigern. Wenn Sie eine Wenn Sie operiert werden sollen und dafür eine örtliche Tagesdosis zwischen 100 und 150 mg erhalten, wird Ihr Arzt Betäubung oder Vollnarkose erhalten sollen, informieren Sie Sie möglicherweise häufiger untersuchen Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Auch wenn Sie beim Zahnarzt eine örtliche Betäubung Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht bekommen sollen, müssen Sie diesen informieren, dass Sie zur Behandlung von Depressionen angewendet werden. dieses Arzneimittel nehmen. Weitere Informationen hierzu finden Sie in Abschnitt 2.

Amitriptylin Micro Labs zusammen mit Nahrungsmitteln, Neuropathische Schmerzen, Vorbeugung von Getränken und Alkohol chronischen Spannungskopfschmerzen und Migräne Es ist nicht ratsam, während der Behandlung mit diesem Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel daran Arzneimittel Alkohol zu trinken, da dies die dämpfende Wirkung anpassen, welche Beschwerden Sie haben und wie Sie auf die dieses Arzneimittels verstärken kann. Behandlung ansprechen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilität Erwachsene Schwangerschaft und Stillzeit Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg – 25 mg am Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie Abend. vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Die empfohlene Tagesdosis beträgt 25 mg – 75 mg. Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Abhängig von Ihrem Ansprechen auf das Arzneimittel kann Ihr Arzt die Dosis schrittweise steigern. Wenn Sie eine Dosis von Amitriptylin wird während der Schwangerschaft nicht mehr als 100 mg am Tag erhalten, wird Ihr Arzt Sie empfohlen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für eindeutig möglicherweise häufiger untersuchen. Ihr Arzt wird Ihnen erforderlich, und nur nach sorgfältiger Nutzen-/Risiko- sagen, ob Sie die Dosis einmal täglich einnehmen sollen oder Abwägung. aufgeteilt in zwei Dosen. Wenn Sie dieses Arzneimittel im letzten Abschnitt der Schwangerschaft eingenommen haben, können beim Ältere Patienten (über 65 Jahre) und Patienten mit Herz- Neugeborenen Entzugserscheinungen auftreten, z.B. Kreislauf-Erkrankungen Reizbarkeit, erhöhte Muskelspannung, Zittern, unregelmäßige Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg – 25 mg am Atmung, ungenügendes Trinken, lautes Schreien, Harnverhalt Abend. und Verstopfung. Ihr Arzt wird Sie beraten, ob Sie mit dem Stillen anfangen/dies Abhängig von Ihrem Ansprechen auf das Arzneimittel kann Ihr fortsetzen/aufhören sollen oder die Behandlung mit diesem Arzt die Dosis schrittweise steigern. Wenn Sie eine Tagesdosis Arzneimittel unterbrochen werden soll. Dabei wägt er den über 75 mg erhalten, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise häufiger Nutzen des Stillens für das Kind gegen den Nutzen der untersuchen. Therapie für Sie ab.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit und Schwindel zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen oder zur hervorrufen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen oder Migräne angewendet werden. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen. Weitere Informationen hierzu finden Sie in Abschnitt 2.

Amitriptylin Micro Labs enthält Lactose und Natrium Nächtliches Einnässen

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Amitriptylin Micro Labs daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Die empfohlenen Dosierungen für Kinder sind: Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer • unter 6 Jahren: siehe Abschnitt 2: Amitriptylin Micro Labs Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. darf nicht eingenommen werden • von 6 bis 10 Jahren: 10 mg – 20 mg täglich. Eine Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium geeignete Darreichungsform sollte für diese Altersgruppe (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“. verwendet werden. • ab 11 Jahre: 25 mg – 50 mg: Die Dosis sollte schrittweise gesteigert werden.

Anwendung und Dosierung

einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel 1–1½ Stunden vor dem Schlafengehen ein. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt ein EKG zur Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher Untersuchung der Herzaktivität auf Anzeichen von sind. unregelmäßigem Herzschlag machen. Depression Nach 3 Monaten wird Ihr Arzt die Behandlung überprüfen und Erwachsene dann bei Bedarf noch einmal ein EKG machen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg zweimal täglich. Abhängig von Ihrem Ansprechen auf das Arzneimittel kann Ihr

3 von 6 April 2023 Versionscode: DEI-ML06-013-I Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit • langsamer Herzschlag Ihrem Arzt. • Benommenheit • Bewusstlosigkeit Patienten mit besonderen Risiken • Koma Patienten mit Erkrankungen der Leber und Patienten, die eine • verschiedene Herzbeschwerden, z.B. Herzblock, langsamere Verstoffwechslung aufweisen, werden in der Herzschwäche, niedriger Blutdruck, kardiogener Schock, Regel mit einer niedrigeren Dosis behandelt. metabolische Azidose, niedriger Kaliumspiegel im Blut

Eventuell wird der Arzt Ihnen Blutproben abnehmen, um Eine Überdosierung mit Amitriptylin bei Kindern kann festzustellen, wie hoch die Konzentration an Amitriptylin in schwerwiegende Folgen haben. Kinder sind besonders anfällig Ihrem Blut ist (siehe auch Abschnitt 2). für Koma, Herzsymptome, Atembeschwerden, Krampfanfälle, niedrigen Natriumspiegel im Blut, Lethargie, Schläfrigkeit, Wie und wann sollte Amitriptylin eingenommen werden? Übelkeit, Erbrechen und hohen Blutzuckerspiegel. Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Wenn Sie die Einnahme von Amitriptylin Micro Labs vergessen haben Die Tabletten werden mit Wasser geschluckt. Kauen Sie die Nehmen Sie zum nächsten regulären Einnahmezeitpunkt eine Tabletten nicht. normale Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Dauer der Anwendung Ändern Sie nicht die Dosierung des Arzneimittels und beenden Wenn Sie die Einnahme von Amitriptylin Micro Labs Sie die Einnahme nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu abbrechen sprechen. Ihr Arzt entscheidet, wann und wie Ihre Behandlung beendet wird, um Beschwerden zu vermeiden, die auftreten können, Depression wenn die Behandlung zu plötzlich abgebrochen wird (z.B. Wie auch bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Kopfschmerzen, Unwohlsein, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit). Depressionen kann es einige Wochen dauern, bevor Sie eine Verbesserung bemerken. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Die Behandlungsdauer richtet sich bei Depressionen nach dem Einzelfall; in der Regel sind es mindestens 6 Monate. Ihr Arzt entscheidet über die Dauer der Behandlung.

Mögliche Nebenwirkungen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange weiter ein, wie Ihr Arzt es Ihnen rät. Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Die zugrundeliegende Krankheit kann lange Zeit bestehen müssen. bleiben. Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, können die Beschwerden wiederkehren. Gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt, wenn folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten: Neuropathische Schmerzen, Vorbeugung von • Vorübergehende „Anfälle“ von verschwommenem Sehen, chronischen Spannungskopfschmerzen und Migräne Regenbogensehen und Augenschmerzen. Eine sofortige Es kann mehrere Wochen dauern, bis sich Ihre Schmerzen augenärztliche Untersuchung ist erforderlich, bevor die bessern. Behandlung mit diesem Arzneimittel fortgesetzt werden kann. Die Beschwerden können ein Anzeichen für grünen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Dauer der Behandlung Star (akutes Glaukom) sein. Sehr seltene Nebenwirkung, und nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange weiter ein, wie kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen. Ihr Arzt es Ihnen rät. • Ein Herzproblem namens „verlängertes QT-Intervall“, das auf Ihrem Elektrokardiogramm (EKG) erscheint. Häufige Nächtliches Einnässen Nebenwirkung, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen. Der Arzt wird nach 3 Monaten überprüfen, ob die Behandlung • Schwere Verstopfung, geschwollener Bauch, Fieber und weiter fortgesetzt werden soll. Erbrechen. Die Ursache dieser Beschwerden kann sein, dass Teile des Darms gelähmt sind. Seltene Nebenwirkung, Wenn Sie eine größere Menge von Amitriptylin Micro Labs kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen. eingenommen haben, als Sie sollten • Gelbfärbung der Haut und der Augäpfel (Gelbsucht). Dies Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder die Notaufnahme kann ein Anzeichen einer Leberschädigung sein. Seltene des nächsten Krankenhauses. Tun Sie dies auch dann, wenn Nebenwirkung, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten keinerlei Beschwerden oder Anzeichen einer Vergiftung betreffen. erkennbar sind. Nehmen Sie das Behältnis dieses • Blaue Flecken, Blutungen, Blässe oder anhaltende Arzneimittels mit zum Arzt oder Krankenhaus. Halsschmerzen und Fieber. Diese Beschwerden können die ersten Zeichen für Störungen sein, die Ihr Blut oder Anzeichen einer Überdosierung sind unter anderem: Knochenmark betreffen. Wirkungen auf das Blut können • erweiterte Pupillen eine zu geringe Zahl roter Blutzellen (die den Sauerstoff • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag durch den Körper transportieren), weißer Blutzellen (die • Schwierigkeiten beim Wasserlassen helfen, Infektionen zu bekämpfen) und Blutplättchen (die für • trockener Mund und Zunge die Blutgerinnung sorgen) sein. Seltene Nebenwirkung, • Verstopfung kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen. • Krampfanfälle • Suizidgedanken oder -verhalten. Seltene Nebenwirkung, • Fieber kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen. • Aufgeregtheit • Verwirrtheit Die folgenden Nebenwirkungen sind in der jeweils • Halluzinationen angegebenen Häufigkeit beobachtet worden: • unkontrollierte Bewegungen • niedriger Blutdruck, schwacher Puls, Blässe Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Atembeschwerden • Schläfrigkeit/Benommenheit • bläuliche Verfärbung der Haut • Zittern der Hände oder anderer Körperteile

4 von 6 April 2023 Versionscode: DEI-ML06-013-I • Schwindel Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren • Kopfschmerzen Daten nicht abschätzbar • Herzklopfen, unregelmäßiger oder schneller Herzschlag • fehlendes Appetitempfinden • Schwindelgefühl beim Aufstehen wegen niedrigem • erhöhte oder niedrige Blutzuckerwerte Blutdruck (orthostatische Hypotonie) • Paranoia • Mundtrockenheit • Bewegungsstörungen (unfreiwillige Bewegungen oder • Verstopfung verminderte Beweglichkeit) • Übelkeit • Überempfindlichkeits-Entzündung des Herzmuskels • starkes Schwitzen • Hepatitis • Gewichtszunahme • Hitzewallungen • undeutliches oder langsames Sprechen • trockene Augen • Aggression • verstopfte Nase Bei Personen, die mit dieser Gruppe von Arzneimitteln behandelt wurden, ist ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen beobachtet worden. • Verwirrtheit • Störungen der Sexualfunktion (verminderter sexueller Meldung von Nebenwirkungen Antrieb; Erektionsschwierigkeiten) Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an • Aufmerksamkeitsstörungen Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie • Geschmacksstörungen können Nebenwirkungen auch direkt über www.bfarm.de • Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Armen oder Beinen anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie • Koordinationsstörungen dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit • erweiterte Pupillen dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. • Herzblock • Müdigkeit • niedriger Natriumspiegel im Blut

Aufbewahrung

• Ruhelosigkeit aufzubewahren? • Störungen bei der Blasenentleerung • Durstgefühl Dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Sie dürfen Amitriptylin Micro Labs nach dem Tablettenbehältnis bzw. Blisterpackung und Umverpackung • Aufregung, Angst, Schlafstörungen, Alpträume nach verwendbar bis oder „verw. bis“ angegebenen • Krämpfe Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht • Ohrgeräusche (Tinnitus) sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. • Bluthochdruck • Durchfall, Erbrechen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen • Hautausschlag, Nesselausschlag (Urtikaria), Schwellung Lagerungsbedingungen erforderlich. des Gesichts und der Zunge • Schwierigkeiten beim Wasserlassen Nur Tablettenbehältnis • gesteigerte Brustmilchproduktion oder Brustmilchausfluss, Die Filmtabletten können 6 Monate nach Öffnen des ohne ein Kind zu stillen Tablettenbehältnisses angewendet werden. • erhöhter Druck im Augapfel • Kollapszustände Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder • Verschlimmerung einer Herzschwäche Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das • Störungen der Leberfunktion (z.B. cholestatische Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr Lebererkrankung) verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

• verminderter Appetit • Delirium (insbesondere bei älteren Menschen), Informationen Halluzinationen Was Amitriptylin Micro Labs enthält • Unregelmäßigkeit im Herz-Rhythmus oder Der Wirkstoff ist Amitriptylin. Herzschlagmuster • geschwollene Speicheldrüsen Amitriptylin Micro Labs 10 mg Filmtabletten • Haarausfall Jede Filmtablette enthält 10 mg Amitriptylin als 11,3 mg • erhöhte Lichtempfindlichkeit Amitriptylinhydrochlorid. • Brustvergrößerung bei Männern • Fieber Die sonstigen Bestandteile sind: • Gewichtsverlust Tablettenkern: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Poly(O- • anormale Ergebnisse von Leberfunktionstests carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten Filmüberzug: Opadry gelb 03A82450 bestehend aus: betreffen Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x • Erkrankung des Herzmuskels H2O (E172), Talkum. • Gefühl innerer Unruhe und überwältigender Drang, in ständiger Bewegung zu sein Amitriptylin Micro Labs 25 mg Filmtabletten • Störungen der peripheren Nerven Jede Filmtablette enthält 25 mg Amitriptylin als 28,25 mg • Akuter Anstieg des Drucks im Augapfel Amitriptylinhydrochlorid. • bestimmte Formen eines anormalen Herzrhythmus (sogenannte Torsades de Pointes) Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Poly(O- • allergische Entzündung der Lungenbläschen und des carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Talkum, hochdisperses Lungengewebes Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

5 von 6 April 2023 Versionscode: DEI-ML06-013-I Filmüberzug: Opadry braun 03A86954 bestehend aus: Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Talkum, Eisen(III)-oxid (E172).

Amitriptylin Micro Labs 50 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enthält 50 mg Amitriptylin als 56,5 mg

Amitriptylinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Poly(Ocarboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] Filmüberzug: Opadry braun 03A86955 bestehend aus: Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Eisen(III)-oxid (E172).

Wie Amitriptylin Micro Labs Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung Amitriptylin Micro Labs 10 mg Filmtabletten Runde, beidseitig gewölbte, gelbe Filmtabletten. Tablettendicke 2,6 ± 0,2 mm, Durchmesser 6,1 ± 0,2 mm.

Amitriptylin Micro Labs 25 mg Filmtabletten Runde, beidseitig gewölbte, hellbraune Filmtabletten. Tablettendicke 3,75 ± 0,2 mm, Durchmesser 8,1 ± 0,2 mm.

Amitriptylin Micro Labs 50 mg Filmtabletten Runde, beidseitig gewölbte, braune Filmtabletten. Tablettendicke 4,7 ± 0,2 mm, Durchmesser 10,6 ± 0,2 mm.

Amitriptylin Micro Labs ist in Blisterpackungen mit 10, 20, 50 und 100 Filmtabletten im Umkarton erhältlich. Amitriptylin Micro Labs ist auch erhältlich im Tablettenbehältnis aus Propylen mit 500 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Micro Labs GmbH Lyoner Straβe 20 60528 Frankfurt/Main Deutschland

Hersteller

Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000 Malta

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen.

Niederlande Amitriptylin BB 10/25/50 mg filmomhulde Tabletten Deutschland Amitriptylin Micro Labs 10 mg, 25 mg und 50 mg Filmtabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2023.

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Häufige Fragen

Wofür wird Amitriptylin Micro Labs 25 mg Filmtabletten angewendet?

wird es angewendet? Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren Amitriptylin Micro Labs gehört zu einer Gruppe von angewendet werden. Arzneimitteln, die man als trizyklische Antidepressiva Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bezeichnet. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Amitriptylin Micro Labs einnehmen. Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendung

Welcher Wirkstoff ist in Amitriptylin Micro Labs 25 mg Filmtabletten enthalten?

Der Wirkstoff ist Amitriptylin.

In welcher Darreichungsform gibt es Amitriptylin Micro Labs 25 mg Filmtabletten?

Amitriptylin Micro Labs 25 mg Filmtabletten wird als Filmtablette angeboten.

Wie ist Amitriptylin Micro Labs 25 mg Filmtabletten aufzubewahren?

• Ruhelosigkeit aufzubewahren? • Störungen bei der Blasenentleerung • Durstgefühl Dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.