Normurol

Was ist es und wofür wird es angewendet?

7. Von wem ist Normurol?

Normurol 320 mg / Weichkapsel Für männliche Erwachsene

Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt

1.1 Normurol ist ein pflanzliches Prostatamittel.

1.2 Normurol wird angewendet bei Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken).

Hinweis: Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Was Sie vor der Anwendung beachten sollten

2.1 Normurol darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.  -2-

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Normurol ist erforderlich Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Normurol sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Normurol ist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet).

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Bisher nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung und Dosierung

Nehmen Sie Normurol immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Sie sollten 1-mal täglich 1 Weichkapsel (entsprechend täglich 320 mg Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt) einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Normurol ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre nicht vorgesehen.

Wie und wann sollten Sie Normurol einnehmen? Die Weichkapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Wie lange sollten Sie Normurol einnehmen? Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Sie sollten aber in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt aufsuchen (siehe Hinweis unter 1.2).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Normurol zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Normurol eingenommen haben, als Sie sollten: Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Normurol vergessen haben:

Wenn Sie die Einnahme von Normurol vergessen haben, sollten Sie Normurol weiter vorschriftsmäßig

einnehmen und die Dosierung nicht ohne ärztliche Anweisung verändern.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Normurol Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.  -3-

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: Häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: Selten: mehr als 1 von 1000 Behandelten mehr als 1 von 10 000 Behandelten Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

In seltenen Fällen können Magenbeschwerden auftreten. Des Weiteren kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Aufbewahrung

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Normurol soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden! Nicht über 30°C lagern!

1 Weichkapsel enthält: Wirkstoff: 320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14,3:1); Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m).

Sonstige Bestandteile: Gelatinepolysuccinat; Glycerol 85 %; Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172); Eisen(II,III)-oxid (E172); Patentblau V (E131).

Normurol ist in Packungen mit 60, 120, 200 (2 x 100) Weichkapseln erhältlich.

7. Von wem ist Normurol?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Straße 4 76227 Karlsruhe Telefon: 0721/4005-0 Telefax: 0721/4005-500

Stand der Information: Mai 2020

————————————————————————————————————————————————  -4-

Zul.-Nr. 33499.00.00

Apothekenpflichtig

Häufige Fragen

Wofür wird -1- angewendet?

1.2 Normurol wird angewendet bei Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken).

Welcher Wirkstoff ist in -1- enthalten?

Der Wirkstoff ist Dickextrakt.

Wie ist -1- aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Normurol soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden! Nicht über 30°C lagern!