Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten

Was ist es und wofür wird es angewendet?

einhalten. Die Untersuchungen sollten vor jedem

wird es angewendet? 14 Tagen der Behandlung durchgeführt werden. Steigen die Leberenzyme über das Doppelte der Obergrenze des Albendazol Micro Labs ist ein Arzneimittel (Anthelminthikum) Normalbereichs hinaus oder ändert sich das Blutbild gegen Wurmbefall. signifikant, sollte die Albendazoltherapie abgebrochen werden. In einigen Fällen kann die Therapie mit Albendazol Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten werden bei Micro Labs erneut begonnen werden, wenn die Werte der Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von Leberfunktion vor Beginn der Therapie wieder auf die Werte ≥ 60 kg zur Behandlung der folgenden Wurmbefallarten zurückgegangen sind. In diesem Fall sollten die Werte der (Helminthosen) angewendet Leberfunktion sorgfältig und in einem kürzeren Intervall • Hundebandwurm (Echinococcus granulosus Infektion, (wöchentlich) überwacht werden. zystische Echinokokkose) sowie als Vorbereitung für • Bei Patienten mit Leberinsuffizienz: Patienten, die vor anstehende Operationen oder zur Therapie bei Beginn der Behandlung mit Albendazol Micro Labs einen Verlaufsformen, in Fällen, die nicht operiert werden können abnormalen Spiegel an Leberenzymen aufweisen, sollten oder durch die Operation nicht vollständig geheilt werden sorgfältig überwacht und die Therapie abgebrochen werden, können. wenn die Enzymwerte signifikant erhöht sind. • Fuchsbandwurmbefall (Echinococcus multilocularis- • Da es bei der Anwendung von Albendazol Micro Labs Infektion, alveoläre Echinokokkose) sowie als Vorbereitung vorübergehend zu einer Verringerung der Blutkörperchen für anstehende Operationen oder zur Therapie bei kommen kann (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen Verlaufsformen, in Fällen, die nicht operiert werden können sind möglich?“). Sie sollten daher darauf achten, dass die oder durch die Operation nicht vollständig geheilt werden Blutwerte (Anzahl der Blutkörperchen) auch an den Tagen können. ermittelt werden, an denen die Leberwerte überwacht • Fadenwurmbefall (Trichinella spiralis-Infektion, Trichinose) werden sollen. • Zwergfadenwurmbefall (Strongyloides stercoralis). Hier • Bei älteren Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz. kann ein Behandlungsversuch mit Albendazol gemacht • Bei Patienten, die mit Albendazol Micro Labs behandelt werden. werden, kann eine bereits bestehende Hirninfektion (Neurozysterkose) nachgewiesen werden, insbesondere in

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Albendazol Micro Labs beachten? Patienten können neurologische Symptome auftreten, wie z.B. Anfälle, erhöhter Hirndruck oder spezifische Albendazol Micro Labs darf nicht eingenommen werden neurologische Symptome, die sich aus einer − wenn Sie allergisch gegen Albendazol oder einen der in Entzündungsreaktion durch den Tod der Parasiten im Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Gehirn ergeben. Die Symptome können kurz nach der Arzneimittels sind. Behandlung auftreten. Eine sofortige Behandlung mit − bei Kindern unter 6 Jahren, da für diesen Personenkreis Kortikosteroiden und Antikrampfmitteln (Arzneimittel zur bisher keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Behandlung von Anfällen) sollte eingeleitet werden.

Albendazol Micro Labs sollte während einer Schwangerschaft Kinder und Jugendliche nicht angewendet werden (siehe Schwangerschaft und Albendazol Micro Labs sollte nicht bei Kindern und Stillzeit). Jugendlichen unter 60 kg verwendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei diesen Patientengruppen nicht Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen nachgewiesen werden konnte. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Albendazol Micro Labs einnehmen. Einnahme von Albendazol Micro Labs zusammen mit • Bei der Einnahme von Albendazol Micro Labs kann es anderen Arzneimitteln vorübergehend zu einer leichten bis mittleren Erhöhung der Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Leberenzyme kommen (siehe Abschnitt 4 „Welche Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Nebenwirkungen sind möglich?“) Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder • Deshalb ist es wichtig, dass Sie die Termine für die beabsichtigen, andere Arzneimittel Überwachung Ihrer Leberfunktionswerte mit Ihrem Arzt

1 von 4 März 2023 Versionscode: DEI-ML03-003-B einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht Albendazol Micro Labs enthält Lactose. verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bitte nehmen Sie Albendazol Micro Labs erst nach Die gleichzeitige Anwendung von Albendazol Micro Labs mit Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Cimetidin (Magensäureblocker), Praziquantel (Mittel gegen Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Wurmbefall) oder Dexamethason (Entzündungshemmer) kann Zuckern leiden. dazu führen, dass sich der Wirkstoff von Albendazol im Blut anreichert. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines Albendazol Micro Labs enthält Natrium. dieser Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium haben. (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Ritonavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen), Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital (zur Behandlung von Anfällen (epileptische Anfälle) und Epilepsie) können die

Anwendung und Dosierung

Plasmakonzentrationen des aktiven Metaboliten von einzunehmen? Albendazol, Albendazolsulfoxid, verringern. Die Bedeutung für den Krankheitsverlauf ist nicht bekannt, es könnte aber zu Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache einer verringerten Wirksamkeit führen, insbesondere bei der mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt Behandlung von systemischen Wurmbefallerkrankungen oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. (Helminthosen). Die empfohlene Dosis beträgt: Einnahme von Albendazol Micro Labs zusammen mit Hunde- oder Fuchsbandwurmbefall Nahrungsmitteln und Getränken Wenn Sie Albendazol Micro Labs zur Behandlung eines Die Aufnahme von Albendazol Micro Labs in den Körper kann Hunde- oder Fuchsbandwurmbefalls erhalten, sollten Sie über durch fetthaltige Lebensmittel erhöht werden, daher sollten Sie einen Zeitraum von 28 Tage 2-mal täglich 1 Tablette auf die richtige Zusammensetzung Ihrer Mahlzeiten achten. Albendazol Micro Labs 400 mg einnehmen. Danach beenden Wenn möglich, nehmen Sie das Fett in fester (nicht flüssiger) Sie die Behandlung für 14 Tage, bevor Sie erneut für 28 Tage Form und achten Sie darauf, dass der Fettgehalt pro Mahlzeit täglich 2-mal 1 Tablette einnehmen. Nach einer weiteren über 40 g liegt (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Albendazol Micro Pause kann bei Bedarf auch ein dritter Behandlungszyklus von Labs einzunehmen?“). 28 Tagen angeschlossen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Zur Vorbereitung auf die Operation (präoperativ) Es liegen keine geeigneten Daten für die Anwendung von Wenn Sie krankheitsbedingt operiert werden sollen, sollten Albendazol bei schwangeren Frauen vor. Daten aus zwei 28-tägige Behandlungen nach dem oben genannten Tierstudien haben gezeigt, dass die Fortpflanzungsfähigkeit Schema vor der Operation durchgeführt werden. Wenn die beeinträchtigt ist und der Embryo im Mutterleib beschädigt Operation vor dem Abschluss der beiden Behandlungszyklen werden kann. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht durchgeführt werden soll, sollte Albendazol Micro Labs so bekannt. Albendazol Micro Labs sollte nicht während der lange wie möglich gegeben werden. Sie sollten Albendazol Schwangerschaft eingenommen werden, außer wenn es Micro Labs jedoch nicht länger als 28 aufeinander folgende eindeutig notwendig ist. Tage einnehmen.

Um eine Schwangerschaft auszuschließen, sollte bei Frauen Postoperative Nachbehandlung im gebärfähigen Alter ein Test vor Beginn und regelmäßig Wenn Sie weniger als 14 Tage nach Beginn der Behandlung während der Behandlung mit Albendazol Micro Labs operiert werden, sollte Albendazol Micro Labs 2-mal für 28 durchgeführt werden. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, Tage mit einer 14-tägigen Pause (wie oben beschrieben) sollten Sie auf jeden Fall während der Therapie eine effektive eingenommen werden. Auch wenn vor der Operation noch Empfängnisverhütung durchführen. Beginnen Sie mit den Zysten (sackartige Tumore) vorhanden sind oder diese Verhütungsmaßnahmen kurz vor der Therapie und setzen Sie während der Operation aufbrechen, sollte nach diesem sie bis 1 Monat nach Ende der Therapie fort. Verwenden Sie Schema nachbehandelt werden. bitte außer der hormonalen Verhütung („Pille“) auch noch andere Mittel (z.B. Diaphragma, Kondom), da die Wirkung der Das Arzneimittel sollte nicht bei Patienten mit einem Gewicht „Pille“ durch die Einnahme von Albendazol Micro Labs von < 60 kg verwendet werden. beeinträchtigt werden kann. Fadenwurmbefall Sowohl vor Beginn der Behandlung als auch jeweils vor Beginn Zur Behandlung eines Fadenwurmbefalls (Trichinose) nehmen der folgenden Behandlungszyklen sollten Sie einen Sie täglich 2-mal 1 Tablette (400 mg) 6 Tage lang ein. Schwangerschaftstest machen. Normalerweise ist keine Wiederholung dieser Behandlung nötig. Stillen Albendazol Micro Labs sollte während der Stillzeit nicht Zwergfadenwurmbefall verwendet werden, da es keine ausreichenden Daten für Bei bestätigter Diagnose oder den Verdacht von stillende Frauen oder aus Tierversuchen gibt. Zwergfadenwurmbefall nehmen Sie 3 Tage lang 1 Tablette einmal täglich (400 mg). Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger Ältere Menschen zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Erfahrungen mit älteren Patienten (65 Jahre und älter) sind Ihren Arzt und Apotheker um Rat. begrenzt. Berichte zeigen, dass keine Anpassung der Dosierung erforderlich ist. Fortpflanzungsfähigkeit Es gibt keine Daten über die Wirkung von Albendazol auf die Dosierung bei Niereninsuffizienz menschliche Fortpflanzungsfähigkeit. Da die Ausscheidung von Albendazol und seinem Primärmetaboliten Albendazolsulfoxid über die Niere Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von vernachlässigbar ist, ist keine Anpassung der Dosierung Maschinen erforderlich. Eine Einschränkung der Fähigkeit, sich aktiv am Straßenverkehr zu beteiligen oder Maschinen zu bedienen, ist Dosierung bei Leberinsuffizienz bisher nicht erkennbar. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz sollten die Warnhinweise befolgt werden („Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

2 von 4 März 2023 Versionscode: DEI-ML03-003-B Art der Anwendung Verminderung aller Blutzellen (Panzytopenie), Verminderung Albendazol Micro Labs sind zum Einnehmen bestimmt. besonders der roten Blutzellen (Aplastische Anämie). Albendazol Micro Labs sollte zu den Mahlzeiten (morgens bzw. morgens und abends, je nach Dosierung), am besten mit etwas Patienten mit Lebererkrankungen, einschließlich der Flüssigkeit und zerkaut eingenommen werden. Die Aufnahme Leberechinokokkose, erscheinen anfälliger für eine Reduktion von Albendazol Micro Labs in den Körper kann durch der Knochenmarkzellen (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und fetthaltige Lebensmittel erhöht werden, deshalb sollten Sie auf Vorsichtsmaßnahmen“ und Abschnitt 3. unter Dosierung). eine richtige Zusammenstellung Ihrer Mahlzeiten achten. Nehmen Sie das Fett möglichst in fester (nicht flüssiger) Form Erkrankungen des Immunsystems zu sich und achten Sie darauf, dass der Fettgehalt pro Mahlzeit Gelegentlich: Allergische Reaktionen über 40 g liegt. (Überempfindlichkeitsreaktionen) einschließlich Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht (Urtikaria). Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Erkrankungen des Nervensystems Dosen. Sehr häufig: Kopfschmerzen Häufig: Schwindel Dauer der Behandlung Gelegentlich: Bei der Behandlung eines Wurmbefalls des Die Dauer der Behandlung ist unterschiedlich, je nachdem, für Nervensystems (Neurozystizerkose) verschlimmerten sich welche Art von Wurmbefall Sie Albendazol Micro Labs erhalten vorhandene Symptome oder es traten neue Störungen des (siehe Dosierung). Nervensystems auf (Anfälle, Hirnhautentzündungen, Halbseitige Lähmung oder auffällige Müdigkeit).

Wenn Sie eine größere Menge von Albendazol Micro Labs

eingenommen haben, als Sie sollten Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt. Albendazol wirkt auch in hohen Häufig: Magen-Darm-Beschwerden (Bauchschmerzen, Dosen nicht akut schädlich. Dennoch ist die Durchfall, Übelkeit. Erbrechen). Magen-Darm-Beschwerden Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen wurden in Zusammenhang mit der Albendazol-Behandlung größer, wenn Sie eine zu hohe Dosis Albendazol Micro Labs von Patienten mit Echinokokkose gebracht. eingenommen haben. Deshalb sollten in diesem Fall Ihre Leber- und Blutwerte kontrolliert werden. Die weitere Leber- und Gallenerkrankungen Behandlung sollte je nach klinischem Erscheinungsbild oder Sehr häufig: Niedrige bis mäßig erhöhte Leberenzymwerte nach den Empfehlungen der Informationszentren für Gelegentlich: Entzündung der Leber (Hepatitis). Die Vergiftungsfälle durchgeführt werden. Ergebnisse unterscheiden sich auch von der Norm in der Leberbiopsie. Diese waren jedoch wahrscheinlich die Folge

Wenn Sie die Einnahme von Albendazol Micro Labs des Wurmbefalls.

vergessen haben Bitte nehmen Sie die nächste Dosis so schnell wie möglich ein. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Die nächste Tablette nehmen Sie dann wieder zum Häufig: Reversibler Haarausfall (Ausdünnung der Haare, vorgesehenen Zeitpunkt ein. moderater Haarausfall) Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die Sehr selten: Lebensbedrohliche allgemeine Reaktionen mit vorherige Einnahme vergessen haben. großflächiger Blasenbildung der Haut (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom).

Wenn Sie die Einnahme von Albendazol Micro Labs

abbrechen Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Der Erfolg der Behandlung kann in Frage gestellt werden. Verabreichungsort Deshalb sollten Sie sich genau an die Anweisungen des Arztes Häufig: Fieber halten. Gelegentlich: Nasenbluten Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Im Falle einer Vergiftung/Überdosierung sollte die weitere Behandlung nach dem klinischen Erscheinungsbild oder nach den Empfehlungen der Informationszentren für

Mögliche Nebenwirkungen

Da in der Folge einer Vergiftung mit Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel gerechnet werden muss, sind Kontrollen des Blutbildes und der Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten Leberwerte empfehlenswert. müssen.

Meldung von Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen. die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen. können die Nebenwirkungen auch direkt beim Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen. Abt. Pharmakovigilanz Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen. Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren D-53175 Bonn Daten nicht abschätzbar. Website: www.bfarm.de Bisher wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet: anzeigen. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu Gelegentlich: Reduzierung der weißen Blutkörperchen beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses (Leukopenie) Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Selten: Vermindertes Hämoglobin und Hämatokrit Sehr selten: Verminderung von einer bestimmten Untergruppe von weißen Blutkörperchen (Agranulozytose),

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Aufbewahrung

aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Informationen?

Was Albendazol Micro Labs enthält

Der Wirkstoff ist Albendazol.

Jede Tablette enthält 400 mg Albendazol.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Natriumdodecylsulfat, Povidon K30, Saccharin-Natrium, Croscarmellose-Natrium, Orangen-Aroma, Pulver, Capsaroma, DC 100 PH, Givaudan (Akaziengummi, Aromazubereitungen, Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.)), Pfefferminz-Aroma, Pulver, DC 117 PH, Givaudan (Akaziengummi, Aromazubereitungen, naturidentische Aromastoffe), Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Wie Albendazol Micro Labs aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Kautabletten, auf der einen Seite mit der Prägung „AL“ und „400“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe und auf der anderen Seite glatt mit einer Länge von ca. 19,00 mm und einer Breite von 9,20 mm.

Albendazol Micro Labs ist in Blisterpackungen in Kartons mit 2, 4, 6, 8, 12 oder 18 Kautabletten und in HDPE-Flaschen mit PP-Schraubverschlüssen mit 60 und 100 Kautabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Micro Labs GmbH Lyoner Straβe 20 60528 Frankfurt/Main

Hersteller

Micro Labs GmbH Lyoner Straβe 20 60528 Frankfurt/Main

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten Luxemburg: Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im März 2023.

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Häufige Fragen

Wofür wird Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten angewendet?

wird es angewendet? 14 Tagen der Behandlung durchgeführt werden. Steigen die Leberenzyme über das Doppelte der Obergrenze des Albendazol Micro Labs ist ein Arzneimittel (Anthelminthikum) Normalbereichs hinaus oder ändert sich das Blutbild gegen Wurmbefall. signifikant, sollte die Albendazoltherapie abgebrochen werden. In einigen Fällen kann die Therapie mit Al

Welcher Wirkstoff ist in Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten enthalten?

Der Wirkstoff ist Albendazol.

In welcher Darreichungsform gibt es Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten?

Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten wird als Kautablette angeboten.

Wie ist Albendazol Micro Labs 400 mg Kautabletten aufzubewahren?

aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.