Adiclair

Gebrauchsinformation Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informati- onen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sol- len. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best- möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ADICLAIR vorschriftsmäßig ange- wendet werden. Verwahren Sie diese Packungsbeilage. Vielleicht möchten sie diese später nochmals lesen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Diese Gebrauchsinformation beinhaltet Informationen zu:

Was ist es und wofür wird es angewendet?

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

Anwendung und Dosierung

Mögliche Nebenwirkungen

Aufbewahrung

ADICLAIR

Creme Wirkstoff: Nystatin Zusammensetzung: 1 g Creme enthält als – arzneilich wirksamen Bestandteil: 100.000 I. E. Nystatin – sonstige Bestandteile: Methyl(4-hydroxybenzoat) (Ph. Eur.) (Paraben, E 218) als Konservierungsmittel. Macrogolstearat 2000, Macrogolstearat 5000, Cetylalkohol (Ph. Eur.), Sorbitan- sesquioleat, Glycerolmonostearat, Dickflüssiges Paraffin, Propylenglykol, Gerei- nigtes Wasser. Darreichungsform und Inhalt: ADICLAIR ist in folgenden Packungen erhältlich: 20 g Creme 50 g Creme 1 von 5

Was ist es und wofür wird es angewendet?

1.1 Wirkungsweise:

Das in ADICLAIR enthaltene Nystatin wirkt spezifisch gegen Infektionserkran- kungen mit Candida albicans und anderen Pilzen. Dabei wird Nystatin an die Zellmembranen gebunden, hemmt das Wachstum und zerstört die Pilzzellen. 1.2 von Ardeypharm GmbH Loerfeldstraße 20 58313 Herdecke Telefon: (0 23 30) 977 677

1.3 ADICLAIR wird angewendet bei Hautinfektionen mit nystatinempfindlichen He-

fepilzen.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

2.1 Wann darf ADICLAIR nicht angewendet werden?

ADICLAIR Creme darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfind- lichkeit gegenüber dem Wirkstoff Nystatin, Methyl(4-hydroxybenzoat) (Paraben) oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates.

2.2 Wann ist bei der Anwendung von ADICLAIR Vorsicht geboten?

a) Kinder Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. b) Schwangerschaft und Stillzeit Nystatin, der Wirkstoff in ADICLAIR, wird in therapeutischer Dosis nach ora- ler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Mutter- milch ist ebenfalls nicht zu erwarten. ADICLAIR kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet wer- den. c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. d) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von

ADICLAIR

Methyl(4-hydroxybenzoat) (Paraben) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen. 2 von 5

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Hinweis: Bei der Behandlung mit ADICLAIR Creme im Genital- und Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchti- gung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

Anwendung und Dosierung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt ADICLAIR nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschrift, da ADICLAIR sonst nicht richtig wirken kann. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung:

Zum Auftragen auf die Haut. ADICLAIR dünn auftragen und leicht einreiben.

3.2 Dosierung:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie ADICLAIR folgendermaßen anwenden: ADICLAIR 2-3mal täglich anwenden, in schweren Fällen auch häufiger.

3.3 Dauer der Anwendung:

Bei der Behandlung von Hefeinfektionen müssen sämtliche Infektionsherde auf der Haut und den Schleimhäuten vollständig beseitigt werden, um Rückfälle zu vermeiden. Nach Abklingen der Erkrankung sollte die Anwendung zur Sicherheit des Be- handlungserfolges weitere 8-10 Tage fortgesetzt werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck ha- ben, dass die Wirkung von ADICLAIR zu stark oder zu schwach ist.

3.4 Was ist zu tun, wenn Sie ADICLAIR häufiger angewendet haben, als Sie soll-

ten? 3 von 5 Wenn Sie versehentlich einmal ADICLAIR häufiger als vorgesehen angewendet haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Anwendung so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

3.5 Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig ADICLAIR angewendet oder die

Anwendung von ADICLAIR einmal vergessen haben? Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, sondern setzen Sie die Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt ver- ordnet wurde.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch ADICLAIR Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig: Häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: Selten: mehr als 1 von 1000 Behandelten mehr als 1 von 10.000 Behandelten Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

4.1 Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von ADICLAIR auftreten?

Das in ADICLAIR enthaltene Nystatin wird bei äußerlicher Anwendung im All- gemeinen gut vertragen. In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsre- aktionen kommen. Methyl(4-hydroxybenzoat) (Paraben) kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie ADICLAIR bitte ab, und spre- chen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemer- ken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

4.2 Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- 4 von 5 Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Verfalldatum dieser Packung ist außen auf dem Umkarton und auf dem Behältnis, welches die Creme enthält, aufgedruckt. Verwenden Sie diese Pa- ckung nicht mehr nach diesem Datum. Nicht über 25 C lagern. Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate Stand der Information: Juli 2015 5 von 5