Aknefug Oxid Wash

1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and 28/05/2024

Package Leaflet Package Leaflet Gebrauchsinformation: Information für Anwender Aknefug  Oxid Wash 5,33 g wasserhaltiges Benzoylperoxid pro 100 g Suspension zur Anwendung auf der Haut Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Anwendung und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Aknefug Oxid Wash ist eine schälende und antibakterielle Suspension zur Anwendung auf der Haut. Aknefug Oxid Wash wird angewendet zur Behandlung von milden bis mäßig schweren Formen der Akne vulgaris.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Aknefug Oxid Wash darf nicht angewendet werden, – wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, – auf Schleimhäuten, – im Mund-, Nasen- und Augenbereich, – auf Hautabschürfungen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aknefug Oxid Wash anwenden. Aknefug Oxid Wash darf nicht in die Augen gelangen.Dies führt zu Rötung und Brennen. Bei versehentlichem Kontakt der Augen mit Aknefug Oxid Wash sollten Sie diese gründlich mit Wasser spülen. Durch Aknefug Oxid Wash kann es zu einer stärkeren Reaktion auf UV-Licht kommen, was z. B. zu einer erhöhten Sonnenbrandneigung führen kann. Daher sollten Sie eine intensive Sonnen- oder 1 Aknefug Oxid Wash – DE Page 2

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Package Leaflet Package Leaflet Solariumbestrahlung (UV-Bestrahlung) der mit Aknefug Oxid Wash behandelten Körperregionen vermeiden. Achten Sie darauf, dass Aknefug Oxid Wash nicht in die Haare bzw. über die Hände oder die behandelte Haut auf farbige Textilien (z. B. Bettwäsche, Kleidung, Handtücher, Waschlappen) gelangt, da es sonst zu einer Bleichung (Entfärbung) dieser Textilien kommen kann. Wenn Sie eine trockene oder sebostatische Haut (Haut mit verminderter Talgproduktion) haben, sollten Sie Aknefug Oxid Wash nur nach ärztlicher Anweisung anwenden. Anwendung von Aknefug Oxid Wash zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Sie sollten während der Anwendung von Aknefug Oxid Wash keine anderen hautreizenden Mittel anwenden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Aknefug Oxid Wash sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.

Anwendung und Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Aknefug Oxid Wash ist eine Suspension zur Anwendung auf der Haut. Tragen Sie Aknefug Oxid Wash 2-mal täglich dünn auf die angefeuchtete Haut auf. – Feuchten Sie die erkrankten Hautpartien mit Wasser an. – Geben Sie eine kleine Menge Aknefug Oxid Wash auf die Fingerspitzen und verreiben Sie sie dann leicht auf den angefeuchteten Hautstellen. – Nach einer Einwirkzeit von 2 Minuten waschen Sie den Schaum, der sich gebildet hat, mit reichlich Wasser wieder vollständig von der Haut ab. – Verwenden Sie beim Abtrocknen keine farbigen Handtücher, da diese entfärbt werden können. Für den Gesichtsbereich genügen 2 bis 3 kleine Spritzer Aknefug Oxid Wash. Bei besonders empfindlicher Haut sollten Sie jedoch Aknefug Oxid Wash während der ersten Woche nur jeden zweiten Tag, danach einmal täglich anwenden. Die Anwendung von Aknefug Oxid Wash sollte bis zum Abklingen der entzündlichen Hauterscheinungen erfolgen. Dies dauert im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen. Wenn Sie eine größere Menge von Aknefug Oxid Wash angewendet haben, als Sie sollten 2 Aknefug Oxid Wash – DE Page 3

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Package Leaflet Package Leaflet Wenn Aknefug Oxid Wash zu dick oder zu häufig aufgetragen wird, können die unter Abschnitt 4. beschriebenen Hautreizungen verstärkt auftreten. In diesem Fall ist es ausreichend, die Anwendungshäufigkeit oder die angewendete Menge zu verringern bzw. den Überschuss mit einem Papiertuch abzuwischen oder mit Wasser abzuwaschen. Wenn Sie oder jemand anders versehentlich etwas Aknefug Oxid Wash verschluckt haben, kann der Wirkstoff Benzoylperoxid Beschwerden im Bereich der Speiseröhre und des Magens hervorrufen. Suchen Sie in diesem Fall umgehend einen Arzt auf. Wenn Sie die Anwendung von Aknefug Oxid Wash vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung bei der nächsten Anwendung mit der üblichen Menge fort. Wenn Sie die Anwendung von Aknefug Oxid Wash abbrechen Wenn Sie die Anwendung von Aknefug Oxid Wash abbrechen oder länger unterbrechen wollen, besprechen Sie die weitere Vorgehensweise mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da in beiden Fällen der Behandlungserfolg möglicherweise gefährdet ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) Austrocknung, Schuppung, Brennen, Juckreiz, leichte Rötung der Haut, insbesondere zu Beginn der Therapie. Die leichten Hautreizungen wie Rötung, Juckreiz, Brennen begünstigen den Heilungsverlauf und klingen in der Regel nach einigen Tagen ab. Ein Austrocknen und mäßiges Schälen der Haut sind ebenfalls erwünscht. Sollten diese Beschwerden jedoch länger als 1 Woche anhalten oder tritt eine unerwartet starke Hautreaktion auf, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) Kontaktdermatitis mit Rötungen und Bläschenbildung, pseudoallergische Reaktion mit Schwellungen (Ödemen). In diesen Fällen sollten Sie die Behandlung abbrechen und umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 3 Aknefug Oxid Wash – DE Page 4

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Package Leaflet Package Leaflet Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C). Nach dem Öffnen nicht über 25º C lagern. Nach Anbruch 6 Monate haltbar. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.“

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aknefug Oxid Wash enthält – Der Wirkstoff ist: Benzoylperoxid. 100 g Suspension enthalten 5,33 g wasserhaltiges Benzoylperoxid (entspr. 4 g Benzoylperoxid). – Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 980, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat-Natriumsalz, α-Stearoyl-ω- stearoyloxypoly(oxyethylen)-3, gereinigtes Wasser. Wie Aknefug Oxid Wash aussieht und Inhalt der Packung Aknefug Oxid Wash ist eine gleichmäßig weiße, dünnflüssige Suspension in Kunststofftuben. Die Packungen enthalten 20 g, 100 g oder 150 g Suspension zur Anwendung auf der Haut. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstraße 56 33611 Bielefeld Tel.: 0521 8808-05 Fax: 0521 8808-334 E-Mail: [email protected] Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2024. 4